Nut van MRI van het hele lichaam bij de detectie van traumatische verwondingen van onbepaalde oorsprong bij kinderen (PEDIMA)
22 mei 2023 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Nut van MRI van het hele lichaam (STIR en diffusiegewogen) bij de detectie van traumatische verwondingen van onbepaalde oorsprong bij kinderen
De diagnose van misbruik bij kinderen is sterk afhankelijk van de aanwezigheid van skeletale en extraskeletale letsels.
Sommige laesies worden echter niet gezien bij het eerste skeletonderzoek.
En de onderzoekers moeten het skeletonderzoek voltooien met botscan of CT-scan of MRI van het hele lichaam.
MRI van het hele lichaam heeft zijn waarde bewezen in de pediatrische populatie voor de evaluatie van skeletale en extraskeletale laesies bij kinderen met kanker of infectieziekten.
Aldus zou MRI van het hele lichaam een totaalbeeld van kinderen mogelijk maken zonder blootstelling aan ioniserende straling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
199
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk
- Chu Rennes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby opgenomen in het ziekenhuis voor subduraal hematoom of letsel aan het skelet als gevolg van niet-accidenteel trauma of huidlaesies of abdominale verwondingen van onbepaalde oorsprong
Uitsluitingscriteria:
- Subduraal hematoom van accidentele oorsprong of skeletletsel van accidenteel
- Oorsprong of bekende oorsprong van laesies.
- Onderwerp al in het onderzoek opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: MRI van het hele lichaam
diagnostische MRI van het hele lichaam en beeldvorming van het skelet volgens richtlijnen (radiografische en scintigrafische screening van het hele lichaam)
|
diagnostische MRI van het hele lichaam, zowel STIR als diffusiegewogen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gevoeligheid van MRI voor het opsporen van skeletletsels
Tijdsspanne: een week
|
standaard beeldvorming van het skelet wordt gebruikt als referentie
|
een week
|
|
positief voorspellende waarde van MRI voor het opsporen van skeletletsels
Tijdsspanne: een week
|
standaard beeldvorming van het skelet wordt gebruikt als referentie
|
een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gevoeligheid van MRI voor het opsporen van kinderen met skeletletsel
Tijdsspanne: een week
|
standaard beeldvorming van het skelet wordt gebruikt als referentie
|
een week
|
|
specificiteit van MRI voor het opsporen van kinderen met skeletletsel
Tijdsspanne: een week
|
standaard beeldvorming van het skelet wordt gebruikt als referentie
|
een week
|
|
voorspellende positieve waarde van MRI voor het opsporen van kinderen met skeletletsel
Tijdsspanne: een week
|
standaard beeldvorming van het skelet wordt gebruikt als referentie
|
een week
|
|
voorspellende negatieve waarde van MRI voor het opsporen van kinderen met skeletletsel
Tijdsspanne: een week
|
standaard beeldvorming van het skelet wordt gebruikt als referentie
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Treguier, MD, Rennes University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-A00393-38
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .