社交恐怖症に対するバーチャルリアリティ暴露療法と生体内暴露
2017年2月28日 更新者：Paul M.G.Emmelkamp、VU University of Amsterdam
現在の研究は、社会不安障害に対する in vivo 曝露と仮想現実を介した曝露の有効性を比較することを目的としています。
社交不安障害の 70 人の患者が、アクティブ状態のいずれかまたは待機リスト状態のいずれかに無作為に割り付けられます。
待機リストの参加者には、5 週間の待機期間の後、in vivo または仮想現実への露出のいずれかが提供されます。
精神病理のレベルは、治療前と治療後、および治療後 3 か月と 12 か月で評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amsterdam、オランダ、1018 XA
- University of Amsterdam, Department of Clinical Psychology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- SCIDで測定した社交不安障害の一次診断
- オランダ語に堪能。
除外基準:
- 過去の精神病エピソード、自殺願望または物質依存。
- 過去1年間の行動療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生体内暴露
この治療は、Scholing & Emmelkamp (1993) による社交不安障害の曝露療法で以前に使用されたプロトコルに基づく、10 セッション (週 2 回) の曝露療法で構成されます。
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他の名前：
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実験的：バーチャルリアリティ曝露療法
この治療は、仮想環境を使用した 10 セッション (週 2 回) の暴露療法で構成されます。 生体内曝露と仮想現実曝露療法の違いは、曝露コンポーネントです。一方の条件では生体内で、他方の条件ではヘッド マウント ディスプレイ (HMD) を介して配信されます。 |
他の名前：
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NO_INTERVENTION：順番待ちリスト
待機リストの参加者には、5 週間の待機期間の後、in vivo または仮想現実への暴露が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化: Liebowitz Social Anxiety Scale-Self レポート
時間枠：治療前から治療後 (5 週間)、3 か月のフォローアップ、および 12 か月のフォローアップ。
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治療前から治療後 (5 週間)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップに変更します。
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治療前から治療後 (5 週間)、3 か月のフォローアップ、および 12 か月のフォローアップ。
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ベースラインからの変化：マイナス評価への恐怖
時間枠：治療前から治療後 (5 週間)、3 か月のフォローアップ、および 12 か月のフォローアップ。
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治療前から治療後 (5 週間)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップに変更します。
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治療前から治療後 (5 週間)、3 か月のフォローアップ、および 12 か月のフォローアップ。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化: 行動評価タスク (BAT)、パブリック スピーキング パフォーマンス スケール
時間枠：治療前～治療後（5週間）
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BAT は、2 人の南軍の前での 5 分間の即興演説を録画したビデオで構成されます。 パブリック スピーキング パフォーマンス スケールは、スピーチ中のパフォーマンスを評価するために使用され、患者と独立した評価者の両方によって行われます。 治療前から治療後（5週間）の変化を検討します。 |
治療前～治療後（5週間）
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ベースラインからの変更: DSM-IV (社会恐怖症モジュール) の構造化臨床面接
時間枠：治療前から 3 か月のフォローアップまで。
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社交恐怖症の診断が、治療前から 3 か月のフォローアップに変更されました。
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治療前から 3 か月のフォローアップまで。
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ベースラインからの変化: うつ病不安ストレス スケール
時間枠：治療前から治療後 (5 週間)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ。
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治療前から治療後 (5 週間)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップに変更します。
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治療前から治療後 (5 週間)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ。
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ベースラインからの変化: パーソナリティ障害の信念アンケート
時間枠：治療前から治療後 (5 週間)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ。
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治療前から治療後 (5 週間)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップに変更します。
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治療前から治療後 (5 週間)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ。
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ベースラインからの変化: Eurohis Quality of Life Scale
時間枠：治療前から治療後 (5 週間)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ。
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治療前から治療後 (5 週間)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップに変更します。
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治療前から治療後 (5 週間)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化と治療中の変化：注目の焦点アンケート
時間枠：治療前から治療後 (5 週間)、4 週間の暴露療法 (セッション 3 から 9) の経過中の変化
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注意の焦点は、週に 2 回行われる 4 週間の曝露療法の過程で評価されます (セッション 3 から 9)。
治療前から治療後（5週間）の変化と治療中（4週間）の変化を評価します。
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治療前から治療後 (5 週間)、4 週間の暴露療法 (セッション 3 から 9) の経過中の変化
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治療中の変化：社会恐怖症の週ごとの要約尺度
時間枠：5 週間の間にセッションごとに変更する (つまり、セッション 1 から 10 まで)
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社交恐怖週間サマリースケールは、週に 2 回行われる治療の過程で各セッションで使用されます (セッション 1 から 10)。
治療中の変化を評価します。
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5 週間の間にセッションごとに変更する (つまり、セッション 1 から 10 まで)
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ベースラインからの変化:社会的コストアンケート
時間枠：セッション7までの治療前（3.5週間）および治療後（5週間）
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治療前から sessino 7 (3.5 週間) および治療後 (5 週間) に変更します。
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セッション7までの治療前（3.5週間）および治療後（5週間）
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親しい関係の経験アンケート
時間枠：前処理
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前処理
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治療の変化: 社会的状況に対する自己効力感
時間枠：5 週間の間にセッションごとに変更する (つまり、セッション 1 から 10 まで)
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自己効力感は、コース中の各セッションで使用され、週に 2 回行われるトリートメント (セッション 1 から 10) まで行われます。
治療中の変化を評価します（5週間）。
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5 週間の間にセッションごとに変更する (つまり、セッション 1 から 10 まで)
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治療中の変更: Working Alliance Inventory -Short Revised
時間枠：セッション 3 からセッション 6 (2 週間)
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治療中の変化 (予想平均 2 週間) が評価されます。
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セッション 3 からセッション 6 (2 週間)
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シミュレータ酔いアンケート
時間枠：セッション 2 (治療の最初の週)
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このスケールは、バーチャル リアリティの条件でのみ使用されます
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セッション 2 (治療の最初の週)
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信頼性と期待に関するアンケート
時間枠：セッション 3 (治療の 2 週目)
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セッション 3 (治療の 2 週目)
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治療中の変更：グループ内プレゼンスアンケート
時間枠：セッション 2 からセッション 3 (1 週間) とセッション 6 (3 週間)。
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このスケールは、セッション 2 からセッション 3 (1 週間) およびセッション 6 (3 週間) への臨場感の変化を測定するためにのみ、仮想現実条件で使用されます。
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セッション 2 からセッション 3 (1 週間) とセッション 6 (3 週間)。
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ベースラインからの変更: Dot-Probe タスク
時間枠：治療前から治療後 (5 週間)、3 か月のフォローアップ、および 12 か月のフォローアップ。
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社交恐怖症における注意バイアスを評価するための暗黙の尺度。
治療前から治療後 (5 週間)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップに変更します。
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治療前から治療後 (5 週間)、3 か月のフォローアップ、および 12 か月のフォローアップ。
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ベースラインからの変化: 接近回避タスク
時間枠：治療前から治療後 (5 週間)、3 か月のフォローアップ、および 12 か月のフォローアップ。
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ジョイスティックで顔を押しのけたり近づけたりする反応時間を測定することで、自動接近と回避の傾向を評価するコンピューター タスク。
治療前から治療後 (5 週間)、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップに変更します。
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治療前から治療後 (5 週間)、3 か月のフォローアップ、および 12 か月のフォローアップ。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul GM Emmelkamp, PhD、University of Amsterdam
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月28日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。