移植後1ヶ月の腎臓移植患者におけるアドバグラフとプログラフの安全性と有効性を評価するための研究 (AdProCISE)

包含基準:

• -死亡/死体ドナーまたは生きている非血縁/血縁ドナーから腎臓を受け取ることを計画している患者
• 15～65歳のドナーから腎移植を受ける予定の患者
• この研究に参加する意志と能力があり、適切なインフォームドコンセントプロセスに従ってインフォームドコンセントフォームに署名し、プロトコルの研究スケジュールに基づいてセンターを訪問できる患者。

除外基準:

• 腎臓または他の臓器を移植された患者で、腎臓または 2 つの腎臓とともに他の臓器を移植される予定の患者
• 心臓が拍動しなくなった死体提供者または心臓死後の臓器提供者から腎臓を受け取る患者[ただし、限界提供者（KONOSに基づく）から腎臓を受け取る患者は、プリンシパルに基づいて登録できます。捜査官の判断]
• -ABO血液型がレシピエントの血液型と適合しないドナーから腎臓を受け取る患者、またはリンパ球クロスマッチ（LCM）結果が陽性の患者
• HLA-0ミスマッチ（同一）を示した血縁ドナーから腎臓を受け取る患者（ただし、ドナーが患者と血縁関係にない場合、または死亡している場合は、患者がHLA-0を示した場合でも、この研究に登録することができます- 0 ミスマッチまたは HLA-6 抗原マッチ。)
• -以前に腎外固形臓器または骨髄/幹細胞の移植を受けた、または受ける予定の患者
• 過去5年以内にがんと診断された患者［但し、皮膚がん（扁平上皮がん・基底細胞がん）から回復した患者は入学可能］
• -HIV、HBsAg、または抗HCV検査結果が陽性の患者またはドナー
• -調査対象の薬物または類似の化学構造を持つ別の薬物（例：タクロリムス）に対する過敏症またはアレルギー[急性（4週間以内）/慢性治療が必要]の病歴がある患者。
• -研究登録から30日以内に他の調査薬で治療された患者
• -妊娠を計画している、または妊娠中または授乳中であり、研究期間中に避妊方法を使用する予定がない患者。
• 研究登録後6か月以内に薬物/アルコール依存症にかかっていた患者、または適切なコミュニケーションが不可能な精神疾患を患っている患者

• 腎移植前の評価で以下の結果を示した患者

  • 肝臓パネル (AST、ALT、ALKP、および総ビリルビン) のいずれかが正常範囲の 3 倍高い
  • 絶対好中球数 < 1,500/mm3、白血球 < 2,500/mm3、または血小板 < 100,000/mm3