Mechanizmy zapadania się gardła w bezdechu sennym, badanie B
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mechanizmy prowadzące do zamknięcia dróg oddechowych w OBS nie są do końca poznane. Niektóre badania wykazały, że występuje postępujące zwężenie dróg oddechowych gardła podczas oddechów podczas wydechu (Progressive Expiratory Narrowing, PEN) poprzedzające obturacyjny bezdech.
Badacze sprawdzą, czy objętość płuc i niski napęd oddechowy odgrywają rolę w PEN. W tym celu badacze będą wizualizować gardło pacjentów z bezdechem sennym podczas snu za pomocą cienkiego endoskopu podczas snu, jednocześnie mierząc objętości płuc, elektromiogram genioglossus i ciśnienie w gardle podczas oddechów z ograniczonym przepływem. Ograniczenie przepływu będzie wywołane utrzymującym się spadkiem ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalni pacjenci lub pacjenci z OSA
Kryteria wyłączenia:
- Każda niestabilna choroba serca (inna niż dobrze kontrolowane nadciśnienie) lub problemy z płucami.
- Wszelkie leki, o których wiadomo, że wpływają na oddychanie, sen/pobudzenie lub fizjologię mięśni
- Współistniejące zaburzenia snu (bezsenność, narkolepsja, centralny bezdech senny lub parasomnia)
- Klaustrofobia
- Niemożność spania na wznak
- Alergia na lidokainę lub chlorowodorek oksymetazoliny
- Dla kobiet: Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indukcja ograniczenia przepływu
Ograniczenie przepływu będzie wywołane utrzymującym się spadkiem ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych podczas snu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w szczytowym przepływie wdechowym
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Zmierzony szczytowy przepływ wdechowy zostanie porównany z przewidywanym szczytowym przepływem wdechowym podczas oddechów z ograniczonym przepływem. Ramą czasową wyniku będzie czas trwania indukowanego ograniczenia przepływu (po 3 minuty). Ograniczenia przepływu będą indukowane kilkukrotnie w ciągu nocy. Oddechy z ograniczonym przepływem zostaną uśrednione. |
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012P000957B
- 1R01HL102321-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .