Užitečnost celotělové MRI při detekci traumatických poranění neurčitého původu u dětí (PEDIMA)
22. května 2023 aktualizováno: Rennes University Hospital
Užitečnost celotělové MRI (STIR a difúzně vážená) při detekci traumatických poranění neurčeného původu u dětí
Diagnóza zneužívání u dětí do značné míry závisí na přítomnosti kosterních a extraskeletálních poranění.
Některé léze však nejsou vidět při počátečním průzkumu skeletu.
A vyšetřovatelé musí dokončit průzkum skeletu buď skenováním kostí nebo CT skenem nebo MRI celého těla.
celotělová magnetická rezonance se osvědčila v dětské populaci pro hodnocení kosterních a extraskeletálních lézí u dětí s rakovinou nebo infekčními chorobami.
Celotělová MRI by tak umožnila získat celkový obraz dětí bez vystavení ionizujícímu záření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
199
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie
- Chu Rennes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenec hospitalizovaný pro subdurální hematom nebo poranění skeletu v důsledku nenáhodného traumatismu nebo kožních lézí nebo poranění břicha neurčeného původu
Kritéria vyloučení:
- Subdurální hematom náhodného původu nebo poranění skeletu náhodně
- Původ nebo známý původ lézí.
- Předmět je již zařazen do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: MRI celého těla
diagnostická celotělová MRI a zobrazení skeletu podle pokynů (celotělový radiografický a scintigrafický screening)
|
diagnostická celotělová MRI, STIR i difuzně vážená
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost MRI pro detekci poranění skeletu
Časové okno: týden
|
jako referenční se používá standardní zobrazení skeletu
|
týden
|
|
pozitivní prediktivní hodnota MRI pro detekci poranění skeletu
Časové okno: týden
|
jako referenční se používá standardní zobrazení skeletu
|
týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost MRI pro detekci dětí s poraněním skeletu
Časové okno: týden
|
jako referenční se používá standardní zobrazení skeletu
|
týden
|
|
specifičnost MRI pro detekci dětí s poraněním skeletu
Časové okno: týden
|
jako referenční se používá standardní zobrazení skeletu
|
týden
|
|
prediktivní pozitivní hodnota MRI pro detekci dětí s poraněním skeletu
Časové okno: týden
|
jako referenční se používá standardní zobrazení skeletu
|
týden
|
|
prediktivní negativní hodnota MRI pro detekci dětí s poraněním skeletu
Časové okno: týden
|
jako referenční se používá standardní zobrazení skeletu
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Treguier, MD, Rennes University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
13. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
13. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-A00393-38
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .