Хлоргексидин в сравнении с повидоном для профилактики инфекции области хирургического вмешательства после кесарева сечения
16 мая 2013 г. обновлено: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Хлоргексидин в сравнении с повидоном для профилактики инфекции области хирургического вмешательства у пациентов после кесарева сечения. Рандомизированное контролируемое исследование.
Многие растворы используются для очистки кожи пациента перед операцией.
Хотя эффективность хлоргексидина была доказана при других хирургических процедурах, есть только ретроспективное исследование кесарева сечения (они не сообщают о преимуществах одного раствора перед другим).
Исследователи хотели бы оценить разницу в инфекции области хирургического вмешательства у пациентов после кесарева сечения, сравнивая обработку кожи хлоргексидином и повидоном.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Panama, Панама
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст > 32 недель
- Экстренное кесарево сечение
Критерий исключения:
- Аллергия на хлоргексидин
- Аллергия на повидон
- Признаки инфекции в области хирургического вмешательства
- Потеря наблюдения через 15 дней
- Операции, которые из-за чрезвычайной ситуации не позволяют провести пятиминутную очистку кожи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хлоргексидин
Кожу перед хирургическим разрезом обрабатывают хлоргексидином в течение пяти минут.
|
Обработка операционного поля перед разрезом раствором хлоргексидина в течение пяти минут.
|
|
Экспериментальный: Повидон
Кожу перед хирургическим разрезом очищают в течение пяти минут раствором повидина.
|
Обработка операционного поля перед разрезом раствором повидона в течение пяти минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекция области хирургического вмешательства (ИОХВ)
Временное ограничение: 3 дня
|
Перед выпиской из больницы через три (3) дня после операции пациенты будут обследованы на наличие инфекции в области хирургического вмешательства.
Наличие лихорадки, гнойных выделений через рану или кожных изменений, совместимых с инфекцией, будет считаться инфекцией области хирургического вмешательства (ИОХВ).
Этот результат будет оцениваться с помощью качественной переменной (наличие ИОХВ).
Пациенты будут классифицированы в соответствии с «С ИОХВ» или «Без ИОХВ».
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 15 дней
|
Через 15 дней после операции пациенты будут обследованы на наличие инфекции в области хирургического вмешательства.
Необходимость госпитализации пациента для лечения инфекции в области хирургического вмешательства будет классифицироваться как «Госпитализация - Да/Нет».
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MHST2012-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .