Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for pharyngeal kollaps i søvnapnø, undersøgelse B

23. februar 2022 opdateret af: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital
Ved obstruktiv søvnapnø (OSA) lukker de øvre luftveje sig tilbage under søvn. De mekanismer, der fører til lukning af luftveje, er ikke fuldstændigt forstået. Nogle undersøgelser har vist, at der er progressiv forsnævring af svælgluftvejen på tværs af vejrtrækninger under udånding (Progressive Expiratory Narrowing, PEN) forud for en obstruktiv apnø. Årsagen til PEN er ukendt. Efterforskerne vil teste, om lungevolumener og lavt respirationsdrev spiller en rolle i PEN.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De mekanismer, der fører til lukning af luftveje i OSA, er ikke fuldstændigt forstået. Nogle undersøgelser har vist, at der er progressiv forsnævring af svælgluftvejen på tværs af vejrtrækninger under udånding (Progressive Expiratory Narrowing, PEN) forud for en obstruktiv apnø.

Efterforskerne vil teste, om lungevolumener og lavt respirationsdrev spiller en rolle i PEN. Til dette formål vil efterforskerne visualisere svælget hos søvnapnøpatienter under søvn ved hjælp af et tyndt endoskop under søvn, mens de samtidig måler lungevolumener, genioglossus elektromyogram og svælgtryk under flowbegrænsede vejrtrækninger. Flowbegrænsning vil blive induceret af vedvarende reduktioner af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normale forsøgspersoner eller patienter med OSA

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ustabil hjertetilstand (bortset fra velkontrolleret hypertension) eller lungeproblemer.
  • Enhver medicin, der vides at påvirke vejrtrækning, søvn/arousal eller muskelfysiologi
  • Samtidige søvnforstyrrelser (søvnløshed, narkolepsi, central søvnapnø eller parasomni)
  • Klaustrofobi
  • Manglende evne til at sove på ryggen
  • Allergi over for lidocain eller oxymetazolinhydrochlorid
  • For kvinder: Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Induktion af flowbegrænsning
Flowbegrænsning vil blive induceret af vedvarende reduktioner i kontinuerligt positivt luftvejstryk under søvn
Andet: Induktion af flowbegrænsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i peak inspiratorisk flow
Tidsramme: 3 minutter

Målt maksimal inspiratorisk flow vil blive sammenlignet med forudsagt peak inspiratorisk flow under flowbegrænsede vejrtrækninger.

Tidsrammen for resultatet vil være varigheden af ​​induceret flowbegrænsning (3 minutter hver). Flowbegrænsning vil blive induceret flere gange i løbet af natten. Flow begrænsede vejrtrækninger vil blive gennemsnittet.
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2012

Først opslået (Skøn)

30. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012P000957B
  • 1R01HL102321-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Kliniske forsøg med Induktion af flowbegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner