Clorhexidina versus povidona para la prevención de la infección del sitio quirúrgico después de una cesárea
16 de mayo de 2013 actualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Clorhexidina versus povidona para la prevención de la infección del sitio quirúrgico en pacientes después de una cesárea. Ensayo aleatorizado y controlado.
Muchas soluciones se utilizan para limpiar la piel de un paciente antes de una cirugía.
Aunque la eficacia de la clorhexidina ha sido probada en otros procedimientos quirúrgicos, solo existe un estudio retrospectivo en cesárea (no reportan beneficio de una solución sobre la otra).
A los investigadores les gustaría evaluar la diferencia en la infección del sitio quirúrgico en pacientes después de una cesárea comparando la preparación de la piel con clorhexidina versus povidona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Panama, Panamá
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional > 32 semanas
- cesárea de emergencia
Criterio de exclusión:
- Alergia a la clorhexidina
- Alergia a la povidona
- Evidencia de infección en el sitio quirúrgico.
- Pérdida de seguimiento a los 15 días
- Cirugías que por la urgencia del caso no permiten los cinco minutos de limpieza de piel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Clorhexidina
La piel antes de la incisión quirúrgica se limpiará durante cinco minutos con clorhexidina.
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Limpieza del sitio quirúrgico previo a la incisión con una solución de clorhexidina durante cinco minutos.
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Experimental: Povidona
La piel antes de la incisión quirúrgica se limpiará durante cinco minutos con una solución de povidina.
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Limpieza del sitio quirúrgico previo a la incisión con una solución de povidona durante cinco minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección del sitio quirúrgico (ISQ)
Periodo de tiempo: 3 días
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Los pacientes serán evaluados en busca de evidencia de infección del sitio quirúrgico antes de salir del hospital, tres (3) días después de la cirugía.
Se considerará infección del sitio quirúrgico (ISQ) la presencia de fiebre, secreción supurativa a través de la herida o cambios cutáneos compatibles con infección.
Este resultado se evaluará con una variable cualitativa (presencia de ISQ).
Los pacientes serán clasificados de acuerdo a "Con SSI" o "Sin SSI".
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hospitalización
Periodo de tiempo: 15 días
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Los pacientes serán evaluados en busca de evidencia de infección del sitio quirúrgico 15 días después de la cirugía.
La necesidad de ingreso del paciente al hospital para el manejo de una infección del sitio quirúrgico se clasificará como "Hospitalización - Sí/No".
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15 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHST2012-04
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