全身 MRI 在儿童不明原因外伤检测中的应用 (PEDIMA)
2023年5月22日 更新者：Rennes University Hospital
全身 MRI（STIR 和扩散加权）在儿童不明原因外伤检测中的应用
儿童虐待的诊断在很大程度上依赖于骨骼和骨骼外损伤的存在。
然而，一些病变在最初的骨骼检查中是看不到的。
研究人员必须使用骨扫描或 CT 扫描或全身 MRI 完成骨骼调查。
全身 MRI 已证明其在儿科人群中的价值，可用于评估患有癌症或传染病的儿童的骨骼和骨骼外病变。
因此，全身 MRI 将允许在没有电离辐射暴露的情况下获得儿童的全貌。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
199
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rennes、法国
- Chu Rennes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因非意外外伤或皮肤损伤或不明原因的腹部损伤而导致硬膜下血肿或骨骼损伤住院的婴儿
排除标准：
- 意外来源的硬膜下血肿或意外骨骼损伤
- 病变的起源或已知的起源。
- 受试者已纳入研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：全身核磁共振
诊断性全身 MRI 和骨骼成像遵循指南（全身放射照相和闪烁显像筛查）
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诊断性全身 MRI，包括 STIR 和弥散加权
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MRI检测骨骼损伤的敏感性
大体时间：一周
|
标准骨骼成像用作参考
|
一周
|
|
MRI 检测骨骼损伤的阳性预测价值
大体时间：一周
|
标准骨骼成像用作参考
|
一周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MRI 检测儿童骨骼损伤的敏感性
大体时间：一周
|
标准骨骼成像用作参考
|
一周
|
|
MRI 检测儿童骨骼损伤的特异性
大体时间：一周
|
标准骨骼成像用作参考
|
一周
|
|
MRI 对检测儿童骨骼损伤的阳性预测价值
大体时间：一周
|
标准骨骼成像用作参考
|
一周
|
|
MRI 检测儿童骨骼损伤的阴性预测价值
大体时间：一周
|
标准骨骼成像用作参考
|
一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catherine Treguier, MD、Rennes University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月13日
研究完成 (实际的)
2016年2月13日
研究注册日期
首次提交
2011年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月4日
首次发布 (估计)
2012年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月22日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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