Возможности МРТ всего тела в выявлении травматических повреждений неустановленного генеза у детей (PEDIMA)
22 мая 2023 г. обновлено: Rennes University Hospital
Полезность МРТ всего тела (STIR и диффузионно-взвешенная) в выявлении травматических повреждений неустановленного генеза у детей
Диагноз жестокого обращения с детьми в значительной степени зависит от наличия скелетных и экстраскелетных повреждений.
Однако некоторые поражения не видны при первоначальном осмотре скелета.
И исследователи должны завершить обследование скелета с помощью сканирования костей, компьютерной томографии или МРТ всего тела.
МРТ всего тела зарекомендовала себя в педиатрической популяции для оценки скелетных и внескелетных поражений у детей с онкологическими или инфекционными заболеваниями.
Таким образом, МРТ всего тела позволит получить полную картину детей без воздействия ионизирующего излучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
199
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция
- CHU Rennes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Младенец госпитализирован с субдуральной гематомой или скелетными повреждениями вследствие неслучайного травматизма или повреждения кожи или абдоминальной травмы неустановленного происхождения
Критерий исключения:
- Субдуральная гематома случайного происхождения или скелетные повреждения случайного происхождения.
- Происхождение или известное происхождение поражений.
- Субъект уже включен в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: МРТ всего тела
диагностическая МРТ всего тела и визуализация скелета в соответствии с рекомендациями (рентгенография всего тела и сцинтиграфический скрининг)
|
диагностическая МРТ всего тела, как STIR, так и диффузионно-взвешенная
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность МРТ для выявления повреждений скелета
Временное ограничение: одна неделя
|
стандартная скелетная визуализация используется в качестве эталона
|
одна неделя
|
|
положительная прогностическая ценность МРТ для выявления повреждений скелета
Временное ограничение: одна неделя
|
стандартная скелетная визуализация используется в качестве эталона
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность МРТ для выявления детей со скелетными повреждениями
Временное ограничение: одна неделя
|
стандартная скелетная визуализация используется в качестве эталона
|
одна неделя
|
|
особенности МРТ для выявления детей с костными повреждениями
Временное ограничение: одна неделя
|
стандартная скелетная визуализация используется в качестве эталона
|
одна неделя
|
|
прогностическое положительное значение МРТ для выявления детей со скелетными повреждениями
Временное ограничение: одна неделя
|
стандартная скелетная визуализация используется в качестве эталона
|
одна неделя
|
|
прогностическое отрицательное значение МРТ для выявления детей со скелетными повреждениями
Временное ограничение: одна неделя
|
стандартная скелетная визуализация используется в качестве эталона
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catherine Treguier, MD, Rennes University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-A00393-38
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования диагностическая МРТ всего тела
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdОтозванСостав тела, полезный | Физическая подготовкаСоединенные Штаты