- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01741480
Sistema de Alerta Temprana
Comparación de una alerta de alerta temprana con una intervención de triaje estandarizada con la atención estándar para el manejo de pacientes hospitalizados en salas de hospitales generales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio comenzará en 2013, en el que los pacientes que tengan una alerta del sistema de alerta temprana (EWS, por sus siglas en inglés) serán asignados aleatoriamente para que los vea el equipo de respuesta rápida (RRT, por sus siglas en inglés) para el triaje versus la atención habitual. Un RRT generalmente está compuesto por una enfermera y/o un médico que responde a una activación solicitada del RRT (llamada "ACT"). La intervención se producirá de la siguiente manera:
- El monitoreo en tiempo real de las ocho salas del hospital general (GHW) ((10100, 10200, 11100, 11200, 12100, 12200, 14400, 14500) se realizará las 24 horas del día. A través de múltiples esfuerzos de colaboración anteriores y estudios que involucran intervenciones en BJH, el personal informático ya ha demostrado que puede realizar esta tarea utilizando sus recursos informáticos y algorítmicos. La herramienta de predicción (PT) empleada es un PT validado destinado a identificar cualquier forma de deterioro clínico que se produzca en un GHW que requiera traslado a la UCI o que provoque la muerte del paciente.
- Los pacientes que cumplan los criterios de predicción de un mayor riesgo de deterioro clínico se identificarán en los GHW. Se generará un mensaje de texto automatizado que proporciona el nombre del paciente, su número de habitación, la fecha y hora del mensaje y el texto que indica que cumple con los criterios de riesgo de deterioro. Solo se generarán mensajes para los pacientes asignados al grupo de intervención.
- El mensaje de texto del EWS se enviará al teléfono de la enfermera del RRT de guardia. Estos son teléfonos que se transfieren de una enfermera del RRT a otra a medida que se producen los cambios de turno. Es su principal medio de comunicación con el hospital.
- El enfermero del RRT para los pacientes de intervención irá a la habitación del paciente marcado dentro de los 10 a 15 minutos de haber recibido el mensaje y realizará una evaluación clínica. Según la evaluación del enfermero del RRT, no es necesario realizar ninguna acción adicional o llamará al médico de guardia o activará un ACT y aplicará las "cuatro D", que se establecieron internamente en el Barnes-Jewish Hospital (BJH) para tratamiento de pacientes en GHW identificados con deterioro clínico inminente. Las cuatro "D" se refieren a lo siguiente: Discutir el nivel de atención, Medicamentos para el tratamiento (p. ej., antibióticos), Diagnósticos (pruebas de laboratorio, cultivos) y Control de daños (p. ej., uso de líquidos intravenosos, oxígeno).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en las Salas de Hospitales Generales del Hospital Barnes-Jewish.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con orden de no resucitar,
- Pacientes que no se espera que sobrevivan a su hospitalización.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Atención de rutina
Los pacientes de la sala del hospital general recibirán atención de rutina.
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Experimental: Brazo de intervención
La intervención con el monitoreo del sistema de alerta temprana es hacer que el equipo de respuesta rápida evalúe a los pacientes en tiempo real.
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Los pacientes de la sala del hospital general serán monitoreados las 24 horas del día, los 7 días de la semana para detectar deterioro clínico mediante el monitoreo del sistema de alerta temprana desarrollado en la Universidad de Washington.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Transferencia UCI
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados para la medida de resultado primaria durante su hospitalización con un promedio de 14 días.
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Se evaluará que los pacientes transferidos a la UCI desde una sala de un hospital general hayan cumplido con el resultado.
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Los pacientes serán evaluados para la medida de resultado primaria durante su hospitalización con un promedio de 14 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados para la medida de resultado secundaria durante un promedio de 28 días.
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Se utilizará la muerte durante la hospitalización para determinar la presencia de este desenlace.
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Los pacientes serán evaluados para la medida de resultado secundaria durante un promedio de 28 días.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades pulmonares
- Síndromes de apnea del sueño
- Insuficiencia cardiaca
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 201210003
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