- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01741480
Sistema di allerta precoce
Confronto tra un allarme precoce e un intervento di triage standardizzato con l'assistenza standard per la gestione dei pazienti ospedalizzati nei reparti ospedalieri generali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio inizierà nel 2013 in base al quale i pazienti con un sistema di allerta precoce (EWS) saranno randomizzati per essere visti dal team di risposta rapida (RRT) per il triage rispetto alle cure abituali. Un RRT è solitamente composto da un infermiere e/o un medico che rispondono a una richiesta di attivazione del RRT (chiamata "ACT"). L'intervento avverrà come segue:
- Il monitoraggio in tempo reale degli otto reparti ospedalieri generali (GHW)((10100, 10200, 11100,11200, 12100, 12200, 14400, 14500) avverrà 24 ore al giorno. Attraverso molteplici sforzi di collaborazione passati e studi che coinvolgono interventi presso BJH, il personale informatico ha già dimostrato di poter svolgere questo compito utilizzando le proprie risorse informatiche e algoritmiche. Lo strumento di previsione (PT) impiegato è un PT convalidato volto a identificare qualsiasi forma di deterioramento clinico che si verifica su un GHW che richiede il trasferimento in terapia intensiva o che porta alla morte del paziente.
- I pazienti che soddisfano i criteri di previsione per un aumentato rischio di deterioramento clinico saranno identificati sui GHW. Verrà generato un messaggio di testo automatico che fornisce il nome del paziente, il numero della sua camera, la data e l'ora del messaggio e il testo che indica che soddisfa i criteri per il rischio di deterioramento. I messaggi verranno generati solo per i pazienti assegnati al gruppo di intervento.
- Il messaggio di testo EWS verrà inviato al telefono dell'infermiere RRT di guardia. Si tratta di telefoni che vengono trasferiti da un infermiere RRT all'altro quando si verificano i cambi di turno. È il loro principale mezzo di comunicazione con l'ospedale.
- L'infermiere RRT per i pazienti di intervento entrerà nella stanza del paziente contrassegnato entro 10-15 minuti dalla ricezione del messaggio ed eseguirà una valutazione clinica. Sulla base della valutazione dell'infermiere RRT, non è necessaria alcuna azione aggiuntiva o chiamerà il medico di turno o attiverà un ACT e applicherà le "quattro D", che sono state stabilite internamente presso il Barnes-Jewish Hospital (BJH) per trattamento di pazienti con GHW identificati per avere un imminente deterioramento clinico. Le quattro "D" si riferiscono a quanto segue: Discutere il livello di cura, Farmaci per il trattamento (ad es. Antibiotici), Diagnostica (test di laboratorio, colture) e Controllo dei danni (ad es. Uso di fluidi per via endovenosa, ossigeno).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati nei reparti degli ospedali generali del Barnes-Jewish Hospital.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ordine di non rianimazione,
- Pazienti che non dovrebbero sopravvivere al ricovero.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Cura di routine
I pazienti del reparto ospedaliero generale riceveranno cure di routine.
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Sperimentale: Braccio di intervento
L'intervento con il monitoraggio del sistema di allerta precoce consiste nel fare in modo che il team di risposta rapida valuti i pazienti in tempo reale.
|
I pazienti del reparto ospedaliero generale saranno monitorati 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per il deterioramento clinico utilizzando il monitoraggio del sistema di allerta precoce sviluppato presso la Washington University.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trasferimento in terapia intensiva
Lasso di tempo: I pazienti saranno valutati per la misura dell'esito primario durante il loro ospedale con una media di 14 giorni.
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I pazienti trasferiti in terapia intensiva da un reparto ospedaliero generale saranno valutati come se avessero raggiunto l'esito.
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I pazienti saranno valutati per la misura dell'esito primario durante il loro ospedale con una media di 14 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: I pazienti saranno valutati per la misura dell'esito secondario durante una media di 28 giorni..
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La morte durante il ricovero sarà utilizzata per determinare la presenza di questo risultato.
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I pazienti saranno valutati per la misura dell'esito secondario durante una media di 28 giorni..
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Apnea
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Malattie polmonari
- Sindromi da apnee notturne
- Arresto cardiaco
- Apnea notturna, ostruttiva
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201210003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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