Użyteczność rezonansu magnetycznego całego ciała w wykrywaniu urazów o nieokreślonym pochodzeniu u dzieci (PEDIMA)
22 maja 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Użyteczność rezonansu magnetycznego całego ciała (STIR i ważona dyfuzja) w wykrywaniu urazów o nieustalonym pochodzeniu u dzieci
Rozpoznanie nadużyć u dzieci w dużej mierze opiera się na obecności urazów szkieletowych i pozaszkieletowych.
Jednak niektóre zmiany nie są widoczne podczas wstępnego badania szkieletu.
A badacze muszą ukończyć badanie szkieletu za pomocą skanu kości, tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego całego ciała.
MRI całego ciała sprawdził się w populacji pediatrycznej w ocenie zmian kostnych i pozaszkieletowych u dzieci z chorobami nowotworowymi lub zakaźnymi.
Zatem MRI całego ciała pozwoliłoby na uzyskanie pełnego obrazu dzieci bez narażenia na promieniowanie jonizujące.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
199
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja
- Chu Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlę hospitalizowane z powodu krwiaka podtwardówkowego lub urazów szkieletu w wyniku urazu nieprzypadkowego lub zmian skórnych lub urazów brzucha o nieokreślonym pochodzeniu
Kryteria wyłączenia:
- Krwiak podtwardówkowy pochodzenia przypadkowego lub przypadkowe urazy szkieletu
- Pochodzenie lub znane pochodzenie zmian.
- Temat już uwzględniony w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: MRI całego ciała
diagnostyczne MRI całego ciała i obrazowanie szkieletu zgodnie z wytycznymi (przesiewowe badanie rentgenowskie i scyntygraficzne całego ciała)
|
diagnostyczny MRI całego ciała, zarówno STIR, jak i ważony dyfuzją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czułość MRI w wykrywaniu urazów szkieletu
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
jako odniesienie stosuje się standardowe obrazowanie szkieletu
|
jeden tydzień
|
|
dodatnia wartość predykcyjna MRI w wykrywaniu urazów szkieletu
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
jako odniesienie stosuje się standardowe obrazowanie szkieletu
|
jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czułość rezonansu magnetycznego w wykrywaniu urazów szkieletu u dzieci
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
jako odniesienie stosuje się standardowe obrazowanie szkieletu
|
jeden tydzień
|
|
specyficzność rezonansu magnetycznego w wykrywaniu dzieci z urazami szkieletu
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
jako odniesienie stosuje się standardowe obrazowanie szkieletu
|
jeden tydzień
|
|
predykcyjna dodatnia wartość MRI do wykrywania dzieci z urazami szkieletu
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
jako odniesienie stosuje się standardowe obrazowanie szkieletu
|
jeden tydzień
|
|
predykcyjna ujemna wartość MRI do wykrywania dzieci z urazami szkieletu
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
jako odniesienie stosuje się standardowe obrazowanie szkieletu
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Treguier, MD, Rennes University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-A00393-38
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .