- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01741480
Système d'alerte précoce
Comparaison d'une alerte précoce avec une intervention de triage standardisée aux soins standard pour la gestion des patients hospitalisés dans les services hospitaliers généraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude débutera en 2013, où les patients ayant une alerte du système d'alerte précoce (EWS) seront randomisés pour être vus par l'équipe d'intervention rapide (RRT) pour le triage par rapport aux soins habituels. Une RRT est généralement composée d'une infirmière et/ou d'un médecin qui répondent à une demande d'activation de la RRT (appelée « ACT »). L'intervention se déroulera comme suit :
- La surveillance en temps réel des huit services hospitaliers généraux (GHW)((10100, 10200, 11100,11200, 12100, 12200, 14400, 14500) aura lieu 24 heures par jour. Grâce à de multiples efforts de collaboration passés et à des études impliquant des interventions au BJH, le personnel informatique a déjà démontré qu'il peut accomplir cette tâche en utilisant ses ressources informatiques et algorithmiques. L'outil de prédiction (PT) utilisé est un PT validé visant à identifier toute forme de détérioration clinique survenant sur un GHW nécessitant un transfert en USI ou entraînant le décès du patient.
- Les patients répondant aux critères de prédiction d'un risque accru de détérioration clinique seront identifiés sur les GHW. Un message texte automatisé sera généré qui fournira le nom du patient, son numéro de chambre, la date et l'heure du message, et un texte indiquant qu'il répond aux critères de risque de détérioration. Les messages ne seront générés que pour les patients affectés au groupe d'intervention.
- Le message texte EWS sera envoyé au téléphone de l'infirmière RRT de garde. Ce sont des téléphones qui sont transférés d'une infirmière RRT à l'autre au fur et à mesure des changements de quart de travail. C'est leur principal moyen de communication avec l'hôpital.
- L'infirmière RRT pour les patients d'intervention se rendra dans la chambre du patient signalé dans les 10 à 15 minutes suivant la réception du message et effectuera une évaluation clinique. Sur la base de l'évaluation de l'infirmière RRT, soit aucune action supplémentaire n'est nécessaire, soit elle appellera le médecin de garde ou activera un ACT et appliquera les "quatre D", qui ont été établis en interne à l'hôpital Barnes-Jewish (BJH) pour traitement des patients sous GHW identifiés comme présentant une détérioration clinique imminente. Les quatre « D » font référence aux éléments suivants : discuter du niveau de soins, des médicaments pour le traitement (par exemple, des antibiotiques), des diagnostics (tests de laboratoire, cultures) et du contrôle des dommages (par exemple, utilisation de liquides intraveineux, oxygène).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés dans les quartiers généraux des hôpitaux de l'hôpital Barnes-Jewish.
Critère d'exclusion:
- Patients avec un ordre de ne pas réanimer,
- Les patients ne devraient pas survivre à leur hospitalisation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Soins courants
Les patients du service hospitalier général recevront des soins de routine.
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Expérimental: Bras d'intervention
L'intervention avec surveillance du système d'alerte précoce consiste à faire en sorte que l'équipe d'intervention rapide évalue les patients en temps réel.
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Les patients du service hospitalier général seront surveillés 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 pour détecter toute détérioration clinique à l'aide du système d'alerte précoce développé à l'Université de Washington.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Transfert aux soins intensifs
Délai: Les patients seront évalués pour le critère de jugement principal pendant leur hospitalisation avec une moyenne de 14 jours.
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Les patients transférés aux soins intensifs depuis un service d'hôpital général seront évalués comme ayant atteint le résultat.
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Les patients seront évalués pour le critère de jugement principal pendant leur hospitalisation avec une moyenne de 14 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: Les patients seront évalués pour le critère de jugement secondaire pendant une moyenne de 28 jours.
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Le décès pendant l'hospitalisation sera utilisé pour déterminer la présence de ce résultat.
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Les patients seront évalués pour le critère de jugement secondaire pendant une moyenne de 28 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladies pulmonaires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Insuffisance cardiaque
- Apnée du sommeil, obstructive
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 201210003
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