소아의 원인 불명의 외상성 손상 감지에 있어 전신 MRI의 유용성 (PEDIMA)
2023년 5월 22일 업데이트: Rennes University Hospital
소아의 원인 불명의 외상성 손상 감지에 있어 전신 MRI(STIR 및 확산 가중)의 유용성
아동 학대의 진단은 골격 및 골격 외 손상의 존재에 크게 의존합니다.
그러나 일부 병변은 초기 골격 조사에서 보이지 않습니다.
그리고 수사관은 뼈 스캔이나 CT 스캔 또는 전신 MRI로 골격 조사를 완료해야 합니다.
전신 MRI는 암이나 전염병이 있는 어린이의 골격 및 골격 외 병변을 평가하기 위해 소아 인구에서 그 가치가 입증되었습니다.
따라서 전신 MRI는 전리 방사선 노출 없이 어린이의 전체 사진을 얻을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
199
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rennes, 프랑스
- CHU Rennes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경막하 혈종 또는 우발적 외상으로 인한 골격 손상 또는 원인 불명의 피부 병변 또는 복부 손상으로 입원한 영아
제외 기준:
- 우발적 기원의 경막하 혈종 또는 우발적 골격 손상
- 병변의 기원 또는 알려진 기원.
- 연구에 이미 포함된 주제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 전신 MRI
진단용 전신 MRI 및 지침에 따른 골격 영상(전신 방사선 및 신티그래픽 스크리닝)
|
진단용 전신 MRI, STIR 및 확산 가중 모두
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골격 손상을 감지하기 위한 MRI의 민감도
기간: 일주일
|
표준 골격 영상이 참조로 사용됩니다.
|
일주일
|
|
골격 손상을 감지하기 위한 MRI의 양성 예측값
기간: 일주일
|
표준 골격 영상이 참조로 사용됩니다.
|
일주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골격 손상이 있는 어린이를 감지하기 위한 MRI의 감도
기간: 일주일
|
표준 골격 영상이 참조로 사용됩니다.
|
일주일
|
|
골격 손상이 있는 어린이를 감지하기 위한 MRI의 특이성
기간: 일주일
|
표준 골격 영상이 참조로 사용됩니다.
|
일주일
|
|
골격 손상이 있는 어린이를 감지하기 위한 MRI의 예측 양성 값
기간: 일주일
|
표준 골격 영상이 참조로 사용됩니다.
|
일주일
|
|
골격 손상이 있는 어린이를 감지하기 위한 MRI의 예측 음수 값
기간: 일주일
|
표준 골격 영상이 참조로 사용됩니다.
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine Treguier, MD, Rennes University hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .