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早期警戒システム

2022年4月11日 更新者:Washington University School of Medicine

一般病棟における入院患者の管理のための標準化されたトリアージ介入による早期警告アラートと標準的なケアの比較。

この研究は 2013 年に開始され、早期警戒システム (EWS) アラートを受信した患者は無作為に割り付けられ、通常の治療と比較してトリアージのために迅速対応チーム (RRT) によって診察されます。 RRT は通常、要求された RRT の起動 (「ACT」と呼ばれる) に応答する看護師および/または医師で構成されます。 介入は次のように行われます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は 2013 年に開始され、早期警戒システム (EWS) アラートを受信した患者は無作為に割り付けられ、通常の治療と比較してトリアージのために迅速対応チーム (RRT) によって診察されます。 RRT は通常、要求された RRT の起動 (「ACT」と呼ばれる) に応答する看護師および/または医師で構成されます。 介入は次のように行われます。

  1. 8 つの総合病棟 (GHW) ((10100、10200、11100、11200、12100、12200、14400、14500)) のリアルタイム監視は、毎日 24 時間行われます。 BJH での介入を含む過去の複数の共同作業と研究を通じて、情報科学の担当者は、コンピューティングとアルゴリズムのリソースを使用してこのタスクを達成できることをすでに実証しています。 使用される予測ツール (PT) は、ICU への移送を必要とする、または患者の死亡につながる GHW で発生するあらゆる形態の臨床的悪化を特定することを目的とした検証済みの PT です。
  2. 臨床的悪化のリスク増加の予測基準を満たす患者は、GHWで特定されます。 患者の名前、部屋番号、メッセージの日付と時刻、および悪化のリスクの基準を満たしていることを示すテキストを提供する自動テキスト メッセージが生成されます。 メッセージは、介入グループに割り当てられた患者に対してのみ生成されます。
  3. EWS テキスト メッセージは、オンコール RRT 看護師の電話に送信されます。 これらは、シフトの変更が発生したときに、ある RRT ナースから別の RRT ナースに転送される電話です。 これは、病院との主要なコミュニケーション手段です。
  4. 介入患者の RRT 看護師は、メッセージを受信して​​から 10 ~ 15 分以内にフラグが立てられた患者の部屋に入り、臨床評価を行います。 RRT看護師の評価に基づいて、追加のアクションが必要ないか、当直の医師に電話するか、ACTを起動し、バーンズユダヤ病院(BJH)で内部的に確立された「4つのD」を適用します。臨床的悪化が差し迫っていると特定されたGHWの患者の治療。 4 つの「D」は次のことを指します: ケアのレベル、治療薬 (例: 抗生物質)、診断 (臨床検査、培養)、およびダメージ コントロール (例: 静脈内輸液、酸素の使用)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

571

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Barnes-Jewish Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Barnes-Jewish Hospital の General Hospitals Wards に入院した患者。

除外基準:

  • 蘇生禁止命令を受けた患者、
  • 入院中に生存が期待できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:日常のお手入れ
一般病棟の患者さんは通常の診療を受けます。
実験的:介入アーム
早期警報システムの監視による介入は、迅速対応チームに患者をリアルタイムで評価させることです。
一般病棟の患者は、ワシントン大学で開発された早期警告システム監視を使用して、臨床的悪化について 24 時間年中無休で監視されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU転校
時間枠:患者は、入院中に平均14日間、主要な転帰指標について評価されます。
一般病棟からICUに移された患者は、転帰を満たしていると評価されます。
患者は、入院中に平均14日間、主要な転帰指標について評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:患者は、平均 28 日間、副次評価項目について評価されます。
入院中の死亡は、この結果の存在を決定するために使用されます。
患者は、平均 28 日間、副次評価項目について評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月11日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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