Clorexidina Versus Povidone per la prevenzione dell'infezione del sito chirurgico dopo taglio cesareo
16 maggio 2013 aggiornato da: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Clorexidina Versus Povidone per la prevenzione dell'infezione del sito chirurgico nei pazienti dopo taglio cesareo. Esperimento casuale controllato.
Molte soluzioni vengono utilizzate per pulire la pelle di un paziente prima di un intervento chirurgico.
Sebbene l'efficacia della clorexidina sia stata dimostrata in altre procedure chirurgiche, esiste solo uno studio retrospettivo sul taglio cesareo (non riportano alcun vantaggio di una soluzione rispetto all'altra).
Gli investigatori vorrebbero valutare la differenza nell'infezione del sito chirurgico nei pazienti dopo taglio cesareo confrontando la preparazione della pelle con clorexidina rispetto a povidone.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale > 32 settimane
- Taglio cesareo d'urgenza
Criteri di esclusione:
- Allergia alla clorexidina
- Allergia al povidone
- Evidenza di infezione nel sito chirurgico
- Perdita da seguire a 15 giorni
- Interventi che per l'emergenza del caso non consentono i cinque minuti di pulizia della pelle.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Clorexidina
La pelle prima dell'incisione chirurgica verrà pulita per cinque minuti con clorexidina.
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Pulizia del sito chirurgico prima dell'incisione con una soluzione di clorexidina per cinque minuti.
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Sperimentale: Povidone
La pelle prima dell'incisione chirurgica verrà pulita per cinque minuti con una soluzione di povidina.
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Pulizia del sito chirurgico prima dell'incisione con una soluzione di povidone per cinque minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione del sito chirurgico (SSI)
Lasso di tempo: 3 giorni
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I pazienti saranno valutati per l'evidenza di infezione del sito chirurgico prima di lasciare l'ospedale, tre (3) giorni dopo l'intervento.
La presenza di febbre, secrezione suppurativa attraverso la ferita o alterazioni cutanee compatibili con l'infezione saranno considerate un'infezione del sito chirurgico (SSI).
Questo risultato sarà valutato con una variabile qualitativa (presenza di SSI).
I pazienti saranno classificati secondo "Con SSI" o "Senza SSI".
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3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricovero
Lasso di tempo: 15 giorni
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I pazienti saranno valutati per l'evidenza di infezione del sito chirurgico 15 giorni dopo l'intervento.
La necessità di ricovero del paziente in ospedale per la gestione di un'infezione del sito chirurgico sarà classificata con "Ospedalizzazione - Sì/No".
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15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHST2012-04
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