Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clohexidin versus povidon pro prevenci infekce v místě chirurgického zákroku po císařském řezu

16. května 2013 aktualizováno: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Clohexidin versus povidon pro prevenci infekce v místě operace u pacientek po císařském řezu. Randomizovaná, řízená zkouška.

Pro čištění kůže pacienta před operací se používá mnoho řešení. Přestože účinnost klohexidinu byla prokázána i u jiných chirurgických výkonů, existuje pouze retrospektivní studie u císařského řezu (neuvádějí žádný přínos jednoho řešení oproti druhému). Vyšetřovatelé by rádi zhodnotili rozdíl v infekci místa chirurgického zákroku u pacientek po císařském řezu srovnáním přípravy kůže klohexidinem oproti povidonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk > 32 týdnů
  • Nouzový císařský řez

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na klohexidin
  • Alergie na povidon
  • Důkaz infekce v místě chirurgického zákroku
  • Ztráta ke sledování po 15 dnech
  • Ordinace, které kvůli naléhavosti případu neumožňují pět minut čištění kůže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Clohexidin
Kůže před chirurgickým řezem bude čištěna po dobu pěti minut Clohexidinem.
Postup: Clohexidin
Čištění místa chirurgického zákroku před řezem roztokem klohexidinu po dobu pěti minut.
Experimentální: Povidon
Kůže před chirurgickým řezem bude čištěna po dobu pěti minut roztokem povidinu.
Postup: Povidon
Čištění místa chirurgického zákroku před řezem roztokem povidonu po dobu pěti minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce chirurgického místa (SSI)
Časové okno: 3 dny
Před opuštěním nemocnice, tři (3) dny po operaci, budou pacienti vyšetřeni na přítomnost infekce v místě chirurgického zákroku. Přítomnost horečky, hnisavé sekrece přes ránu nebo kožní změny kompatibilní s infekcí budou považovány za infekci v místě chirurgického zákroku (SSI). Tento výsledek bude hodnocen kvalitativní proměnnou (přítomnost SSI). Pacienti budou klasifikováni jako „S SSI“ nebo „Bez SSI“.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace
Časové okno: 15 dní
15 dní po operaci budou pacienti vyšetřeni na přítomnost infekce v místě chirurgického zákroku. Potřeba přijetí pacienta do nemocnice k léčbě infekce v místě chirurgického zákroku bude klasifikována jako „Hospitalizace – ano/ne“.
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint Thomas Hospital, Panama

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHST2012-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická infekce ran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit