Koko kehon MRI:n hyödyllisyys epäselvän alkuperän traumaattisten vammojen havaitsemisessa lapsilla (PEDIMA)
maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital
Koko kehon MRI:n (STIR ja diffuusiopainotettu) hyödyllisyys epäselvän alkuperän traumaattisten vammojen havaitsemisessa lapsilla
Lasten hyväksikäytön diagnoosi perustuu vahvasti luuston ja luuston ulkopuolisten vammojen esiintymiseen.
Joitakin vaurioita ei kuitenkaan nähdä alkuperäisessä luustotutkimuksessa.
Ja tutkijoiden on suoritettava luustotutkimus joko luukuvauksella tai CT-skannauksella tai koko kehon MRI:llä.
koko kehon magneettikuvaus on osoittautunut hyväksi lapsiväestössä luuston ja luuston ulkopuolisten vaurioiden arvioinnissa syöpää tai tartuntatauteja sairastavilla lapsilla.
Näin ollen koko kehon MRI mahdollistaisi kokonaiskuvan lapsista ilman ionisoivalle säteilylle altistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
199
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska
- Chu Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauva sairaalaan subduraalisen hematooman tai luuston vammojen vuoksi, jotka johtuvat ei-vahingossa tapahtuneesta traumatismista tai ihovaurioista tai vatsavaurioista, joiden alkuperä ei ole tiedossa
Poissulkemiskriteerit:
- Alkuperäinen subduraalinen hematooma tai sattumanvarainen luustovaurio
- Leesioiden alkuperä tai tunnettu alkuperä.
- Aihe on jo mukana tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: koko kehon MRI
diagnostinen koko kehon MRI ja luuston kuvantaminen ohjeiden mukaisesti (koko kehon radiografinen ja tuikeseulonta)
|
diagnostinen koko kehon MRI, sekä STIR että diffuusiopainotettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI:n herkkyys luustovaurioiden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: yksi viikko
|
standardinmukaista luuston kuvantamista käytetään referenssinä
|
yksi viikko
|
|
MRI:n positiivinen ennustearvo luustovaurioiden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: yksi viikko
|
standardinmukaista luuston kuvantamista käytetään referenssinä
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
magneettikuvauksen herkkyys luustovaurioiden havaitsemiseen
Aikaikkuna: yksi viikko
|
standardinmukaista luuston kuvantamista käytetään referenssinä
|
yksi viikko
|
|
MRI:n spesifisyys luustovaurioiden havaitsemiseen
Aikaikkuna: yksi viikko
|
standardinmukaista luuston kuvantamista käytetään referenssinä
|
yksi viikko
|
|
MRI:n ennustava positiivinen arvo luustovaurioiden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: yksi viikko
|
standardinmukaista luuston kuvantamista käytetään referenssinä
|
yksi viikko
|
|
MRI:n ennakoiva negatiivinen arvo luustovaurioiden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: yksi viikko
|
standardinmukaista luuston kuvantamista käytetään referenssinä
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Treguier, MD, Rennes University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-A00393-38
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .