- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01741480
Varhainen varoitusjärjestelmä
maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Varhaisvaroitusilmoituksen ja standardoidun triage-intervention vertaaminen yleisiin sairaaloiden osastojen sairaalassa olevien potilaiden hoitoon.
Tutkimus alkaa vuonna 2013, jolloin potilaat, joilla on varhaisvaroitusjärjestelmä (EWS) -hälytys, satunnaistetaan nopean vasteen tiimin (RRT) näkemyksiksi triage vs. tavanomainen hoito.
Aktiivihoito koostuu yleensä sairaanhoitajasta ja/tai lääkäristä, jotka vastaavat pyydettyyn aktiivihoidon aktivointiin (eli "ACT").
Interventio tapahtuu seuraavasti:
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus alkaa vuonna 2013, jolloin potilaat, joilla on varhaisvaroitusjärjestelmä (EWS) -hälytys, satunnaistetaan nopean vasteen tiimin (RRT) näkemyksiksi triage vs. tavanomainen hoito. Aktiivihoito koostuu yleensä sairaanhoitajasta ja/tai lääkäristä, jotka vastaavat pyydettyyn aktiivihoidon aktivointiin (eli "ACT"). Interventio tapahtuu seuraavasti:
- Kahdeksan yleisen sairaalaosaston (GHW) ((10100, 10200, 11100,11200, 12100, 12200, 14400, 14500) reaaliaikainen seuranta tapahtuu 24 tuntia vuorokaudessa. Useiden aikaisempien yhteistyötoimien ja BJH:n interventioita koskevien tutkimusten ansiosta informatiikkahenkilöstö on jo osoittanut, että he voivat suorittaa tämän tehtävän käyttämällä laskenta- ja algoritmiresurssejaan. Käytetty ennustetyökalu (PT) on validoitu PT, jonka tarkoituksena on tunnistaa minkä tahansa GHW:n kliinisen heikkenemisen muoto, joka vaatii teho-osaston siirtoa tai johtaa potilaan kuolemaan.
- Potilaat, jotka täyttävät kliinisen pahenemisen lisääntyneen riskin ennustekriteerit, tunnistetaan GHW:stä. Luodaan automaattinen tekstiviesti, joka sisältää potilaan nimen, huoneen numeron, viestin päivämäärän ja kellonajan sekä tekstin, joka osoittaa, että he täyttävät huononemisriskin kriteerit. Viestit luodaan vain interventioryhmään määrätyille potilaille.
- EWS-tekstiviesti lähetetään päivystävän päivystävän hoitajan puhelimeen. Nämä ovat puhelimia, jotka siirretään aktiivihoitajalta toiselle työvuoron vaihtuessa. Se on heidän ensisijainen tapa kommunikoida sairaalan kanssa.
- Interventiopotilaiden aktiivihoidon hoitaja menee liputetun potilaan huoneeseen 10–15 minuutin kuluessa viestin vastaanottamisesta ja suorittaa kliinisen arvioinnin. Aktiivihoitajan arvion perusteella joko lisätoimenpiteitä ei tarvita tai hän soittaa joko päivystävälle lääkärille tai aktivoi ACT:n sekä soveltaa "neljä D:tä", joka perustettiin sisäisesti Barnes-Jewish Hospital (BJH) -sairaalaan. potilaiden hoitoon, joilla on GHW-potilaiden kliininen heikkeneminen. Neljä "D-kirjainta" viittaa seuraaviin: keskustele hoidon tasosta, hoitoon tarkoitetuista lääkkeistä (esim. antibiootit), diagnostiikasta (laboratoriokokeet, viljelmät) ja vaurioiden hallinnasta (esim. suonensisäisten nesteiden, hapen käyttö).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
571
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa Barnes-Jewish Hospitalin yleissairaaloiden osastoilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on elvytystä kieltävä määräys,
- Potilaiden ei odoteta selviävän sairaalahoidosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Rutiinihoito
Yleissairaalan osaston potilaat saavat rutiinihoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventio varhaisvaroitusjärjestelmän seurannalla on saada nopean toiminnan tiimi arvioimaan potilaat reaaliajassa.
|
Yleisten sairaalaosastojen potilaita seurataan 24/7 kliinisen heikkenemisen varalta Washingtonin yliopistossa kehitetyn varhaisvaroitusjärjestelmän avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU siirto
Aikaikkuna: Potilaiden ensisijainen tulos arvioidaan sairaalassa keskimäärin 14 päivän ajan.
|
Potilaiden, jotka siirretään teho-osastolle yleissairaalan osastolta, arvioidaan saavuttaneen tuloksen.
|
Potilaiden ensisijainen tulos arvioidaan sairaalassa keskimäärin 14 päivän ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Potilaita arvioidaan toissijaisen tulosmitan osalta keskimäärin 28 päivän ajan.
|
Kuolemaa sairaalahoidon aikana käytetään tämän tuloksen määrittämiseen.
|
Potilaita arvioidaan toissijaisen tulosmitan osalta keskimäärin 28 päivän ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Sydämen vajaatoiminta
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201210003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .