Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klorheksidin versus povidon for forebygging av infeksjon på operasjonsstedet etter keisersnitt

16. mai 2013 oppdatert av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Klorheksidin versus povidon for forebygging av infeksjon på operasjonsstedet hos pasienter etter keisersnitt. Tilfeldig kontrollert test.

Mange løsninger brukes til å rense huden til en pasient før en operasjon. Selv om effekten av klorheksidin har blitt bevist i andre kirurgiske prosedyrer, er det bare en retrospektiv studie ved keisersnitt (de rapporterer ingen fordel med en løsning fremfor den andre). Etterforskerne ønsker å evaluere forskjellen i infeksjon på operasjonsstedet hos pasienter etter keisersnitt og sammenligne forberedelse av huden med klorheksidin versus povidon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder > 32 uker
  • Akutt keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot klorheksidin
  • Allergi mot povidon
  • Bevis på infeksjon på operasjonsstedet
  • Tap å følge opp ved 15 dager
  • Operasjoner som på grunn av nødstilfelle ikke tillater de fem minuttene med hudrengjøring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klorheksidin
Huden før det kirurgiske snittet vil bli renset i fem minutter med klorheksidin.
Fremgangsmåte: Klorheksidin
Rengjøring av operasjonsstedet før snittet med en klorheksidinløsning i fem minutter.
Eksperimentell: Povidon
Huden før kirurgisk snitt vil bli renset i fem minutter med en povidinløsning.
Fremgangsmåte: Povidon
Rengjøring av operasjonsstedet før snittet med en povidonløsning i fem minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Surgical Site-infeksjon (SSI)
Tidsramme: 3 dager
Pasientene vil bli evaluert for tegn på infeksjon på operasjonsstedet før de forlater sykehuset, tre (3) dager etter operasjonen. Tilstedeværelsen av feber, suppurativ sekresjon gjennom såret eller kutane forandringer som er kompatible med infeksjon vil bli betraktet som en operasjonsstedinfeksjon (SSI). Dette utfallet vil bli evaluert med en kvalitativ variabel (tilstedeværelse av SSI). Pasientene vil bli klassifisert i henhold til "Med SSI" eller "Uten SSI".
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 15 dager
Pasientene vil bli evaluert for tegn på infeksjon på operasjonsstedet 15 dager etter operasjonen. Behovet for å legge inn pasienten på sykehuset for behandling av en infeksjon på operasjonsstedet vil bli klassifisert med "Sykehusinnleggelse - Ja/Nei".
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MHST2012-04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere