- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01741480
Systém včasného varování
11. dubna 2022 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Porovnání včasného varování se standardizovanou triážní intervencí se standardní péčí pro management hospitalizovaných pacientů na odděleních všeobecných nemocnic.
Studie začne v roce 2013, přičemž pacienti s výstrahou systému včasného varování (EWS) budou randomizováni tak, aby je viděl tým rychlé reakce (RRT) pro třídění oproti obvyklé péči.
RRT se obvykle skládá ze sestry a/nebo lékaře, kteří reagují na požadovanou aktivaci RRT (tzv. „ACT“).
Zásah bude probíhat následovně:
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie začne v roce 2013, přičemž pacienti s výstrahou systému včasného varování (EWS) budou randomizováni tak, aby je viděl tým rychlé reakce (RRT) pro třídění oproti obvyklé péči. RRT se obvykle skládá ze sestry a/nebo lékaře, kteří reagují na požadovanou aktivaci RRT (tzv. „ACT“). Zásah bude probíhat následovně:
- Monitorování osmi všeobecných nemocničních oddělení (GHW) ((10100, 10200, 11100, 11200, 12100, 12200, 14400, 14500) v reálném čase bude probíhat 24 hodin denně. Prostřednictvím mnoha minulých společných snah a studií zahrnujících intervence na BJH již pracovníci informatiky prokázali, že mohou tento úkol splnit pomocí svých výpočetních a algoritmických zdrojů. Použitý predikční nástroj (PT) je validovaný PT zaměřený na identifikaci jakékoli formy klinického zhoršení vyskytující se na GHW vyžadující přesun na JIP nebo vedoucí ke smrti pacienta.
- Pacienti splňující predikční kritéria pro zvýšené riziko klinického zhoršení budou identifikováni na GHWs. Bude vygenerována automatická textová zpráva, která poskytne jméno pacienta, číslo jeho pokoje, datum a čas zprávy a text indikující, že splňují kritéria pro riziko zhoršení stavu. Zprávy budou generovány pouze pro pacienty zařazené do intervenční skupiny.
- Textová zpráva EWS bude odeslána na telefon sestry RRT. Jedná se o telefony, které jsou přenášeny z jedné RRT sestry na druhou, jak dochází ke změnám směny. Je to jejich primární způsob komunikace s nemocnicí.
- Sestra RRT pro intervenční pacienty vejde do pokoje označeného pacienta do 10 až 15 minut od obdržení zprávy a provede klinické hodnocení. Na základě posouzení sestry RRT buď není potřeba žádná další akce, nebo zavolá buď lékaře, který má službu, nebo aktivuje ACT, stejně jako použije „čtyři D“, která byla interně zavedena v Barnes-Jewish Hospital (BJH) pro léčba pacientů na GHW, u kterých bylo zjištěno hrozící klinické zhoršení. Čtyři „D“ označují následující: Diskutujte o úrovni péče, Léčiva k léčbě (např. antibiotika), Diagnostika (laboratorní testy, kultivace) a Kontrola poškození (např. použití nitrožilních tekutin, kyslíku).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
571
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hospitalizováni na odděleních všeobecných nemocnic Barnes-židovské nemocnice.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s příkazem k neresuscitaci,
- U pacientů se neočekává, že přežijí hospitalizaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Běžná péče
Pacienti na oddělení všeobecné nemocnice dostanou běžnou péči.
|
|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Intervence s monitorováním systému včasného varování spočívá v tom, aby tým rychlé reakce vyhodnotil pacienty v reálném čase.
|
Pacienti na všeobecném nemocničním oddělení budou 24 hodin denně 7 dní v týdnu sledováni z hlediska klinického zhoršení pomocí systému včasného varování vyvinutého na Washingtonské univerzitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Převod na JIP
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni z hlediska primárního výsledného měření během jejich nemocnice v průměru 14 dnů.
|
Pacienti přeložení na JIP z oddělení všeobecné nemocnice budou posouzeni jako splňující výsledek.
|
Pacienti budou hodnoceni z hlediska primárního výsledného měření během jejich nemocnice v průměru 14 dnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni z hlediska sekundárního výstupního měření během průměrně 28 dnů.
|
K určení přítomnosti tohoto výsledku bude použita smrt během hospitalizace.
|
Pacienti budou hodnoceni z hlediska sekundárního výstupního měření během průměrně 28 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
5. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Apnoe
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Plicní onemocnění
- Syndromy spánkové apnoe
- Srdeční selhání
- Spánková apnoe, obstrukční
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
Další identifikační čísla studie
- 201210003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na běžná péče
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína