- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01741480
Система раннего оповещения
Сравнение раннего оповещения со стандартизированным вмешательством по сортировке со стандартным уходом за госпитализированными пациентами в отделениях больниц общего профиля.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование начнется в 2013 г., когда пациенты, получившие оповещение системы раннего предупреждения (EWS), будут рандомизированы для наблюдения группой быстрого реагирования (RRT) для сортировки по сравнению с обычным лечением. RRT обычно состоит из медсестры и / или врача, которые реагируют на запрошенную активацию RRT (называемую «ACT»). Вмешательство будет происходить следующим образом:
- Мониторинг восьми больничных палат общего профиля (GHW) ((10100, 10200, 11100, 11200, 12100, 12200, 14400, 14500) в режиме реального времени будет осуществляться 24 часа в сутки. Благодаря многочисленным прошлым совместным усилиям и исследованиям, связанным с вмешательствами в BJH, персонал по информатике уже продемонстрировал, что они могут выполнить эту задачу, используя свои вычислительные и алгоритмические ресурсы. Используемый инструмент прогнозирования (PT) представляет собой утвержденный PT, предназначенный для выявления любой формы клинического ухудшения, происходящего в GHW, требующего перевода в отделение интенсивной терапии или приводящего к смерти пациента.
- Пациенты, отвечающие критериям прогноза повышенного риска клинического ухудшения, будут идентифицированы на GHW. Будет создано автоматическое текстовое сообщение, в котором будет указано имя пациента, номер его палаты, дата и время сообщения, а также текст, указывающий, что они соответствуют критериям риска ухудшения состояния. Сообщения будут генерироваться только для пациентов, включенных в группу вмешательства.
- Текстовое сообщение EWS будет отправлено на телефон дежурной медсестры RRT. Это телефоны, которые передаются от одной медсестры RRT к другой по мере смены смены. Это их основное средство связи с больницей.
- Медсестра RRT для пациентов, которым проводится вмешательство, войдет в отмеченную флажком палату пациента в течение 10–15 минут после получения сообщения и проведет клиническую оценку. На основании оценки медсестры RRT либо никаких дополнительных действий не требуется, либо она вызовет либо дежурного врача, либо активирует ACT, а также применит «четыре D», которые были установлены внутри Barnes-Jewish Hospital (BJH) для лечение пациентов на GHW, у которых выявлено надвигающееся клиническое ухудшение. Четыре «D» относятся к следующему: Обсуждение уровня помощи, Лекарства для лечения (например, антибиотики), Диагностика (лабораторные тесты, посев) и Контроль ущерба (например, использование внутривенных жидкостей, кислорода).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больные госпитализированы в отделения общей больницы Барнс-Еврейской больницы.
Критерий исключения:
- Пациенты с приказом не реанимировать,
- Ожидается, что пациенты не выживут после госпитализации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Повседневный уход
Пациентам общего стационара будет оказана рутинная помощь.
|
|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Вмешательство с мониторингом системы раннего предупреждения заключается в том, чтобы группа быстрого реагирования оценивала состояние пациентов в режиме реального времени.
|
Пациенты в больницах общего профиля будут находиться под круглосуточным наблюдением на предмет клинического ухудшения состояния с помощью системы мониторинга раннего предупреждения, разработанной в Вашингтонском университете.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перевод в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Пациенты будут оцениваться по первичному критерию исхода во время пребывания в больнице в среднем в течение 14 дней.
|
Пациенты, переведенные в отделение интенсивной терапии из общей больничной палаты, будут оцениваться как достигшие результата.
|
Пациенты будут оцениваться по первичному критерию исхода во время пребывания в больнице в среднем в течение 14 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Пациенты будут оцениваться по вторичному критерию исхода в среднем в течение 28 дней.
|
Смерть во время госпитализации будет использоваться для определения наличия этого исхода.
|
Пациенты будут оцениваться по вторичному критерию исхода в среднем в течение 28 дней.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Апноэ
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Легочные заболевания
- Синдромы апноэ во сне
- Сердечная недостаточность
- Апноэ сна, обструктивное
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
Другие идентификационные номера исследования
- 201210003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .