亜急性SCIの被験者における自家ヒトシュワン細胞（ahSC）の安全性

包含基準:

• 1) 過去30日以内に発生した外傷性SCIの人。
• 2) 最後の誕生日の年齢が 18 歳から 60 歳の間。
• 3) MRIによって定義されるT3-T11と、脊髄損傷の神経学的分類に関する国際基準(ISNCSCI)の無傷の運動および感覚機能の最も尾側のレベルとの間の胸部レベルでのSCI。
• 4) 登録時にISNCSCIグレードAの機能障害を伴う急性SCI。

除外基準:

• 1) 脊髄の穿通性損傷または脊髄の完全な離断(骨片の裂傷を含む)があり、磁気共鳴画像法(MRI)で特定された人。
• 2) 脊髄円錐、馬尾、下肢末梢神経に病変を有する者。
• 3)安全にMRI検査を受けることができない人。
• 4) 十分なMRI画像が得られない人。
• 5) 肺塞栓症（PE）または深部静脈血栓症（DVT）を発症した人。
• 6）インフォームドコンセントを提供し、リハビリテーションに完全に参加する能力に影響を与えるその他の外傷（例：CHI、別のレベルのSCI）。
• 7) 自己申告による持​​続性の重度の神経障害性疼痛を有し、非麻薬性薬物療法では十分に制御できない患者。
• 8) 重度の持続性機械過敏症または熱過敏症/神経学的レベルまたはその吻側のアロディニアを臨床試験で記録されている人。
• 9) 妊娠中の女性、または登録前に生殖能力のある女性の妊娠検査が陽性である。
• 10)被験者の安全性、コンプライアンス、または研究中の状態の評価を妨げる可能性のある全身性疾患の存在。
• 11) 参加者を研究への参加から不当なリスクにさらすことが合理的に期待できる不安定な医学的または精神的状態の存在、または彼/彼女の臨床経過の重大な悪化をもたらす。
• 12) ボディマス指数 (BMI) > 35.
• 13) 積極的な薬物乱用の病歴。
• 14) 過去90日以内に他の実験的治療に参加した人で、交絡の可能性があるとPIが判断したか、進行中の他の治験に参加した人。
• 15) 満足のいく腓腹神経採取を妨げるような重大な下肢損傷、以前の手術、または切断がある人。
• 16) ゲンタマイシンにアレルギーのある人
• 17) HIVまたはB型またはC型肝炎ウイルスの検査結果が陽性である者。
• 18) 腎機能、CBC、INR、および血清アルブミン、総ビリルビン、アラニントランスアミナーゼ (ALT)、アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST)、アルカリホスファスターゼ (ALP)、およびガンマグルタミルトランスペプチダーゼ (GGT) を含む肝臓検査のベースラインエントリー基準。 SCI のコンテキストで懸念される検査値を持つ人は、これらが慢性または重度の急性病理を示している場合、試験への参加から除外される場合があります。
• 19) 慢性コルチコステロイドまたは免疫抑制療法が必要となる可能性のある自己免疫疾患のある人。
• 20) 過去 5 年間に悪性腫瘍が臨床的に証明された患者。ただし、治療済みの非黒色腫皮膚癌は除く。