- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01741480
Tidlig varslingssystem
Sammenligning af en tidlig advarsel med en standardiseret triage-intervention med standardbehandling til behandling af hospitalsindlagte patienter på generelle hospitalsafdelinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil begynde i 2013, hvor patienter, der har et tidligt varslingssystem (EWS), vil blive randomiseret til at blive set af det hurtige responsteam (RRT) for triage versus sædvanlig pleje. En RRT består normalt af en sygeplejerske og/eller en læge, som reagerer på en anmodet aktivering af RRT (kaldet en "ACT"). Indgrebet vil foregå som følger:
- Realtidsovervågning af de otte generelle hospitalsafdelinger (GHW'er)((10100, 10200, 11100,11200, 12100, 12200, 14400, 14500) vil finde sted 24 timer dagligt. Gennem flere tidligere samarbejdsbestræbelser og undersøgelser, der involverer interventioner på BJH, har informatikpersonale allerede vist, at de kan udføre denne opgave ved hjælp af deres computer- og algoritmiske ressourcer. Det anvendte forudsigelsesværktøj (PT) er en valideret PT, der har til formål at identificere enhver form for klinisk forringelse, der forekommer på en GHW, der kræver ICU-overførsel eller fører til patientdød.
- Patienter, der opfylder forudsigelseskriterierne for en øget risiko for klinisk forringelse, vil blive identificeret på GHW'erne. Der genereres en automatisk tekstbesked, der angiver patientens navn, værelsesnummer, dato og klokkeslæt for beskeden og tekst, der angiver, at de opfylder kriterierne for risiko for forringelse. Meddelelser vil kun blive genereret for patienter, der er tilknyttet interventionsgruppen.
- EWS-sms'en sendes til den vagthavende RRT-sygeplejerskes telefon. Det er telefoner, der overføres fra den ene RRT-sygeplejerske til den anden, efterhånden som der sker skift. Det er deres primære måde at kommunikere med hospitalet på.
- RRT-sygeplejersken for interventionspatienterne vil gå ind på den markerede patients værelse inden for 10 til 15 minutter efter at have modtaget beskeden og udføre en klinisk vurdering. Baseret på RRT-sygeplejerskens vurdering behøver der enten ikke ske yderligere handling, eller han/hun vil tilkalde enten vagtlægen eller aktivere en ACT samt anvende de "fire D'er", som er internt etableret på Barnes-Jewish Hospital (BJH) for behandling af patienter på GHW'er, der er identificeret med forestående klinisk forringelse. De fire "D'er" henviser til følgende: Diskuter plejeniveau, lægemidler til behandling (f.eks. antibiotika), diagnostik (laboratorietest, kulturer) og skadeskontrol (f.eks. brug af intravenøse væsker, ilt).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på General Hospitals Wards of Barnes-Jewish Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en ikke-genoplivningsordre,
- Patienter forventes ikke at overleve deres indlæggelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Rutinemæssig pleje
Patienter på almindelig hospitalsafdeling vil modtage rutinemæssig behandling.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Interventionen med overvågning af tidlig varslingssystem er at få det hurtige responsteam til at vurdere patienterne i realtid.
|
Patienter på almindelige hospitalsafdelinger vil blive overvåget 24/7 for klinisk forværring ved hjælp af overvågning af tidlig varslingssystem udviklet ved Washington University.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU overførsel
Tidsramme: Patienter vil blive vurderet for det primære resultatmål under deres hospital med et gennemsnit på 14 dage.
|
Patienter overført til intensivafdelingen fra en almindelig hospitalsafdeling vil blive vurderet til at have opfyldt resultatet.
|
Patienter vil blive vurderet for det primære resultatmål under deres hospital med et gennemsnit på 14 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Patienterne vil blive vurderet for det sekundære udfaldsmål i løbet af et gennemsnit på 28 dage.
|
Dødsfald under indlæggelse vil blive brugt til at bestemme tilstedeværelsen af dette resultat.
|
Patienterne vil blive vurderet for det sekundære udfaldsmål i løbet af et gennemsnit på 28 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201210003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykæmi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
Kliniske forsøg med rutinemæssig pleje
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...Trukket tilbageAkut lymfatisk leukæmi | Non-hodgkin lymfomForenede Stater