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Utilità della risonanza magnetica di tutto il corpo nella rilevazione di lesioni traumatiche di origine indeterminata nei bambini (PEDIMA)

22 maggio 2023 aggiornato da: Rennes University Hospital

Utilità della RM di tutto il corpo (STIR e Diffusion Weighted) nel rilevamento di lesioni traumatiche di origine indeterminata nei bambini

La diagnosi di abuso nei bambini si basa fortemente sulla presenza di lesioni scheletriche ed extrascheletriche. Tuttavia, alcune lesioni non sono visibili all'indagine scheletrica iniziale. E gli investigatori devono completare l'indagine scheletrica con la scansione ossea o la TAC o la risonanza magnetica di tutto il corpo. La RM total body si è dimostrata valida nella popolazione pediatrica per la valutazione delle lesioni scheletriche ed extrascheletriche nei bambini con cancro o malattie infettive. Pertanto, la risonanza magnetica di tutto il corpo consentirebbe di avere un quadro completo dei bambini senza esposizione alle radiazioni ionizzanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

199

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia
        • CHU Rennes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonato ricoverato per ematoma subdurale o lesioni scheletriche dovute a traumi non accidentali o lesioni cutanee o lesioni addominali di origine indeterminata

Criteri di esclusione:

  • Ematoma subdurale di origine accidentale o lesioni scheletriche di origine accidentale
  • Origine o origine nota delle lesioni.
  • Soggetto già incluso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: RM di tutto il corpo
MRI diagnostico di tutto il corpo e imaging scheletrico seguendo le linee guida (screening radiografico e scintigrafico di tutto il corpo)
Altro: RM diagnostica di tutto il corpo
RM diagnostica di tutto il corpo, sia STIR che pesata in diffusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità della risonanza magnetica per la rilevazione di lesioni scheletriche
Lasso di tempo: una settimana
l'imaging scheletrico standard viene utilizzato come riferimento
una settimana
valore predittivo positivo della risonanza magnetica per la rilevazione di lesioni scheletriche
Lasso di tempo: una settimana
l'imaging scheletrico standard viene utilizzato come riferimento
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità della risonanza magnetica per rilevare bambini con lesioni scheletriche
Lasso di tempo: una settimana
l'imaging scheletrico standard viene utilizzato come riferimento
una settimana
specificità della risonanza magnetica per la rilevazione di bambini con lesioni scheletriche
Lasso di tempo: una settimana
l'imaging scheletrico standard viene utilizzato come riferimento
una settimana
valore predittivo positivo della risonanza magnetica per rilevare bambini con lesioni scheletriche
Lasso di tempo: una settimana
l'imaging scheletrico standard viene utilizzato come riferimento
una settimana
valore predittivo negativo della risonanza magnetica per rilevare bambini con lesioni scheletriche
Lasso di tempo: una settimana
l'imaging scheletrico standard viene utilizzato come riferimento
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine Treguier, MD, Rennes University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-A00393-38

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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