Utilidad de la RM de cuerpo entero en la detección de lesiones traumáticas de origen indeterminado en niños (PEDIMA)
22 de mayo de 2023 actualizado por: Rennes University Hospital
Utilidad de la RM de cuerpo entero (STIR y ponderada por difusión) en la detección de lesiones traumáticas de origen indeterminado en niños
El diagnóstico de abuso en niños se basa en gran medida en la presencia de lesiones esqueléticas y extraesqueléticas.
Sin embargo, algunas lesiones no se ven en el examen esquelético inicial.
Y los investigadores tienen que completar el examen esquelético con una gammagrafía ósea, una tomografía computarizada o una resonancia magnética de todo el cuerpo.
La resonancia magnética de cuerpo entero ha demostrado su valor en la población pediátrica para la evaluación de lesiones esqueléticas y extraesqueléticas en niños con cáncer o enfermedades infecciosas.
Por lo tanto, la resonancia magnética de cuerpo entero permitiría tener una imagen total de los niños sin exposición a la radiación ionizante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
199
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Rennes, Francia
- Chu Rennes
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactante hospitalizado por hematoma subdural o lesiones esqueléticas por traumatismo no accidental o lesiones cutáneas o abdominales de origen indeterminado
Criterio de exclusión:
- Hematoma subdural de origen accidental o lesiones esqueléticas de origen accidental.
- Origen u origen conocido de las lesiones.
- Sujeto ya incluido en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: resonancia magnética de cuerpo entero
Resonancia magnética de diagnóstico de todo el cuerpo e imágenes del esqueleto siguiendo las pautas (detección radiográfica y gammagráfica de todo el cuerpo)
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IRM diagnóstica de todo el cuerpo, potenciada tanto por STIR como por difusión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sensibilidad de la resonancia magnética para detectar lesiones esqueléticas
Periodo de tiempo: una semana
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las imágenes esqueléticas estándar se utilizan como referencia
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una semana
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valor predictivo positivo de la resonancia magnética para detectar lesiones esqueléticas
Periodo de tiempo: una semana
|
las imágenes esqueléticas estándar se utilizan como referencia
|
una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sensibilidad de la resonancia magnética para detectar niños con lesiones esqueléticas
Periodo de tiempo: una semana
|
las imágenes esqueléticas estándar se utilizan como referencia
|
una semana
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especificidad de la resonancia magnética para detectar niños con lesiones esqueléticas
Periodo de tiempo: una semana
|
las imágenes esqueléticas estándar se utilizan como referencia
|
una semana
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valor predictivo positivo de la resonancia magnética para detectar niños con lesiones esqueléticas
Periodo de tiempo: una semana
|
las imágenes esqueléticas estándar se utilizan como referencia
|
una semana
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valor predictivo negativo de la resonancia magnética para detectar niños con lesiones esqueléticas
Periodo de tiempo: una semana
|
las imágenes esqueléticas estándar se utilizan como referencia
|
una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Treguier, MD, Rennes University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
13 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A00393-38
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