Clorexidina Versus Povidona para a Prevenção de Infecção de Sítio Cirúrgico Após Cesariana
16 de maio de 2013 atualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Clorexidina Versus Povidona para a Prevenção de Infecção de Sítio Cirúrgico em Pacientes Após Cesariana. Teste controlado e aleatório.
Muitas soluções são usadas para limpar a pele de um paciente antes de uma cirurgia.
Embora a eficácia da clorexidina tenha sido comprovada em outros procedimentos cirúrgicos, existe apenas um estudo retrospectivo em cesariana (relatam não haver benefício de uma solução sobre a outra).
Os investigadores gostariam de avaliar a diferença na infecção do sítio cirúrgico em pacientes após cesariana comparando a preparação da pele com clorexidina versus povidona.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Panama, Panamá
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional > 32 semanas
- cesariana de emergência
Critério de exclusão:
- Alergia a clorexidina
- Alergia a povidona
- Evidência de infecção no sítio cirúrgico
- Perda de acompanhamento em 15 dias
- Cirurgias que pela urgência do caso não permitem os cinco minutos de limpeza de pele.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Clorexidina
A pele antes da incisão cirúrgica será limpa por cinco minutos com clorexidina.
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Limpeza do sítio cirúrgico anterior à incisão com solução de clorexidina por cinco minutos.
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Experimental: Povidona
A pele antes da incisão cirúrgica será limpa por cinco minutos com uma solução de povidine.
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Limpeza do sítio cirúrgico anterior à incisão com solução de povidona por cinco minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção de Sítio Cirúrgico (ISC)
Prazo: 3 dias
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Os pacientes serão avaliados quanto à evidência de infecção do sítio cirúrgico antes de deixar o hospital, três (3) dias após a cirurgia.
Será considerada infecção de sítio cirúrgico (ISC) a presença de febre, secreção supurativa pela ferida ou alterações cutâneas compatíveis com infecção.
Este desfecho será avaliado com uma variável qualitativa (presença de ISC).
Os pacientes serão classificados de acordo com "Com SSI" ou "Sem SSI".
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalização
Prazo: 15 dias
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Os pacientes serão avaliados quanto à evidência de infecção do sítio cirúrgico 15 dias após a cirurgia.
A necessidade de internação do paciente para tratamento de infecção de sítio cirúrgico será classificada como "Internação - Sim/Não".
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15 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHST2012-04
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