Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelighed af helkrops-MR til påvisning af traumatiske skader af ubestemt oprindelse hos børn (PEDIMA)

22. maj 2023 opdateret af: Rennes University Hospital

Anvendeligheden af ​​MRI af hele kroppen (STIR og diffusionsvægtet) til påvisning af traumatiske skader af ubestemt oprindelse hos børn

Diagnosen af ​​misbrug hos børn afhænger i høj grad af tilstedeværelsen af ​​skelet- og ekstraskeletskader. Nogle læsioner ses dog ikke ved indledende skeletundersøgelse. Og efterforskerne skal fuldføre skeletundersøgelsen med enten knoglescanning eller CT-scanning eller helkrops-MR. MRI af hele kroppen har bevist sit værd i den pædiatriske befolkning til evaluering af skelet- og ekstraskeletlæsioner hos børn med cancer eller infektionssygdomme. Således ville helkrops-MR give mulighed for at få et samlet billede af børn uden eksponering for ioniserende stråling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbarn indlagt på hospital for subdural hæmatom eller skeletskader på grund af ikke-tilfældig traumatisme eller hudlæsioner eller abdominale skader af ubestemt oprindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Subduralt hæmatom af utilsigtet oprindelse eller skeletskader af utilsigtet
  • Oprindelse eller kendt oprindelse af læsioner.
  • Emne, der allerede er inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MR af hele kroppen
diagnostisk MRI af hele kroppen og skeletbilleddannelse efter retningslinjer (røntgen- og scintigrafisk screening af hele kroppen)
Andet: diagnostisk helkrops-MR
diagnostisk helkrops-MR, både STIR og diffusionsvægtet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensibilitet af MR til påvisning af skeletskader
Tidsramme: en uge
standard skeletbilleddannelse bruges som reference
en uge
positiv prædiktiv værdi af MR til påvisning af skeletskader
Tidsramme: en uge
standard skeletbilleddannelse bruges som reference
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensibilitet af MR til at opdage børn med skeletskader
Tidsramme: en uge
standard skeletbilleddannelse bruges som reference
en uge
specificitet af MR til påvisning af børn med skeletskader
Tidsramme: en uge
standard skeletbilleddannelse bruges som reference
en uge
prædiktiv positiv værdi af MR til at opdage børn med skeletskader
Tidsramme: en uge
standard skeletbilleddannelse bruges som reference
en uge
prædiktiv negativ værdi af MR til at opdage børn med skeletskader
Tidsramme: en uge
standard skeletbilleddannelse bruges som reference
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Treguier, MD, Rennes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2012

Først opslået (Skøn)

6. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-A00393-38

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med diagnostisk helkrops-MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner