帝王切開後の手術部位感染予防のためのクロルヘキシジン対ポビドン
2013年5月16日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
帝王切開後の患者の手術部位感染予防のためのクロルヘキシジンとポビドンの比較 日本語アブストラクト The New England Journal of Medicine（日本国内版）無作為化対照試験。
手術前に患者の皮膚を洗浄するために、多くのソリューションが使用されます。
クロルヘキシジンの有効性は他の外科的処置で証明されていますが、帝王切開でのレトロスペクティブな研究しかありません (ある解決策が他の解決策に勝るとは報告されていません)。
研究者は、クロルヘキシジンとポビドンによる皮膚の準備を比較して、帝王切開後の患者の手術部位感染の違いを評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Panama、パナマ
- Saint Thomas Maternity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠期間 > 32 週
- 緊急帝王切開
除外基準:
- クロルヘキシジンに対するアレルギー
- ポビドンに対するアレルギー
- 手術部位の感染の証拠
- 15日で追跡不能
- ケースの緊急性により、5分間の皮膚洗浄が許可されない手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クロルヘキシジン
外科的切開の前に、皮膚をクロルヘキシジンで5分間洗浄します。
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切開前の手術部位をクロルヘキシジン溶液で 5 分間洗浄します。
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実験的：ポビドン
外科的切開の前に皮膚をポビジン溶液で5分間洗浄する。
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切開前の手術部位をポビドン溶液で 5 分間洗浄します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位感染 (SSI)
時間枠：3日
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患者は、手術の3日後に退院する前に、手術部位感染の証拠について評価されます。
発熱、創傷からの化膿性分泌物、または感染に適合する皮膚の変化の存在は、手術部位感染 (SSI) と見なされます。
この結果は、質的変数 (SSI の存在) で評価されます。
患者は、「SSIあり」または「SSIなし」に従って分類されます。
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院
時間枠：15日間
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手術後１５日目に、手術部位感染の証拠について患者を評価する。
手術部位感染の管理のために患者を病院に入院させる必要性は、「入院 - はい/いいえ」に分類されます。
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月16日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。