Terapia de exposición de realidad virtual versus exposición en vivo para la fobia social
28 de febrero de 2017 actualizado por: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
El estudio actual tiene como objetivo comparar la eficacia de la exposición in vivo y la exposición a través de la realidad virtual para el trastorno de ansiedad social.
70 pacientes con trastorno de ansiedad social serán aleatorizados a una de las condiciones activas oa una condición de lista de espera.
A los participantes en la lista de espera se les ofrecerá exposición en vivo o en realidad virtual después de un período de espera de cinco semanas.
Los niveles de psicopatología se evaluarán antes y después del tratamiento, así como a los tres y 12 meses después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos, 1018 XA
- University of Amsterdam, Department of Clinical Psychology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 65 años
- un diagnóstico primario de trastorno de ansiedad social medido con el SCID
- fluidez en holandés.
Criterio de exclusión:
- episodios psicóticos en el pasado, intenciones suicidas o dependencia de sustancias.
- terapia conductual en el año anterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Exposición en vivo
Este tratamiento consistirá en 10 sesiones (dos veces por semana) de terapia de exposición basada en el protocolo utilizado previamente en la terapia de exposición para el trastorno de ansiedad social de Scholing & Emmelkamp (1993).
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Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Terapia de exposición de realidad virtual
Este tratamiento consta de 10 sesiones (dos veces por semana) de terapia de exposición mediante el uso de entornos virtuales. La diferencia entre la exposición in vivo y la terapia de exposición de realidad virtual es el componente de exposición, que se administrará in vivo en una condición y a través de la pantalla montada en la cabeza (HMD) en la otra condición. |
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Lista de espera
A los participantes en la lista de espera se les ofrecerá exposición en vivo o en realidad virtual después de un período de espera de cinco semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio: autoinforme de la escala de ansiedad social de Liebowitz
Periodo de tiempo: Pretratamiento a postratamiento (5 semanas), seguimiento a los tres meses y seguimiento a los 12 meses.
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Cambio de pretratamiento a postratamiento (5 semanas), 3 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
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Pretratamiento a postratamiento (5 semanas), seguimiento a los tres meses y seguimiento a los 12 meses.
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Cambio desde la línea de base: miedo a la escala de evaluación negativa
Periodo de tiempo: Pretratamiento a postratamiento (5 semanas), seguimiento a los tres meses y seguimiento a los 12 meses.
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Cambio de pretratamiento a postratamiento (5 semanas), 3 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
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Pretratamiento a postratamiento (5 semanas), seguimiento a los tres meses y seguimiento a los 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base: Tarea de evaluación del comportamiento (BAT), Escala de rendimiento para hablar en público
Periodo de tiempo: Pretratamiento a postratamiento (5 semanas)
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El BAT consiste en un discurso improvisado de 5 minutos grabado en video frente a dos confederados. La Escala de desempeño de hablar en público se utilizará para evaluar el desempeño durante el discurso, tanto por parte de los pacientes como de los evaluadores independientes. Se examinará el cambio de pretratamiento a postratamiento (5 semanas). |
Pretratamiento a postratamiento (5 semanas)
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Cambio desde el inicio: Entrevista clínica estructurada para DSM-IV (Módulo de fobia social)
Periodo de tiempo: Pretratamiento a tres meses de seguimiento.
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Cambio en el diagnóstico de Fobia Social desde el pretratamiento hasta los tres meses de seguimiento.
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Pretratamiento a tres meses de seguimiento.
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Cambio desde el inicio: Escala de depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Pretratamiento a postratamiento (5 semanas), tres meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento.
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Cambio de pretratamiento a postratamiento (5 semanas), 3 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
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Pretratamiento a postratamiento (5 semanas), tres meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento.
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Cambio desde el inicio: Cuestionario de Creencias sobre Trastornos de Personalidad
Periodo de tiempo: Pretratamiento a postratamiento (5 semanas), tres meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento.
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Cambio de pretratamiento a postratamiento (5 semanas), 3 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
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Pretratamiento a postratamiento (5 semanas), tres meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento.
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Cambio desde el inicio: Escala de calidad de vida de Eurohis
Periodo de tiempo: Pretratamiento a postratamiento (5 semanas), tres meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento.
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Cambio de pretratamiento a postratamiento (5 semanas), 3 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
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Pretratamiento a postratamiento (5 semanas), tres meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio y cambio durante el tratamiento: Cuestionario de foco de atención
Periodo de tiempo: Pretratamiento a postratamiento (5 semanas), cambio durante el curso de cuatro semanas de terapia de exposición (sesión 3 a 9)
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El foco de atención se evaluará durante el transcurso de cuatro semanas de terapia de exposición que tendrá lugar dos veces por semana (sesión 3 a 9).
Se evaluará el cambio del pretratamiento al postratamiento (5 semanas), así como el cambio durante el tratamiento (cuatro semanas).
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Pretratamiento a postratamiento (5 semanas), cambio durante el curso de cuatro semanas de terapia de exposición (sesión 3 a 9)
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Cambio durante el tratamiento: escala de resumen semanal de fobia social
Periodo de tiempo: Cambio de sesión a sesión durante el transcurso de cinco semanas (es decir, sesión 1 a 10)
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Se utilizará la Escala Resumen Semanal de Fobia Social en cada sesión durante el transcurso del tratamiento que se realizará dos veces por semana (sesión 1 a 10).
Se evaluará el cambio durante el tratamiento.
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Cambio de sesión a sesión durante el transcurso de cinco semanas (es decir, sesión 1 a 10)
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Cambio desde la línea de base: Cuestionario de Costo Social
Periodo de tiempo: Pretratamiento a la sesión 7 (3,5 semanas) y postratamiento (5 semanas)
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Cambio de pretratamiento a sessino 7 (3,5 semanas) y a postratamiento (5 semanas).
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Pretratamiento a la sesión 7 (3,5 semanas) y postratamiento (5 semanas)
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Cuestionario de Experiencias en Relaciones Cercanas
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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Pretratamiento
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En cambio de tratamiento: Autoeficacia para Situaciones Sociales
Periodo de tiempo: Cambio de sesión a sesión durante el transcurso de cinco semanas (es decir, sesión 1 a 10)
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Se utilizará la autoeficacia en cada sesión durante el curso del tratamiento que se realizará dos veces por semana (sesión 1 a la 10).
Se evaluará el cambio durante el tratamiento (5 semanas).
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Cambio de sesión a sesión durante el transcurso de cinco semanas (es decir, sesión 1 a 10)
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Cambio en el tratamiento: Inventario de la Alianza de Trabajo -Revisado Breve
Periodo de tiempo: Sesión 3 a sesión 6 (dos semanas)
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Se evaluará el cambio durante el tratamiento (con un promedio esperado de dos semanas).
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Sesión 3 a sesión 6 (dos semanas)
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Cuestionario de enfermedad del simulador
Periodo de tiempo: Sesión 2 (primera semana de tratamiento)
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Esta báscula se utilizará únicamente en la condición de Realidad Virtual
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Sesión 2 (primera semana de tratamiento)
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Cuestionario de Credibilidad y Expectativas
Periodo de tiempo: Sesión 3 (segunda semana de tratamiento)
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Sesión 3 (segunda semana de tratamiento)
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Cambio en el tratamiento: Cuestionario de presencia del grupo interno
Periodo de tiempo: Sesión 2 a sesión 3 (una semana) y sesión y 6 (tres semanas).
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Esta escala se utilizará en la condición de Realidad Virtual solo para medir el cambio en el sentido de presencia de la sesión 2 a la sesión 3 (una semana) y la sesión 6 (tres semanas).
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Sesión 2 a sesión 3 (una semana) y sesión y 6 (tres semanas).
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Cambio desde la línea de base: tarea de sondeo de puntos
Periodo de tiempo: Pretratamiento a postratamiento (5 semanas), seguimiento a los tres meses y seguimiento a los 12 meses.
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Una medida implícita para evaluar el sesgo atencional en la fobia social.
Cambio de pretratamiento a postratamiento (5 semanas), 3 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
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Pretratamiento a postratamiento (5 semanas), seguimiento a los tres meses y seguimiento a los 12 meses.
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Cambio desde la línea de base: Tarea de evitación de aproximación
Periodo de tiempo: Pretratamiento a postratamiento (5 semanas), seguimiento a los tres meses y seguimiento a los 12 meses.
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Una tarea informática para evaluar las tendencias automáticas de aproximación y evitación midiendo los tiempos de reacción para alejar o acercar caras con un joystick.
Cambio de pretratamiento a postratamiento (5 semanas), 3 meses de seguimiento y 12 meses de seguimiento.
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Pretratamiento a postratamiento (5 semanas), seguimiento a los tres meses y seguimiento a los 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Paul GM Emmelkamp, PhD, University of Amsterdam
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05510207
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