氯己定对比聚维酮预防剖宫产术后手术部位感染
2013年5月16日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
氯己定与聚维酮对比预防剖宫产术后患者手术部位感染。随机对照试验。
许多溶液用于在手术前清洁患者的皮肤。
尽管氯己定的疗效已在其他外科手术中得到证实，但只有剖宫产的回顾性研究（他们报告没有一种解决方案优于另一种解决方案）。
研究人员想评估剖宫产术后患者手术部位感染的差异，比较氯己定与聚维酮的皮肤准备。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Panama、巴拿马
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 胎龄 > 32 周
- 急诊剖宫产
排除标准：
- 对氯己定过敏
- 对聚维酮过敏
- 手术部位感染的证据
- 15天失访
- 由于情况紧急而进行的手术不允许进行五分钟的皮肤清洁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氯己定
手术切口前的皮肤将用氯己定清洁五分钟。
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用氯己定溶液清洁切口前的手术部位五分钟。
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实验性的：聚维酮
手术切口前的皮肤将用聚维定溶液清洁五分钟。
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用聚维酮溶液清洁切口前的手术部位五分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术部位感染 (SSI)
大体时间：3天
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患者将在手术后三 (3) 天离开医院前评估手术部位感染的证据。
出现发烧、伤口化脓性分泌物或与感染相容的皮肤变化将被视为手术部位感染 (SSI)。
该结果将使用定性变量（SSI 的存在）进行评估。
患者将根据“有 SSI”或“无 SSI”分类。
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院
大体时间：15天
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将在手术后 15 天评估患者手术部位感染的证据。
需要让患者入院治疗手术部位感染将归类为“住院 - 是/否”。
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15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月4日
首次发布 (估计)
2012年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月16日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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