Clorhexidin versus povidon til forebyggelse af infektion på operationsstedet efter kejsersnit
16. maj 2013 opdateret af: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Clorhexidin versus Povidon til forebyggelse af infektion på operationsstedet hos patienter efter kejsersnit. Randomiseret, kontrolleret forsøg.
Mange løsninger bruges til at rense huden på en patient før en operation.
Selvom effekten af clorhexidin er blevet bevist i andre kirurgiske procedurer, er der kun et retrospektivt studie med kejsersnit (de rapporterer ingen fordele ved den ene løsning frem for den anden).
Efterforskerne vil gerne evaluere forskellen i infektion på operationsstedet hos patienter efter kejsersnit, hvor man sammenligner forberedelse af huden med clorhexidin versus povidon.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svangerskabsalder > 32 uger
- Akut kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for chlorhexidin
- Allergi over for povidon
- Tegn på infektion på operationsstedet
- Tab at følge op efter 15 dage
- Operationer, der på grund af sagens nødsituation ikke tillader de fem minutters hudrensning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Clorhexidin
Huden før det kirurgiske snit vil blive renset i fem minutter med Clorhexidin.
|
Rengøring af operationsstedet før snittet med en clorhexidinopløsning i fem minutter.
|
|
Eksperimentel: Povidon
Huden før det kirurgiske snit vil blive renset i fem minutter med en povidinopløsning.
|
Rengøring af operationsstedet før snittet med en povidonopløsning i fem minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Surgical Site-infektion (SSI)
Tidsramme: Tre dage
|
Patienterne vil blive evalueret for tegn på infektion på operationsstedet, før de forlader hospitalet, tre (3) dage efter operationen.
Tilstedeværelsen af feber, suppurativ sekretion gennem såret eller kutane forandringer, der er forenelige med infektion, vil blive betragtet som en infektion på operationsstedet (SSI).
Dette resultat vil blive evalueret med en kvalitativ variabel (tilstedeværelse af SSI).
Patienterne vil blive klassificeret i overensstemmelse med "Med SSI" eller "Uden SSI".
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 15 dage
|
Patienterne vil blive evalueret for tegn på infektion på operationsstedet 15 dage efter operationen.
Behovet for at indlægge patienten på hospitalet til behandling af en infektion på operationsstedet vil blive klassificeret med "Hospitalisering - Ja/Nej".
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2012
Først opslået (Skøn)
5. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MHST2012-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .