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Clorhexidin versus Povidon zur Vorbeugung von postoperativen Wundinfektionen nach Kaiserschnitt

16. Mai 2013 aktualisiert von: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Clorhexidin versus Povidon zur Prävention von postoperativen Wundinfektionen bei Patienten nach Kaiserschnitt. Randomisierte, kontrollierte Studie.

Viele Lösungen werden zum Reinigen der Haut eines Patienten vor einer Operation verwendet. Obwohl die Wirksamkeit von Chlorhexidin bei anderen chirurgischen Verfahren nachgewiesen wurde, gibt es nur eine retrospektive Studie zum Kaiserschnitt (sie berichten von keinem Vorteil einer Lösung gegenüber der anderen). Die Forscher würden gerne den Unterschied bei postoperativen Wundinfektionen bei Patienten nach einem Kaiserschnitt bewerten, indem sie die Vorbereitung der Haut mit Chlorhexidin im Vergleich zu Povidon vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter > 32 Wochen
  • Notkaiserschnitt

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Chlorhexidin
  • Allergie gegen Povidon
  • Nachweis einer Infektion an der Operationsstelle
  • Verlust zur Nachverfolgung nach 15 Tagen
  • Operationen, die aufgrund der Notlage des Falls die fünfminütige Hautreinigung nicht zulassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chlorhexidin
Die Haut wird vor dem chirurgischen Schnitt fünf Minuten lang mit Clorhexidin gereinigt.
Verfahren: Chlorhexidin
Reinigung der Operationsstelle vor der Inzision mit einer Chlorhexidinlösung für fünf Minuten.
Experimental: Povidon
Die Haut wird vor dem chirurgischen Einschnitt fünf Minuten lang mit einer Povidinlösung gereinigt.
Verfahren: Povidon
Reinigen der Operationsstelle vor dem Schnitt mit einer Povidonlösung für fünf Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundinfektion (SSI)
Zeitfenster: 3 Tage
Die Patienten werden drei (3) Tage nach der Operation vor Verlassen des Krankenhauses auf Anzeichen einer postoperativen Wundinfektion untersucht. Das Vorhandensein von Fieber, eitrige Sekretion durch die Wunde oder Hautveränderungen, die mit einer Infektion vereinbar sind, werden als postoperative Wundinfektion (SSI) betrachtet. Dieses Ergebnis wird mit einer qualitativen Variablen (Vorhandensein von SSI) bewertet. Die Patienten werden entsprechend „mit SSI“ oder „ohne SSI“ klassifiziert.
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 15 Tage
Die Patienten werden 15 Tage nach der Operation auf Anzeichen einer Infektion der Operationsstelle untersucht. Die Notwendigkeit, den Patienten zur Behandlung einer postoperativen Wundinfektion ins Krankenhaus einzuweisen, wird mit „Krankenhausaufenthalt – Ja/Nein“ klassifiziert.
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHST2012-04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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