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Système d'alerte précoce

11 avril 2022 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Comparaison d'une alerte précoce avec une intervention de triage standardisée aux soins standard pour la gestion des patients hospitalisés dans les services hospitaliers généraux.

L'étude débutera en 2013, où les patients ayant une alerte du système d'alerte précoce (EWS) seront randomisés pour être vus par l'équipe d'intervention rapide (RRT) pour le triage par rapport aux soins habituels. Une RRT est généralement composée d'une infirmière et/ou d'un médecin qui répondent à une demande d'activation de la RRT (appelée « ACT »). L'intervention se déroulera comme suit :

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude débutera en 2013, où les patients ayant une alerte du système d'alerte précoce (EWS) seront randomisés pour être vus par l'équipe d'intervention rapide (RRT) pour le triage par rapport aux soins habituels. Une RRT est généralement composée d'une infirmière et/ou d'un médecin qui répondent à une demande d'activation de la RRT (appelée « ACT »). L'intervention se déroulera comme suit :

  1. La surveillance en temps réel des huit services hospitaliers généraux (GHW)((10100, 10200, 11100,11200, 12100, 12200, 14400, 14500) aura lieu 24 heures par jour. Grâce à de multiples efforts de collaboration passés et à des études impliquant des interventions au BJH, le personnel informatique a déjà démontré qu'il peut accomplir cette tâche en utilisant ses ressources informatiques et algorithmiques. L'outil de prédiction (PT) utilisé est un PT validé visant à identifier toute forme de détérioration clinique survenant sur un GHW nécessitant un transfert en USI ou entraînant le décès du patient.
  2. Les patients répondant aux critères de prédiction d'un risque accru de détérioration clinique seront identifiés sur les GHW. Un message texte automatisé sera généré qui fournira le nom du patient, son numéro de chambre, la date et l'heure du message, et un texte indiquant qu'il répond aux critères de risque de détérioration. Les messages ne seront générés que pour les patients affectés au groupe d'intervention.
  3. Le message texte EWS sera envoyé au téléphone de l'infirmière RRT de garde. Ce sont des téléphones qui sont transférés d'une infirmière RRT à l'autre au fur et à mesure des changements de quart de travail. C'est leur principal moyen de communication avec l'hôpital.
  4. L'infirmière RRT pour les patients d'intervention se rendra dans la chambre du patient signalé dans les 10 à 15 minutes suivant la réception du message et effectuera une évaluation clinique. Sur la base de l'évaluation de l'infirmière RRT, soit aucune action supplémentaire n'est nécessaire, soit elle appellera le médecin de garde ou activera un ACT et appliquera les "quatre D", qui ont été établis en interne à l'hôpital Barnes-Jewish (BJH) pour traitement des patients sous GHW identifiés comme présentant une détérioration clinique imminente. Les quatre « D » font référence aux éléments suivants : discuter du niveau de soins, des médicaments pour le traitement (par exemple, des antibiotiques), des diagnostics (tests de laboratoire, cultures) et du contrôle des dommages (par exemple, utilisation de liquides intraveineux, oxygène).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

571

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés dans les quartiers généraux des hôpitaux de l'hôpital Barnes-Jewish.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un ordre de ne pas réanimer,
  • Les patients ne devraient pas survivre à leur hospitalisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Soins courants
Les patients du service hospitalier général recevront des soins de routine.
Expérimental: Bras d'intervention
L'intervention avec surveillance du système d'alerte précoce consiste à faire en sorte que l'équipe d'intervention rapide évalue les patients en temps réel.
Les patients du service hospitalier général seront surveillés 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 pour détecter toute détérioration clinique à l'aide du système d'alerte précoce développé à l'Université de Washington.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transfert aux soins intensifs
Délai: Les patients seront évalués pour le critère de jugement principal pendant leur hospitalisation avec une moyenne de 14 jours.
Les patients transférés aux soins intensifs depuis un service d'hôpital général seront évalués comme ayant atteint le résultat.
Les patients seront évalués pour le critère de jugement principal pendant leur hospitalisation avec une moyenne de 14 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Les patients seront évalués pour le critère de jugement secondaire pendant une moyenne de 28 jours.
Le décès pendant l'hospitalisation sera utilisé pour déterminer la présence de ce résultat.
Les patients seront évalués pour le critère de jugement secondaire pendant une moyenne de 28 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2012

Première publication (Estimation)

5 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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