Användbarheten av MRT för hela kroppen för att upptäcka traumatiska skador av obestämt ursprung hos barn (PEDIMA)
22 maj 2023 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Användbarheten av MRT från hela kroppen (STIR och diffusionsvägd) för att upptäcka traumatiska skador av obestämt ursprung hos barn
Diagnosen av övergrepp hos barn är starkt beroende av förekomsten av skelett- och extraskelettskador.
Vissa lesioner ses dock inte vid en första skelettundersökning.
Och utredarna måste slutföra skelettundersökningen med antingen benskanning eller datortomografi eller helkropps-MR.
Helkropps-MR har visat sitt värde i den pediatriska befolkningen för utvärdering av skelett- och extraskelettskador hos barn med cancer eller infektionssjukdomar.
Således skulle helkropps-MRT tillåta en totalbild av barn utan exponering för joniserande strålning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
199
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike
- Chu Rennes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn på sjukhus för subdurala hematom eller skelettskador på grund av icke oavsiktlig traumatism eller hudskador eller bukskador av obestämt ursprung
Exklusions kriterier:
- Subduralt hematom av oavsiktligt ursprung eller skelettskador av oavsiktlig
- Ursprung eller känt ursprung för lesioner.
- Ämne som redan ingår i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: MRI av hela kroppen
diagnostisk MRT för hela kroppen och skelettavbildning enligt riktlinjer (röntgen och scintigrafisk screening för hela kroppen)
|
diagnostisk helkropps-MR, både STIR- och diffusionsvägd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
känslighet för MRT för att upptäcka skelettskador
Tidsram: en vecka
|
standard skelettavbildning används som referens
|
en vecka
|
|
positivt prediktivt värde av MRT för att upptäcka skelettskador
Tidsram: en vecka
|
standard skelettavbildning används som referens
|
en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
känslighet för MRT för att upptäcka barn med skelettskador
Tidsram: en vecka
|
standard skelettavbildning används som referens
|
en vecka
|
|
specificitet hos MRT för att upptäcka barn med skelettskador
Tidsram: en vecka
|
standard skelettavbildning används som referens
|
en vecka
|
|
prediktivt positivt värde av MRT för att upptäcka barn med skelettskador
Tidsram: en vecka
|
standard skelettavbildning används som referens
|
en vecka
|
|
prediktivt negativt värde av MRT för att upptäcka barn med skelettskador
Tidsram: en vecka
|
standard skelettavbildning används som referens
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Catherine Treguier, MD, Rennes University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
13 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
13 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2012
Första postat (Uppskatta)
6 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-A00393-38
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .