Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clorhexidin versus povidon til forebyggelse af infektion på operationsstedet efter kejsersnit

16. maj 2013 opdateret af: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Clorhexidin versus Povidon til forebyggelse af infektion på operationsstedet hos patienter efter kejsersnit. Randomiseret, kontrolleret forsøg.

Mange løsninger bruges til at rense huden på en patient før en operation. Selvom effekten af ​​clorhexidin er blevet bevist i andre kirurgiske procedurer, er der kun et retrospektivt studie med kejsersnit (de rapporterer ingen fordele ved den ene løsning frem for den anden). Efterforskerne vil gerne evaluere forskellen i infektion på operationsstedet hos patienter efter kejsersnit, hvor man sammenligner forberedelse af huden med clorhexidin versus povidon.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder > 32 uger
  • Akut kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for chlorhexidin
  • Allergi over for povidon
  • Tegn på infektion på operationsstedet
  • Tab at følge op efter 15 dage
  • Operationer, der på grund af sagens nødsituation ikke tillader de fem minutters hudrensning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Clorhexidin
Huden før det kirurgiske snit vil blive renset i fem minutter med Clorhexidin.
Procedure: Clorhexidin
Rengøring af operationsstedet før snittet med en clorhexidinopløsning i fem minutter.
Eksperimentel: Povidon
Huden før det kirurgiske snit vil blive renset i fem minutter med en povidinopløsning.
Procedure: Povidon
Rengøring af operationsstedet før snittet med en povidonopløsning i fem minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Surgical Site-infektion (SSI)
Tidsramme: Tre dage
Patienterne vil blive evalueret for tegn på infektion på operationsstedet, før de forlader hospitalet, tre (3) dage efter operationen. Tilstedeværelsen af ​​feber, suppurativ sekretion gennem såret eller kutane forandringer, der er forenelige med infektion, vil blive betragtet som en infektion på operationsstedet (SSI). Dette resultat vil blive evalueret med en kvalitativ variabel (tilstedeværelse af SSI). Patienterne vil blive klassificeret i overensstemmelse med "Med SSI" eller "Uden SSI".
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 15 dage
Patienterne vil blive evalueret for tegn på infektion på operationsstedet 15 dage efter operationen. Behovet for at indlægge patienten på hospitalet til behandling af en infektion på operationsstedet vil blive klassificeret med "Hospitalisering - Ja/Nej".
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2012

Først opslået (Skøn)

5. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHST2012-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk sårinfektion

Kliniske forsøg med Clorhexidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner