- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01741480
Sistema de alerta precoce
Comparando um Alerta de Alerta Precoce com uma Intervenção de Triagem Padronizada para Cuidados Padrão para o Gerenciamento de Pacientes Hospitalizados em Enfermarias de Hospital Geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo começará em 2013, por meio do qual os pacientes com um alerta do sistema de alerta precoce (EWS) serão randomizados para serem vistos pela equipe de resposta rápida (RRT) para triagem versus cuidados habituais. Um RRT geralmente é composto por uma enfermeira e/ou um médico que responde a uma solicitação de ativação do RRT (chamada de "ACT"). A intervenção ocorrerá da seguinte forma:
- O monitoramento em tempo real das oito enfermarias do hospital geral (GHWs) ((10100, 10200, 11100,11200, 12100, 12200, 14400, 14500) ocorrerá 24 horas por dia. Por meio de vários esforços colaborativos anteriores e estudos envolvendo intervenções no BJH, o pessoal de informática já demonstrou que pode realizar essa tarefa usando seus recursos computacionais e algorítmicos. A ferramenta de predição (TP) empregada é uma TP validada com o objetivo de identificar qualquer forma de deterioração clínica que ocorra em um GHW que requeira transferência para UTI ou leve ao óbito do paciente.
- Os pacientes que atendem aos critérios de previsão para um risco aumentado de deterioração clínica serão identificados nos GHWs. Será gerada uma mensagem de texto automática com o nome do paciente, o número do quarto, a data e a hora da mensagem e um texto indicando que ele atende aos critérios de risco de deterioração. As mensagens serão geradas apenas para pacientes atribuídos ao grupo de intervenção.
- A mensagem de texto EWS será enviada para o telefone da enfermeira RRT de plantão. São telefones que são transferidos de uma enfermeira do TRS para a outra conforme ocorrem as mudanças de plantão. É o principal meio de comunicação com o hospital.
- A enfermeira do RRT para os pacientes da intervenção entrará no quarto do paciente sinalizado dentro de 10 a 15 minutos após o recebimento da mensagem e fará uma avaliação clínica. Com base na avaliação da enfermeira do RRT, nenhuma ação adicional será necessária ou ele chamará o médico de plantão ou ativará um ACT, bem como aplicará os "quatro D's", que foram estabelecidos internamente no Barnes-Jewish Hospital (BJH) para tratamento de pacientes em GHWs identificados como tendo deterioração clínica iminente. Os quatro "D's" referem-se ao seguinte: Discutir nível de cuidado, Drogas para tratamento (por exemplo, antibióticos), Diagnóstico (exames de laboratório, culturas) e Controle de danos (por exemplo, uso de fluidos intravenosos, oxigênio).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados nas enfermarias dos hospitais gerais do Barnes-Jewish Hospital.
Critério de exclusão:
- Pacientes com ordem de não reanimar,
- Pacientes que não esperavam sobreviver à hospitalização.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Cuidados de rotina
Os pacientes da enfermaria do hospital geral receberão cuidados de rotina.
|
|
Experimental: Braço de intervenção
A intervenção com monitoramento do sistema de alerta precoce é fazer com que a equipe de resposta rápida avalie os pacientes em tempo real.
|
Os pacientes da enfermaria do hospital geral serão monitorados 24 horas por dia, 7 dias por semana, quanto à deterioração clínica, usando o sistema de monitoramento de alerta precoce desenvolvido na Universidade de Washington.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Transferência de UTI
Prazo: Os pacientes serão avaliados para a medida de resultado primário durante o hospital com uma média de 14 dias.
|
Os pacientes transferidos para a UTI de uma enfermaria de hospital geral serão avaliados como tendo atingido o resultado.
|
Os pacientes serão avaliados para a medida de resultado primário durante o hospital com uma média de 14 dias.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade
Prazo: Os pacientes serão avaliados para a medida de resultado secundário durante uma média de 28 dias.
|
O óbito durante a internação será utilizado para determinar a presença desse desfecho.
|
Os pacientes serão avaliados para a medida de resultado secundário durante uma média de 28 dias.
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doenças pulmonares
- Síndromes da Apneia do Sono
- Insuficiência cardíaca
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 201210003
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em cuidados de rotina
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... e outros colaboradoresAtivo, não recrutando
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityAinda não está recrutandoSobrecarga do cuidadorEstados Unidos
-
Barts & The London NHS TrustKing's College Hospital NHS TrustRetiradoDoenças Inflamatórias Intestinais
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...ConcluídoInfecções por HIVSuazilândia
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeRecrutamentoDemência | Sobrecarga do cuidador | Saúde digitalCingapura
-
Northwestern UniversityBrown UniversityAtivo, não recrutando
-
US Department of Veterans AffairsConcluídoDiabetes | Doença de obstrução pulmonar crônica | Insuficiência Cardíaca CongestivaEstados Unidos
-
University Health Network, TorontoRecrutamentoLinfoma | Distúrbios Linfoproliferativos | Câncer de Mama Estágio I | Câncer de Mama Estágio II | Câncer Colorretal Estágio II | Câncer Colorretal Estágio III | Câncer de Mama Estágio III | Câncer Colorretal Estágio I | Câncer de Cabeça e Pescoço Estágio III | Câncer de Mama, Estágio 0 | Câncer de Cabeça e... e outras condiçõesCanadá
-
KintoAlzheimer's AssociationConcluídoDemência | Doença de Alzheimer | Doença de corpos de Lewy | Demência frontotemporal | Demencia vascular | Demência mistaEstados Unidos
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ConcluídoDerrameEstados Unidos