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Sistema di allerta precoce

11 aprile 2022 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Confronto tra un allarme precoce e un intervento di triage standardizzato con l'assistenza standard per la gestione dei pazienti ospedalizzati nei reparti ospedalieri generali.

Lo studio inizierà nel 2013 in base al quale i pazienti con un sistema di allerta precoce (EWS) saranno randomizzati per essere visti dal team di risposta rapida (RRT) per il triage rispetto alle cure abituali. Un RRT è solitamente composto da un infermiere e/o un medico che rispondono a una richiesta di attivazione del RRT (chiamata "ACT"). L'intervento avverrà come segue:

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio inizierà nel 2013 in base al quale i pazienti con un sistema di allerta precoce (EWS) saranno randomizzati per essere visti dal team di risposta rapida (RRT) per il triage rispetto alle cure abituali. Un RRT è solitamente composto da un infermiere e/o un medico che rispondono a una richiesta di attivazione del RRT (chiamata "ACT"). L'intervento avverrà come segue:

  1. Il monitoraggio in tempo reale degli otto reparti ospedalieri generali (GHW)((10100, 10200, 11100,11200, 12100, 12200, 14400, 14500) avverrà 24 ore al giorno. Attraverso molteplici sforzi di collaborazione passati e studi che coinvolgono interventi presso BJH, il personale informatico ha già dimostrato di poter svolgere questo compito utilizzando le proprie risorse informatiche e algoritmiche. Lo strumento di previsione (PT) impiegato è un PT convalidato volto a identificare qualsiasi forma di deterioramento clinico che si verifica su un GHW che richiede il trasferimento in terapia intensiva o che porta alla morte del paziente.
  2. I pazienti che soddisfano i criteri di previsione per un aumentato rischio di deterioramento clinico saranno identificati sui GHW. Verrà generato un messaggio di testo automatico che fornisce il nome del paziente, il numero della sua camera, la data e l'ora del messaggio e il testo che indica che soddisfa i criteri per il rischio di deterioramento. I messaggi verranno generati solo per i pazienti assegnati al gruppo di intervento.
  3. Il messaggio di testo EWS verrà inviato al telefono dell'infermiere RRT di guardia. Si tratta di telefoni che vengono trasferiti da un infermiere RRT all'altro quando si verificano i cambi di turno. È il loro principale mezzo di comunicazione con l'ospedale.
  4. L'infermiere RRT per i pazienti di intervento entrerà nella stanza del paziente contrassegnato entro 10-15 minuti dalla ricezione del messaggio ed eseguirà una valutazione clinica. Sulla base della valutazione dell'infermiere RRT, non è necessaria alcuna azione aggiuntiva o chiamerà il medico di turno o attiverà un ACT e applicherà le "quattro D", che sono state stabilite internamente presso il Barnes-Jewish Hospital (BJH) per trattamento di pazienti con GHW identificati per avere un imminente deterioramento clinico. Le quattro "D" si riferiscono a quanto segue: Discutere il livello di cura, Farmaci per il trattamento (ad es. Antibiotici), Diagnostica (test di laboratorio, colture) e Controllo dei danni (ad es. Uso di fluidi per via endovenosa, ossigeno).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

571

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati nei reparti degli ospedali generali del Barnes-Jewish Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ordine di non rianimazione,
  • Pazienti che non dovrebbero sopravvivere al ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Cura di routine
I pazienti del reparto ospedaliero generale riceveranno cure di routine.
Sperimentale: Braccio di intervento
L'intervento con il monitoraggio del sistema di allerta precoce consiste nel fare in modo che il team di risposta rapida valuti i pazienti in tempo reale.
I pazienti del reparto ospedaliero generale saranno monitorati 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per il deterioramento clinico utilizzando il monitoraggio del sistema di allerta precoce sviluppato presso la Washington University.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasferimento in terapia intensiva
Lasso di tempo: I pazienti saranno valutati per la misura dell'esito primario durante il loro ospedale con una media di 14 giorni.
I pazienti trasferiti in terapia intensiva da un reparto ospedaliero generale saranno valutati come se avessero raggiunto l'esito.
I pazienti saranno valutati per la misura dell'esito primario durante il loro ospedale con una media di 14 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: I pazienti saranno valutati per la misura dell'esito secondario durante una media di 28 giorni..
La morte durante il ricovero sarà utilizzata per determinare la presenza di questo risultato.
I pazienti saranno valutati per la misura dell'esito secondario durante una media di 28 giorni..

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su cure di routine

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