小児における原因不明の外傷の検出における全身 MRI の有用性 (PEDIMA)
2023年5月22日 更新者：Rennes University Hospital
小児における原因不明の外傷の検出における全身 MRI (STIR および拡散強調) の有用性
児童虐待の診断は、骨格および骨格外傷の有無に大きく依存します。
ただし、最初の骨格検査では見つからない病変もあります。
そして研究者は、骨スキャン、CTスキャン、または全身MRIのいずれかを使用して骨格調査を完了する必要があります。
全身 MRI は、小児がんや感染症を患う小児の骨格および骨格外病変の評価にその価値があることが証明されています。
したがって、全身 MRI を使用すれば、電離放射線にさらされることなく、子供の全体像を把握できるようになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
199
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Rennes、フランス
- CHU Rennes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 偶然ではない外傷または原因不明の皮膚病変または腹部損傷による硬膜下血腫または骨格損傷のために入院した乳児
除外基準:
- 偶発的な起源の硬膜下血腫または偶発的な骨格損傷
- 病変の起源または既知の起源。
- 被験者はすでに研究に含まれています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：全身MRI
診断用全身 MRI、およびガイドラインに従った骨格イメージング (全身 X 線撮影およびシンチグラフィー スクリーニング)
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診断用全身 MRI、STIR と拡散強調の両方
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格損傷を検出するための MRI の感度
時間枠：一週間
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標準的な骨格画像が参考として使用されます
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一週間
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骨格損傷を検出するための MRI の陽性的中率
時間枠：一週間
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標準的な骨格画像が参考として使用されます
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨格損傷のある子供を検出するための MRI の感度
時間枠：一週間
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標準的な骨格画像が参考として使用されます
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一週間
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骨格損傷のある小児を検出するための MRI の特異性
時間枠：一週間
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標準的な骨格画像が参考として使用されます
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一週間
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骨格損傷のある小児を検出するための MRI の陽性予測値
時間枠：一週間
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標準的な骨格画像が参考として使用されます
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一週間
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骨格損傷のある小児を検出するための MRI の予測陰性値
時間枠：一週間
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標準的な骨格画像が参考として使用されます
|
一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Catherine Treguier, MD、Rennes University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2015年2月13日
研究の完了 (実際)
2016年2月13日
試験登録日
最初に提出
2011年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月22日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。