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Sistema de alerta precoce

11 de abril de 2022 atualizado por: Washington University School of Medicine

Comparando um Alerta de Alerta Precoce com uma Intervenção de Triagem Padronizada para Cuidados Padrão para o Gerenciamento de Pacientes Hospitalizados em Enfermarias de Hospital Geral.

O estudo começará em 2013, por meio do qual os pacientes com um alerta do sistema de alerta precoce (EWS) serão randomizados para serem vistos pela equipe de resposta rápida (RRT) para triagem versus cuidados habituais. Um RRT geralmente é composto por uma enfermeira e/ou um médico que responde a uma solicitação de ativação do RRT (chamada de "ACT"). A intervenção ocorrerá da seguinte forma:

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo começará em 2013, por meio do qual os pacientes com um alerta do sistema de alerta precoce (EWS) serão randomizados para serem vistos pela equipe de resposta rápida (RRT) para triagem versus cuidados habituais. Um RRT geralmente é composto por uma enfermeira e/ou um médico que responde a uma solicitação de ativação do RRT (chamada de "ACT"). A intervenção ocorrerá da seguinte forma:

  1. O monitoramento em tempo real das oito enfermarias do hospital geral (GHWs) ((10100, 10200, 11100,11200, 12100, 12200, 14400, 14500) ocorrerá 24 horas por dia. Por meio de vários esforços colaborativos anteriores e estudos envolvendo intervenções no BJH, o pessoal de informática já demonstrou que pode realizar essa tarefa usando seus recursos computacionais e algorítmicos. A ferramenta de predição (TP) empregada é uma TP validada com o objetivo de identificar qualquer forma de deterioração clínica que ocorra em um GHW que requeira transferência para UTI ou leve ao óbito do paciente.
  2. Os pacientes que atendem aos critérios de previsão para um risco aumentado de deterioração clínica serão identificados nos GHWs. Será gerada uma mensagem de texto automática com o nome do paciente, o número do quarto, a data e a hora da mensagem e um texto indicando que ele atende aos critérios de risco de deterioração. As mensagens serão geradas apenas para pacientes atribuídos ao grupo de intervenção.
  3. A mensagem de texto EWS será enviada para o telefone da enfermeira RRT de plantão. São telefones que são transferidos de uma enfermeira do TRS para a outra conforme ocorrem as mudanças de plantão. É o principal meio de comunicação com o hospital.
  4. A enfermeira do RRT para os pacientes da intervenção entrará no quarto do paciente sinalizado dentro de 10 a 15 minutos após o recebimento da mensagem e fará uma avaliação clínica. Com base na avaliação da enfermeira do RRT, nenhuma ação adicional será necessária ou ele chamará o médico de plantão ou ativará um ACT, bem como aplicará os "quatro D's", que foram estabelecidos internamente no Barnes-Jewish Hospital (BJH) para tratamento de pacientes em GHWs identificados como tendo deterioração clínica iminente. Os quatro "D's" referem-se ao seguinte: Discutir nível de cuidado, Drogas para tratamento (por exemplo, antibióticos), Diagnóstico (exames de laboratório, culturas) e Controle de danos (por exemplo, uso de fluidos intravenosos, oxigênio).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

571

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados nas enfermarias dos hospitais gerais do Barnes-Jewish Hospital.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com ordem de não reanimar,
  • Pacientes que não esperavam sobreviver à hospitalização.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Cuidados de rotina
Os pacientes da enfermaria do hospital geral receberão cuidados de rotina.
Experimental: Braço de intervenção
A intervenção com monitoramento do sistema de alerta precoce é fazer com que a equipe de resposta rápida avalie os pacientes em tempo real.
Os pacientes da enfermaria do hospital geral serão monitorados 24 horas por dia, 7 dias por semana, quanto à deterioração clínica, usando o sistema de monitoramento de alerta precoce desenvolvido na Universidade de Washington.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transferência de UTI
Prazo: Os pacientes serão avaliados para a medida de resultado primário durante o hospital com uma média de 14 dias.
Os pacientes transferidos para a UTI de uma enfermaria de hospital geral serão avaliados como tendo atingido o resultado.
Os pacientes serão avaliados para a medida de resultado primário durante o hospital com uma média de 14 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Os pacientes serão avaliados para a medida de resultado secundário durante uma média de 28 dias.
O óbito durante a internação será utilizado para determinar a presença desse desfecho.
Os pacientes serão avaliados para a medida de resultado secundário durante uma média de 28 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em cuidados de rotina

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