Utilité de l'IRM corps entier dans la détection des blessures traumatiques d'origine indéterminée chez les enfants (PEDIMA)
22 mai 2023 mis à jour par: Rennes University Hospital
Utilité de l'IRM corps entier (STIR et pondérée en diffusion) dans la détection des blessures traumatiques d'origine indéterminée chez les enfants
Le diagnostic de maltraitance chez les enfants repose en grande partie sur la présence de lésions squelettiques et extrasquelettiques.
Cependant, certaines lésions ne sont pas visibles lors de l'examen squelettique initial.
Et les enquêteurs doivent compléter l'examen squelettique avec une scintigraphie osseuse, une tomodensitométrie ou une IRM du corps entier.
l'IRM corps entier a fait ses preuves dans la population pédiatrique pour l'évaluation des lésions squelettiques et extrasquelettiques chez les enfants atteints de cancer ou de maladies infectieuses.
Ainsi, l'IRM corps entier permettrait d'avoir une image totale des enfants sans exposition aux rayonnements ionisants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
199
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rennes, France
- Chu Rennes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Nourrisson hospitalisé pour hématome sous-dural ou lésions squelettiques dues à un traumatisme non accidentel ou à des lésions cutanées ou abdominales d'origine indéterminée
Critère d'exclusion:
- Hématome sous-dural d'origine accidentelle ou lésions squelettiques d'origine accidentelle
- Origine ou origine connue des lésions.
- Sujet déjà inclus dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: IRM corps entier
IRM corps entier diagnostique et imagerie squelettique selon les directives (dépistage radiographique et scintigraphique du corps entier)
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IRM corps entier diagnostique, à la fois STIR et pondérée en diffusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sensibilité de l'IRM pour détecter les lésions osseuses
Délai: une semaine
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l'imagerie standard du squelette est utilisée comme référence
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une semaine
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valeur prédictive positive de l'IRM pour la détection des lésions osseuses
Délai: une semaine
|
l'imagerie standard du squelette est utilisée comme référence
|
une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sensibilité de l'IRM pour détecter les enfants souffrant de lésions squelettiques
Délai: une semaine
|
l'imagerie standard du squelette est utilisée comme référence
|
une semaine
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spécificité de l'IRM pour la détection des enfants avec des lésions squelettiques
Délai: une semaine
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l'imagerie standard du squelette est utilisée comme référence
|
une semaine
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valeur prédictive positive de l'IRM pour la détection d'enfants présentant des lésions squelettiques
Délai: une semaine
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l'imagerie standard du squelette est utilisée comme référence
|
une semaine
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valeur prédictive négative de l'IRM pour la détection d'enfants présentant des lésions squelettiques
Délai: une semaine
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l'imagerie standard du squelette est utilisée comme référence
|
une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Treguier, MD, Rennes University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2012
Première publication (Estimation)
6 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-A00393-38
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