- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01741480
Tidigt varningssystem
11 april 2022 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Jämföra en tidig varningsvarning med en standardiserad triage-intervention med standardvård för hantering av inlagda patienter på allmänna sjukhusavdelningar.
Studien kommer att inledas 2013 där patienter som har ett varningssystem för tidig varning (EWS) kommer att randomiseras för att ses av snabbinsatsteamet (RRT) för triage kontra vanlig vård.
En RRT består vanligtvis av en sjuksköterska och/eller en läkare som svarar på en begärd aktivering av RRT (kallad "ACT").
Ingreppet kommer att ske enligt följande:
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att inledas 2013 där patienter som har ett varningssystem för tidig varning (EWS) kommer att randomiseras för att ses av snabbinsatsteamet (RRT) för triage kontra vanlig vård. En RRT består vanligtvis av en sjuksköterska och/eller en läkare som svarar på en begärd aktivering av RRT (kallad "ACT"). Ingreppet kommer att ske enligt följande:
- Realtidsövervakning av de åtta allmänna sjukhusavdelningarna (GHW)((10100, 10200, 11100,11200, 12100, 12200, 14400, 14500) kommer att ske 24 timmar dagligen. Genom flera tidigare samarbetsinsatser och studier som involverar interventioner vid BJH, har informatikpersonal redan visat att de kan utföra denna uppgift med sina beräknings- och algoritmresurser. Prediktionsverktyget (PT) som används är en validerad PT som syftar till att identifiera varje form av klinisk försämring som inträffar på en GHW som kräver ICU-överföring eller leder till patientens död.
- Patienter som uppfyller prediktionskriterierna för en ökad risk för klinisk försämring kommer att identifieras på GHW. Ett automatiskt textmeddelande kommer att genereras som ger patientens namn, deras rumsnummer, datum och tid för meddelandet samt text som anger att de uppfyller kriterierna för risk för försämring. Meddelanden kommer endast att genereras för patienter som tilldelats interventionsgruppen.
- EWS-textmeddelandet kommer att skickas till jourhavande RRT-sköterskans telefon. Det här är telefoner som överförs från en RRT-sköterska till den andra när skiftbyten sker. Det är deras primära sätt att kommunicera med sjukhuset.
- RRT-sköterskan för interventionspatienterna kommer att gå in i den flaggade patientens rum inom 10 till 15 minuter efter att ha mottagit meddelandet och utföra en klinisk bedömning. Baserat på RRT-sjuksköterskans bedömning behöver antingen ingen ytterligare åtgärd ske eller så kommer han/hon att ringa antingen jourhavande läkare eller aktivera en ACT samt tillämpa de "fyra D:en", som var internt etablerade vid Barnes-judiska sjukhuset (BJH) för behandling av patienter på GHW som identifierats ha förestående klinisk försämring. De fyra "D" hänvisar till följande: Diskutera vårdnivå, Läkemedel för behandling (t.ex. antibiotika), Diagnostik (labbtester, kulturer) och Skadekontroll (t.ex. användning av intravenösa vätskor, syre).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
571
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på General Hospitals Wards i Barnes-judiska sjukhuset.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en order om att inte återuppliva,
- Patienter förväntas inte överleva sin sjukhusvistelse.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Rutinvård
Patienter på allmänna sjukhusavdelningar kommer att få rutinvård.
|
|
|
Experimentell: Interventionsarm
Interventionen med övervakning av tidig varningssystem är att få snabbinsatsteamet att bedöma patienterna i realtid.
|
Patienter på allmänna sjukhusavdelningar kommer att övervakas 24/7 för klinisk försämring med hjälp av övervakningssystem för tidig varning som utvecklats vid Washington University.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU-överföring
Tidsram: Patienterna kommer att bedömas för det primära utfallsmåttet under sitt sjukhus med i genomsnitt 14 dagar.
|
Patienter som överförs till ICU från en allmän sjukhusavdelning kommer att bedömas ha uppfyllt resultatet.
|
Patienterna kommer att bedömas för det primära utfallsmåttet under sitt sjukhus med i genomsnitt 14 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Patienterna kommer att bedömas för det sekundära utfallsmåttet under i genomsnitt 28 dagar.
|
Dödsfall under sjukhusvistelse kommer att användas för att fastställa förekomsten av detta resultat.
|
Patienterna kommer att bedömas för det sekundära utfallsmåttet under i genomsnitt 28 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2012
Första postat (Uppskatta)
5 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201210003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .