- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01741480
Vroeg waarschuwingssysteem
Een vroegtijdig waarschuwingssignaal vergelijken met een gestandaardiseerde triage-interventie met standaardzorg voor de behandeling van gehospitaliseerde patiënten op algemene ziekenhuisafdelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal in 2013 beginnen, waarbij patiënten met een waarschuwingssysteem voor vroegtijdige waarschuwing (EWS) gerandomiseerd worden om door het Rapid Response Team (RRT) te worden gezien voor triage versus gebruikelijke zorg. Een RRT bestaat meestal uit een verpleegkundige en/of een arts die reageert op een gevraagde activering van de RRT (een "ACT" genoemd). De tussenkomst zal als volgt plaatsvinden:
- Realtime monitoring van de acht algemene ziekenhuisafdelingen (GHW's) ((10100, 10200, 11100,11200, 12100, 12200, 14400, 14500) zal 24 uur per dag plaatsvinden. Door middel van meerdere eerdere gezamenlijke inspanningen en studies met interventies bij BJH, hebben informatici al aangetoond dat ze deze taak kunnen volbrengen met behulp van hun computer- en algoritmische middelen. Het gebruikte voorspellingsinstrument (PT) is een gevalideerde PT gericht op het identificeren van elke vorm van klinische verslechtering die optreedt op een GHW die een IC-overplaatsing vereist of die leidt tot overlijden van de patiënt.
- Patiënten die voldoen aan de voorspellingscriteria voor een verhoogd risico op klinische achteruitgang zullen worden geïdentificeerd op de GHW's. Er wordt een automatisch sms-bericht gegenereerd met de naam van de patiënt, zijn kamernummer, de datum en tijd van het bericht en tekst die aangeeft dat hij voldoet aan de criteria voor risico op verslechtering. Berichten worden alleen gegenereerd voor patiënten die zijn toegewezen aan de interventiegroep.
- Het EWS-sms wordt naar de telefoon van de dienstdoende RRT-verpleegkundige gestuurd. Dit zijn telefoons die worden overgedragen van de ene RRT-verpleegkundige naar de andere als er ploegwisselingen plaatsvinden. Het is hun belangrijkste communicatiemiddel met het ziekenhuis.
- De RRT-verpleegkundige voor de interventiepatiënten gaat binnen 10 tot 15 minuten na ontvangst van het bericht naar de kamer van de gemarkeerde patiënt en voert een klinische beoordeling uit. Op basis van de beoordeling van de RRT-verpleegkundige hoeft er geen aanvullende actie te worden ondernomen of zal hij/zij de dienstdoende arts bellen of een ACT activeren en de "vier D's" toepassen, die intern zijn vastgesteld in het Barnes-Jewish Hospital (BJH) voor behandeling van patiënten op GHW's waarvan is vastgesteld dat ze een naderende klinische achteruitgang hebben. De vier "D's" verwijzen naar het volgende: Bespreek het zorgniveau, Geneesmiddelen voor behandeling (bijv. Antibiotica), Diagnostiek (laboratoriumtests, kweken) en Schadebeheersing (bijv. Gebruik van intraveneuze vloeistoffen, zuurstof).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen in de General Hospitals Wards van het Barnes-Jewish Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bevel om niet te reanimeren,
- Patiënten waarvan niet wordt verwacht dat ze hun ziekenhuisopname overleven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Routinematige zorg
Patiënten op de algemene ziekenhuisafdeling krijgen routinematige zorg.
|
|
|
Experimenteel: Interventie arm
De interventie met monitoring van het systeem voor vroegtijdige waarschuwing is om het snelle responsteam de patiënten in realtime te laten beoordelen.
|
Patiënten op de algemene ziekenhuisafdeling zullen 24/7 worden gecontroleerd op klinische achteruitgang met behulp van het systeem voor vroegtijdige waarschuwing dat is ontwikkeld aan de Washington University.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IC-overdracht
Tijdsspanne: Patiënten worden gedurende hun ziekenhuis beoordeeld op de primaire uitkomstmaat met een gemiddelde van 14 dagen.
|
Van patiënten die vanuit een algemene ziekenhuisafdeling naar de ICU worden overgebracht, wordt beoordeeld of ze aan de uitkomst hebben voldaan.
|
Patiënten worden gedurende hun ziekenhuis beoordeeld op de primaire uitkomstmaat met een gemiddelde van 14 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Patiënten worden gedurende gemiddeld 28 dagen beoordeeld op de secundaire uitkomstmaat.
|
Overlijden tijdens ziekenhuisopname zal worden gebruikt om de aanwezigheid van deze uitkomst vast te stellen.
|
Patiënten worden gedurende gemiddeld 28 dagen beoordeeld op de secundaire uitkomstmaat.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Apneu
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Longziekten
- Slaapapneusyndromen
- Hartfalen
- Slaapapneu, obstructief
- Longziekten, obstructief
- Longziekte, chronisch obstructief
Andere studie-ID-nummers
- 201210003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .