Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig varslingssystem

11. april 2022 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Sammenligning av et tidlig varselvarsel med en standardisert triage-intervensjon med standardbehandling for behandling av sykehusinnlagte pasienter på generelle sykehusavdelinger.

Studien vil starte i 2013, hvor pasienter som har et tidlig varslingssystem (EWS) varsling vil bli randomisert for å bli sett av rask responsteamet (RRT) for triage versus vanlig behandling. En RRT består vanligvis av en sykepleier og/eller en lege som reagerer på en forespurt aktivering av RRT (kalt en "ACT"). Intervensjonen vil skje som følger:

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil starte i 2013, hvor pasienter som har et tidlig varslingssystem (EWS) varsling vil bli randomisert for å bli sett av rask responsteamet (RRT) for triage versus vanlig behandling. En RRT består vanligvis av en sykepleier og/eller en lege som reagerer på en forespurt aktivering av RRT (kalt en "ACT"). Intervensjonen vil skje som følger:

  1. Sanntidsovervåking av de åtte generelle sykehusavdelingene (GHW)((10100, 10200, 11100,11200, 12100, 12200, 14400, 14500) vil skje 24 timer daglig. Gjennom flere tidligere samarbeidsinnsats og studier som involverer intervensjoner ved BJH, har informatikkpersonell allerede demonstrert at de kan utføre denne oppgaven ved å bruke sine databehandlings- og algoritmiske ressurser. Prediksjonsverktøyet (PT) som brukes er en validert PT som tar sikte på å identifisere enhver form for klinisk forverring som forekommer på en GHW som krever ICU-overføring eller fører til pasientdød.
  2. Pasienter som oppfyller prediksjonskriteriene for økt risiko for klinisk forverring vil bli identifisert på GHW-ene. En automatisk tekstmelding vil bli generert som gir pasientens navn, romnummer, dato og klokkeslett for meldingen, og tekst som indikerer at de oppfyller kriteriene for risiko for forverring. Meldinger vil kun bli generert for pasienter som er tilordnet intervensjonsgruppen.
  3. EWS-tekstmeldingen vil bli sendt til telefonvakten til RRT-sykepleierens telefon. Dette er telefoner som overføres fra den ene RRT-sykepleieren til den andre etter hvert som det skjer skiftskift. Det er deres primære måte å kommunisere med sykehuset på.
  4. RRT-sykepleieren for intervensjonspasientene vil gå inn på den flaggede pasientens rom innen 10 til 15 minutter etter mottak av meldingen og utføre en klinisk vurdering. Basert på RRT-sykepleierens vurdering trenger det enten ikke skje noen ytterligere handling, eller han/hun vil ringe enten vakthavende lege eller aktivere en ACT samt anvende de "fire D-ene", som ble internt etablert ved Barnes-Jewish Hospital (BJH) for behandling av pasienter på GHW som er identifisert med forestående klinisk forverring. De fire "D-ene" refererer til følgende: Diskuter omsorgsnivå, legemidler til behandling (f.eks. antibiotika), diagnostikk (laboratorietester, kulturer) og skadekontroll (f.eks. bruk av intravenøse væsker, oksygen).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

571

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på sykehusavdelingene ved Barnes-Jewish Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med pålegg om ikke gjenopplive,
  • Pasienter forventes ikke å overleve sykehusinnleggelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Rutinemessig omsorg
Pasienter på generell sykehusavdeling vil få rutinemessig behandling.
Annen: rutinemessig omsorg
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Intervensjonen med overvåking av tidlig varslingssystem er å få hurtigresponsteamet til å vurdere pasientene i sanntid.
Annen: Overvåking av tidlig varslingssystem.
Pasienter på generelle sykehusavdelinger vil bli overvåket 24/7 for klinisk forverring ved hjelp av overvåking av tidlig varslingssystem utviklet ved Washington University.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU-overføring
Tidsramme: Pasienter vil bli vurdert for det primære utfallsmålet i løpet av sykehuset med et gjennomsnitt på 14 dager.
Pasienter som overføres til ICU fra en generell sykehusavdeling vil bli vurdert til å ha oppnådd resultatet.
Pasienter vil bli vurdert for det primære utfallsmålet i løpet av sykehuset med et gjennomsnitt på 14 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Pasienter vil bli vurdert for det sekundære utfallsmålet i løpet av gjennomsnittlig 28 dager.
Død under sykehusinnleggelse vil bli brukt til å fastslå tilstedeværelsen av dette utfallet.
Pasienter vil bli vurdert for det sekundære utfallsmålet i løpet av gjennomsnittlig 28 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
American College of Chest Physicians

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201210003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på rutinemessig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere