Klorheksidiini vs. povidoni leikkauskohdan infektioiden ehkäisyyn keisarinleikkauksen jälkeen
torstai 16. toukokuuta 2013 päivittänyt: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Klorheksidiini vs. povidoni leikkauskohdan infektioiden ehkäisyyn potilailla keisarileikkauksen jälkeen. Satunnainen kontrolloitu kokeilu.
Potilaan ihon puhdistamiseen ennen leikkausta käytetään monia ratkaisuja.
Vaikka klorheksidiinin tehokkuus on todistettu muissa kirurgisissa toimenpiteissä, keisarinleikkauksesta on olemassa vain retrospektiivinen tutkimus (ne raportoivat, ettei yhdestä ratkaisusta ole hyötyä toiseen).
Tutkijat haluaisivat arvioida eroa leikkauskohdan infektioissa potilailla keisarinleikkauksen jälkeen vertaamalla ihon valmistamista klorheksidiiniin verrattuna povidoniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika > 32 viikkoa
- Kiireellinen keisarinleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia klorheksidiinille
- Allergia povidonille
- Todisteet infektiosta leikkauskohdassa
- Tappio seurataan 15 päivän kuluttua
- Leikkaukset, jotka tapauksen hätätilanteen vuoksi eivät salli viiden minuutin ihonpuhdistusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klooriheksidiini
Ihoa ennen leikkausta puhdistetaan viiden minuutin ajan klooriheksidiinillä.
|
Leikkauskohdan puhdistus ennen viiltoa klorheksidiiniliuoksella viiden minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Povidoni
Ihoa ennen leikkausta puhdistetaan viiden minuutin ajan povidiiniliuoksella.
|
Leikkauskohdan puhdistus ennen viiltoa povidoniliuoksella viiden minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausalueen infektio (SSI)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Potilaat arvioidaan leikkauskohdan infektion varalta ennen sairaalasta poistumista, kolme (3) päivää leikkauksen jälkeen.
Kuume, märkivä erittyminen haavan läpi tai infektion kanssa yhteensopivia ihomuutoksia pidetään leikkauskohdan infektiona (SSI).
Tämä tulos arvioidaan kvalitatiivisella muuttujalla (SSI:n läsnäolo).
Potilaat luokitellaan "SSI:llä" tai "ilman SSI:tä" mukaisesti.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Potilaat arvioidaan leikkauskohdan infektion varalta 15 päivää leikkauksen jälkeen.
Tarve ottaa potilas sairaalaan leikkauskohdan infektion hoitoon luokitellaan "Sairaalahoito - Kyllä/Ei".
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHST2012-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .