Klorhexidin kontra povidon för att förebygga infektion på operationsställen efter kejsarsnitt
16 maj 2013 uppdaterad av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Klorhexidin kontra povidon för förebyggande av infektion på operationsställen hos patienter efter kejsarsnitt. Randomiserat, kontrollerat försök.
Många lösningar används för att rengöra huden på en patient före en operation.
Även om effekten av klorhexidin har bevisats vid andra kirurgiska ingrepp, finns det bara en retrospektiv studie med kejsarsnitt (de rapporterar ingen fördel med en lösning framför den andra).
Utredarna skulle vilja utvärdera skillnaden i infektion på operationsstället hos patienter efter kejsarsnitt genom att jämföra förberedelse av huden med klorhexidin kontra povidon.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
800
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditetsålder > 32 veckor
- Akut kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- Allergi mot klorhexidin
- Allergi mot povidon
- Bevis på infektion på operationsstället
- Förlust att följa upp vid 15 dagar
- Operationer som på grund av det akuta fallet inte tillåter de fem minuterna av hudrengöring.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Klorhexidin
Huden före det kirurgiska snittet kommer att rengöras i fem minuter med Clorhexidine.
|
Rengöring av operationsstället före snittet med en klorhexidinlösning i fem minuter.
|
|
Experimentell: Povidon
Huden före kirurgiskt snitt kommer att rengöras i fem minuter med en povidinlösning.
|
Rengöring av operationsstället före snittet med en povidonlösning i fem minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operationsplatsinfektion (SSI)
Tidsram: 3 dagar
|
Patienterna kommer att utvärderas för tecken på infektion på operationsstället innan de lämnar sjukhuset, tre (3) dagar efter operationen.
Förekomst av feber, suppurativ sekretion genom såret eller hudförändringar som är kompatibla med infektion kommer att betraktas som en infektion på operationsstället (SSI).
Detta utfall kommer att utvärderas med en kvalitativ variabel (närvaro av SSI).
Patienterna kommer att klassificeras enligt "Med SSI" eller "Utan SSI".
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusinläggning
Tidsram: 15 dagar
|
Patienterna kommer att utvärderas för tecken på infektion på operationsstället 15 dagar efter operationen.
Behovet av att lägga in patienten på sjukhuset för hantering av en infektion på operationsstället kommer att klassificeras med "Sjukhusvård - Ja/Nej".
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2012
Första postat (Uppskatta)
5 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MHST2012-04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .