- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01741480
System wczesnego ostrzegania
Porównanie ostrzeżenia wczesnego ostrzegania ze standardową interwencją segregacyjną ze standardową opieką w leczeniu pacjentów hospitalizowanych na oddziałach szpitali ogólnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania rozpoczną się w 2013 r., w ramach których pacjenci objęci systemem wczesnego ostrzegania (EWS) zostaną losowo przydzieleni do zespołu szybkiego reagowania (RRT) w celu segregacji w porównaniu ze zwykłą opieką. RRT zwykle składa się z pielęgniarki i/lub lekarza, którzy odpowiadają na żądanie aktywacji RRT (zwanej „ACT”). Interwencja odbędzie się w następujący sposób:
- Monitorowanie w czasie rzeczywistym ośmiu oddziałów szpitala ogólnego (GHW)((10100, 10200, 11100,11200, 12100, 12200, 14400, 14500) będzie odbywać się 24 godziny na dobę. Dzięki wielu wcześniejszym wspólnym wysiłkom i badaniom obejmującym interwencje w BJH, personel informatyczny już wykazał, że może wykonać to zadanie przy użyciu swoich zasobów obliczeniowych i algorytmicznych. Zastosowane narzędzie prognostyczne (PT) jest zatwierdzonym PT mającym na celu identyfikację wszelkich form pogorszenia stanu klinicznego występujących w GHW wymagających przeniesienia na OIOM lub prowadzących do śmierci pacjenta.
- Pacjenci spełniający kryteria przewidywania zwiększonego ryzyka pogorszenia stanu klinicznego zostaną zidentyfikowani na GHW. Zostanie wygenerowana automatyczna wiadomość tekstowa zawierająca imię i nazwisko pacjenta, numer jego pokoju, datę i godzinę wysłania wiadomości oraz tekst wskazujący, że spełnia on kryteria ryzyka pogorszenia stanu zdrowia. Wiadomości będą generowane tylko dla pacjentów przypisanych do grupy interwencyjnej.
- Wiadomość tekstowa EWS zostanie wysłana na telefon dyżurującej pielęgniarki RRT. Są to telefony, które są przenoszone z jednej pielęgniarki RRT do drugiej w miarę zmian zmian. Jest to ich podstawowy sposób komunikowania się ze szpitalem.
- Pielęgniarka RRT dla pacjentów interwencyjnych uda się do pokoju oznaczonego pacjenta w ciągu 10 do 15 minut od otrzymania wiadomości i dokona oceny klinicznej. Na podstawie oceny pielęgniarki RRT albo nie ma potrzeby podejmowania dodatkowych działań, albo wezwie lekarza dyżurnego lub aktywuje ACT, a także zastosuje „cztery D”, które zostały wewnętrznie ustalone w Barnes-Jewish Hospital (BJH) dla leczenia pacjentów poddawanych GHW, u których stwierdzono zbliżające się pogorszenie stanu klinicznego. Cztery „D” odnoszą się do następujących kwestii: omówić poziom opieki, leki stosowane w leczeniu (np. antybiotyki), diagnostykę (testy laboratoryjne, posiewy) i kontrolę uszkodzeń (np. stosowanie płynów dożylnych, tlenu).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani na Oddziałach Szpitali Ogólnych Barnes-Żydowskiego Szpitala.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nakazem nie reanimować,
- Nie oczekuje się, że pacjenci przeżyją hospitalizację.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Rutynowa pielęgnacja
Pacjenci oddziału ogólnego będą objęci rutynową opieką.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Interwencja z monitorowaniem systemu wczesnego ostrzegania polega na tym, że zespół szybkiego reagowania ocenia pacjentów w czasie rzeczywistym.
|
Pacjenci oddziałów szpitala ogólnego będą monitorowani 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu pod kątem pogorszenia stanu klinicznego za pomocą monitorowania systemu wczesnego ostrzegania opracowanego na Uniwersytecie Waszyngtońskim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeniesienie na OIOM
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani pod kątem pierwszorzędowego wyniku podczas pobytu w szpitalu przez średnio 14 dni.
|
Pacjenci przeniesieni na OIT z oddziału szpitala ogólnego będą oceniani jako spełnieni wyniku.
|
Pacjenci będą oceniani pod kątem pierwszorzędowego wyniku podczas pobytu w szpitalu przez średnio 14 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani pod kątem drugorzędowego wyniku średnio przez 28 dni.
|
Śmierć podczas hospitalizacji zostanie wykorzystana do określenia obecności tego wyniku.
|
Pacjenci będą oceniani pod kątem drugorzędowego wyniku średnio przez 28 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Bezdech
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroby płuc
- Zespoły bezdechu sennego
- Niewydolność serca
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201210003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .