Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém včasného varování

11. dubna 2022 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Porovnání včasného varování se standardizovanou triážní intervencí se standardní péčí pro management hospitalizovaných pacientů na odděleních všeobecných nemocnic.

Studie začne v roce 2013, přičemž pacienti s výstrahou systému včasného varování (EWS) budou randomizováni tak, aby je viděl tým rychlé reakce (RRT) pro třídění oproti obvyklé péči. RRT se obvykle skládá ze sestry a/nebo lékaře, kteří reagují na požadovanou aktivaci RRT (tzv. „ACT“). Zásah bude probíhat následovně:

Přehled studie

Detailní popis

Studie začne v roce 2013, přičemž pacienti s výstrahou systému včasného varování (EWS) budou randomizováni tak, aby je viděl tým rychlé reakce (RRT) pro třídění oproti obvyklé péči. RRT se obvykle skládá ze sestry a/nebo lékaře, kteří reagují na požadovanou aktivaci RRT (tzv. „ACT“). Zásah bude probíhat následovně:

  1. Monitorování osmi všeobecných nemocničních oddělení (GHW) ((10100, 10200, 11100, 11200, 12100, 12200, 14400, 14500) v reálném čase bude probíhat 24 hodin denně. Prostřednictvím mnoha minulých společných snah a studií zahrnujících intervence na BJH již pracovníci informatiky prokázali, že mohou tento úkol splnit pomocí svých výpočetních a algoritmických zdrojů. Použitý predikční nástroj (PT) je validovaný PT zaměřený na identifikaci jakékoli formy klinického zhoršení vyskytující se na GHW vyžadující přesun na JIP nebo vedoucí ke smrti pacienta.
  2. Pacienti splňující predikční kritéria pro zvýšené riziko klinického zhoršení budou identifikováni na GHWs. Bude vygenerována automatická textová zpráva, která poskytne jméno pacienta, číslo jeho pokoje, datum a čas zprávy a text indikující, že splňují kritéria pro riziko zhoršení stavu. Zprávy budou generovány pouze pro pacienty zařazené do intervenční skupiny.
  3. Textová zpráva EWS bude odeslána na telefon sestry RRT. Jedná se o telefony, které jsou přenášeny z jedné RRT sestry na druhou, jak dochází ke změnám směny. Je to jejich primární způsob komunikace s nemocnicí.
  4. Sestra RRT pro intervenční pacienty vejde do pokoje označeného pacienta do 10 až 15 minut od obdržení zprávy a provede klinické hodnocení. Na základě posouzení sestry RRT buď není potřeba žádná další akce, nebo zavolá buď lékaře, který má službu, nebo aktivuje ACT, stejně jako použije „čtyři D“, která byla interně zavedena v Barnes-Jewish Hospital (BJH) pro léčba pacientů na GHW, u kterých bylo zjištěno hrozící klinické zhoršení. Čtyři „D“ označují následující: Diskutujte o úrovni péče, Léčiva k léčbě (např. antibiotika), Diagnostika (laboratorní testy, kultivace) a Kontrola poškození (např. použití nitrožilních tekutin, kyslíku).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

571

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hospitalizováni na odděleních všeobecných nemocnic Barnes-židovské nemocnice.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s příkazem k neresuscitaci,
  • U pacientů se neočekává, že přežijí hospitalizaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Běžná péče
Pacienti na oddělení všeobecné nemocnice dostanou běžnou péči.
Experimentální: Zásahové rameno
Intervence s monitorováním systému včasného varování spočívá v tom, aby tým rychlé reakce vyhodnotil pacienty v reálném čase.
Pacienti na všeobecném nemocničním oddělení budou 24 hodin denně 7 dní v týdnu sledováni z hlediska klinického zhoršení pomocí systému včasného varování vyvinutého na Washingtonské univerzitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Převod na JIP
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni z hlediska primárního výsledného měření během jejich nemocnice v průměru 14 dnů.
Pacienti přeložení na JIP z oddělení všeobecné nemocnice budou posouzeni jako splňující výsledek.
Pacienti budou hodnoceni z hlediska primárního výsledného měření během jejich nemocnice v průměru 14 dnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni z hlediska sekundárního výstupního měření během průměrně 28 dnů.
K určení přítomnosti tohoto výsledku bude použita smrt během hospitalizace.
Pacienti budou hodnoceni z hlediska sekundárního výstupního měření během průměrně 28 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžná péče

Předplatit