Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System wczesnego ostrzegania

11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Porównanie ostrzeżenia wczesnego ostrzegania ze standardową interwencją segregacyjną ze standardową opieką w leczeniu pacjentów hospitalizowanych na oddziałach szpitali ogólnych.

Badania rozpoczną się w 2013 r., w ramach których pacjenci objęci systemem wczesnego ostrzegania (EWS) zostaną losowo przydzieleni do zespołu szybkiego reagowania (RRT) w celu segregacji w porównaniu ze zwykłą opieką. RRT zwykle składa się z pielęgniarki i/lub lekarza, którzy odpowiadają na żądanie aktywacji RRT (zwanej „ACT”). Interwencja odbędzie się w następujący sposób:

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania rozpoczną się w 2013 r., w ramach których pacjenci objęci systemem wczesnego ostrzegania (EWS) zostaną losowo przydzieleni do zespołu szybkiego reagowania (RRT) w celu segregacji w porównaniu ze zwykłą opieką. RRT zwykle składa się z pielęgniarki i/lub lekarza, którzy odpowiadają na żądanie aktywacji RRT (zwanej „ACT”). Interwencja odbędzie się w następujący sposób:

  1. Monitorowanie w czasie rzeczywistym ośmiu oddziałów szpitala ogólnego (GHW)((10100, 10200, 11100,11200, 12100, 12200, 14400, 14500) będzie odbywać się 24 godziny na dobę. Dzięki wielu wcześniejszym wspólnym wysiłkom i badaniom obejmującym interwencje w BJH, personel informatyczny już wykazał, że może wykonać to zadanie przy użyciu swoich zasobów obliczeniowych i algorytmicznych. Zastosowane narzędzie prognostyczne (PT) jest zatwierdzonym PT mającym na celu identyfikację wszelkich form pogorszenia stanu klinicznego występujących w GHW wymagających przeniesienia na OIOM lub prowadzących do śmierci pacjenta.
  2. Pacjenci spełniający kryteria przewidywania zwiększonego ryzyka pogorszenia stanu klinicznego zostaną zidentyfikowani na GHW. Zostanie wygenerowana automatyczna wiadomość tekstowa zawierająca imię i nazwisko pacjenta, numer jego pokoju, datę i godzinę wysłania wiadomości oraz tekst wskazujący, że spełnia on kryteria ryzyka pogorszenia stanu zdrowia. Wiadomości będą generowane tylko dla pacjentów przypisanych do grupy interwencyjnej.
  3. Wiadomość tekstowa EWS zostanie wysłana na telefon dyżurującej pielęgniarki RRT. Są to telefony, które są przenoszone z jednej pielęgniarki RRT do drugiej w miarę zmian zmian. Jest to ich podstawowy sposób komunikowania się ze szpitalem.
  4. Pielęgniarka RRT dla pacjentów interwencyjnych uda się do pokoju oznaczonego pacjenta w ciągu 10 do 15 minut od otrzymania wiadomości i dokona oceny klinicznej. Na podstawie oceny pielęgniarki RRT albo nie ma potrzeby podejmowania dodatkowych działań, albo wezwie lekarza dyżurnego lub aktywuje ACT, a także zastosuje „cztery D”, które zostały wewnętrznie ustalone w Barnes-Jewish Hospital (BJH) dla leczenia pacjentów poddawanych GHW, u których stwierdzono zbliżające się pogorszenie stanu klinicznego. Cztery „D” odnoszą się do następujących kwestii: omówić poziom opieki, leki stosowane w leczeniu (np. antybiotyki), diagnostykę (testy laboratoryjne, posiewy) i kontrolę uszkodzeń (np. stosowanie płynów dożylnych, tlenu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

571

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani na Oddziałach Szpitali Ogólnych Barnes-Żydowskiego Szpitala.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nakazem nie reanimować,
  • Nie oczekuje się, że pacjenci przeżyją hospitalizację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Rutynowa pielęgnacja
Pacjenci oddziału ogólnego będą objęci rutynową opieką.
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Interwencja z monitorowaniem systemu wczesnego ostrzegania polega na tym, że zespół szybkiego reagowania ocenia pacjentów w czasie rzeczywistym.
Pacjenci oddziałów szpitala ogólnego będą monitorowani 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu pod kątem pogorszenia stanu klinicznego za pomocą monitorowania systemu wczesnego ostrzegania opracowanego na Uniwersytecie Waszyngtońskim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeniesienie na OIOM
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani pod kątem pierwszorzędowego wyniku podczas pobytu w szpitalu przez średnio 14 dni.
Pacjenci przeniesieni na OIT z oddziału szpitala ogólnego będą oceniani jako spełnieni wyniku.
Pacjenci będą oceniani pod kątem pierwszorzędowego wyniku podczas pobytu w szpitalu przez średnio 14 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani pod kątem drugorzędowego wyniku średnio przez 28 dni.
Śmierć podczas hospitalizacji zostanie wykorzystana do określenia obecności tego wyniku.
Pacjenci będą oceniani pod kątem drugorzędowego wyniku średnio przez 28 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj