Chlorheksydyna kontra powidon w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego po cięciu cesarskim
16 maja 2013 zaktualizowane przez: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Chlorheksydyna kontra powidon w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego u pacjentów po cięciu cesarskim. Randomizowana, kontrolowana próba.
Do oczyszczania skóry pacjenta przed operacją stosuje się wiele roztworów.
Chociaż skuteczność chlorheksydyny została udowodniona w innych procedurach chirurgicznych, istnieje tylko retrospektywne badanie dotyczące cięcia cesarskiego (nie zgłaszają one żadnej korzyści jednego rozwiązania nad drugim).
Badacze chcieliby ocenić różnicę w zakażeniu miejsca operowanego u pacjentek po cięciu cesarskim porównując preparatykę skóry z chlorheksydyną i powidonem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy > 32 tygodnie
- Awaryjne cięcie cesarskie
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na chlorheksydynę
- Alergia na powidon
- Dowody infekcji w miejscu operacji
- Utrata obserwacji po 15 dniach
- Operacje, które ze względu na pilność przypadku nie pozwalają na pięć minut oczyszczenia skóry.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chlorheksydyna
Skóra przed nacięciem chirurgicznym będzie czyszczona przez pięć minut chlorheksydyną.
|
Oczyszczanie pola operacyjnego przed nacięciem roztworem chlorheksydyny przez pięć minut.
|
|
Eksperymentalny: Powidon
Skóra przed nacięciem chirurgicznym będzie czyszczona przez pięć minut roztworem powidyny.
|
Oczyszczanie pola operacyjnego przed nacięciem roztworem powidonu przez 5 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Infekcja miejsca operowanego (ZMO)
Ramy czasowe: 3 dni
|
Przed opuszczeniem szpitala, trzy (3) dni po operacji, pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem zakażenia miejsca operowanego.
Obecność gorączki, ropnej wydzieliny przez ranę lub zmian skórnych zgodnych z infekcją będzie uważana za infekcję miejsca operowanego (ZMO).
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą zmiennej jakościowej (obecność ZMO).
Pacjenci zostaną sklasyfikowani zgodnie z kategorią „Z SSI” lub „Bez SSI”.
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacja
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni po zabiegu pacjenci będą oceniani pod kątem infekcji miejsca operowanego.
Konieczność przyjęcia pacjenta do szpitala w celu leczenia zakażenia miejsca operowanego zostanie sklasyfikowana jako „Hospitalizacja – tak/nie”.
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHST2012-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .