Virtuaalitodellisuusaltistusterapia vs. altistuminen in vivo sosiaaliseen fobiaan
tiistai 28. helmikuuta 2017 päivittänyt: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata in vivo -altistuksen ja virtuaalitodellisuuden kautta altistumisen tehokkuutta sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön.
70 potilasta, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, satunnaistetaan joko aktiiviseen sairauteen tai jonotuslistaan.
Odotuslistalla oleville osallistujille tarjotaan joko altistusta in vivo tai virtuaalitodellisuudessa viiden viikon odotusajan jälkeen.
Psykopatologian tasoa arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä kolmen ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1018 XA
- University of Amsterdam, Department of Clinical Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön ensisijainen diagnoosi SCID:llä mitattuna
- sujuvaa hollannin kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- psykoottiset jaksot menneisyydessä, itsemurha-aikeet tai päihderiippuvuus.
- käyttäytymisterapiaa edellisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Altistuminen in vivo
Tämä hoito koostuu 10 istunnosta (kahdesti viikossa) altistusterapiaa, joka perustuu Scholing & Emmelkampin (1993) aiemmin sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön altistushoidossa käytettyyn protokollaan.
|
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Virtuaalitodellisuusaltistusterapia
Tämä hoito koostuu 10:stä (kahdesti viikossa) altistusterapiasta virtuaaliympäristöissä. Ero in vivo -altistus- ja virtuaalitodellisuusaltistusterapian välillä on altistuskomponentti, joka toimitetaan yhdessä tilassa in vivo ja toisessa tilassa Head Mounted Display (HMD) -näytön kautta. |
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslista
Odotuslistalla oleville osallistujille tarjotaan joko altistusta in vivo tai virtuaalitodellisuudessa viiden viikon odotusajan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta: Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikon itseraportti
Aikaikkuna: Esihoidosta hoidon jälkeen (5 viikkoa), kolmen kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (5 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
Esihoidosta hoidon jälkeen (5 viikkoa), kolmen kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos lähtötilanteesta: Negatiivisen arviointiasteikon pelko
Aikaikkuna: Esihoidosta hoidon jälkeen (5 viikkoa), kolmen kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (5 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
Esihoidosta hoidon jälkeen (5 viikkoa), kolmen kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta: käyttäytymisarviointitehtävä (BAT), julkisen puhumisen suorituskykyasteikko
Aikaikkuna: Esikäsittelystä jälkihoitoon (5 viikkoa)
|
BAT koostuu videonauhoitetusta 5 minuutin improvisoidusta puheesta kahden konfederaation edessä. Public Speaking Performance Scalea käytetään puheen aikana suorituksen arvioimiseen sekä potilaiden että riippumattomien arvioijien toimesta. Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (5 viikkoa) tutkitaan. |
Esikäsittelystä jälkihoitoon (5 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta: Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV:lle (sosiaalinen fobiamoduuli)
Aikaikkuna: Esihoito kolmen kuukauden seurantaan.
|
Muutos sosiaalisen fobian diagnoosissa esihoidosta kolmen kuukauden seurantaan.
|
Esihoito kolmen kuukauden seurantaan.
|
|
Muutos lähtötilanteesta: masennus-ahdistusstressiasteikko
Aikaikkuna: Esihoidosta hoidon jälkeen (5 viikkoa), kolmen kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta.
|
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (5 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
Esihoidosta hoidon jälkeen (5 viikkoa), kolmen kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos lähtötilanteesta: Persoonallisuushäiriö uskomuskysely
Aikaikkuna: Esihoidosta hoidon jälkeen (5 viikkoa), kolmen kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta.
|
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (5 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
Esihoidosta hoidon jälkeen (5 viikkoa), kolmen kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos lähtötasosta: Eurohis Life Quality of Scale
Aikaikkuna: Esihoidosta hoidon jälkeen (5 viikkoa), kolmen kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta.
|
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (5 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
Esihoidosta hoidon jälkeen (5 viikkoa), kolmen kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta ja muutos hoidon aikana: Focus of Attention Questionnaire
Aikaikkuna: Esikäsittelystä jälkihoitoon (5 viikkoa), muutos neljän viikon altistushoidon aikana (istunto 3 - 9)
|
Focus of Attention arvioidaan neljän viikon altistushoidon aikana, joka suoritetaan kahdesti viikossa (istunto 3-9).
Muutos esihoidosta jälkihoitoon (5 viikkoa) sekä muutos hoidon aikana (neljä viikkoa) arvioidaan.
|
Esikäsittelystä jälkihoitoon (5 viikkoa), muutos neljän viikon altistushoidon aikana (istunto 3 - 9)
|
|
Muutos hoidon aikana: Social Phobia Weekly Summary Scale
Aikaikkuna: Vaihda istunnosta toiseen viiden viikon aikana (eli istunto 1 - 10)
|
Sosiaalisen fobian viikoittainen yhteenvetoasteikkoa käytetään jokaisessa istunnossa kahdesti viikossa tapahtuvan hoidon aikana (istunto 1-10).
Hoidon aikana tapahtunut muutos arvioidaan.
|
Vaihda istunnosta toiseen viiden viikon aikana (eli istunto 1 - 10)
|
|
Muutos lähtötilanteesta: sosiaalikustannuskysely
Aikaikkuna: Esihoito istuntoon 7 (3,5 viikkoa) ja jälkihoito (5 viikkoa)
|
Vaihda esikäsittelystä sessino 7:ään (3,5 viikkoa) ja jälkihoitoon (5 viikkoa).
|
Esihoito istuntoon 7 (3,5 viikkoa) ja jälkihoito (5 viikkoa)
|
|
Kokemuksia lähisuhdekyselystä
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
Esikäsittely
|
|
|
Hoidon muutoksessa: Itsetehokkuus sosiaalisiin tilanteisiin
Aikaikkuna: Vaihda istunnosta toiseen viiden viikon aikana (eli istunto 1 - 10)
|
Itsetehokkuutta käytetään jokaisella hoitokerralla kahdesti viikossa tapahtuvan hoidon aikana (istunto 1-10).
Hoidon aikana tapahtunut muutos arvioidaan (5 viikkoa).
|
Vaihda istunnosta toiseen viiden viikon aikana (eli istunto 1 - 10)
|
|
Muutos hoidon aikana: Working Alliance Inventory -Short Revised
Aikaikkuna: Jaksoista 3 istuntoon 6 (kaksi viikkoa)
|
Muutos hoidon aikana (oletettu keskimäärin kaksi viikkoa) arvioidaan.
|
Jaksoista 3 istuntoon 6 (kaksi viikkoa)
|
|
Simulaattorin sairauskysely
Aikaikkuna: Jakso 2 (ensimmäinen hoitoviikko)
|
Tätä asteikkoa käytetään vain virtuaalitodellisuudessa
|
Jakso 2 (ensimmäinen hoitoviikko)
|
|
Uskottavuus ja odotuskysely
Aikaikkuna: Jakso 3 (toinen hoitoviikko)
|
Jakso 3 (toinen hoitoviikko)
|
|
|
Muutos hoidon aikana: Ingroup Presence Questionnaire
Aikaikkuna: Jakso 2 - istunto 3 (yksi viikko) ja istunto ja 6 (kolme viikkoa).
|
Tätä asteikkoa käytetään virtuaalitodellisuudessa vain mittaamaan läsnäolon tunteen muutosta istunnosta 2 istuntoon 3 (yksi viikko) ja istuntoon 6 (kolme viikkoa).
|
Jakso 2 - istunto 3 (yksi viikko) ja istunto ja 6 (kolme viikkoa).
|
|
Muutos lähtötilanteesta: Dot-Probe Task
Aikaikkuna: Esihoidosta hoidon jälkeen (5 viikkoa), kolmen kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
Implisiittinen mittari huomionharhaisuuden arvioimiseksi sosiaalisessa fobiassa.
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (5 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
Esihoidosta hoidon jälkeen (5 viikkoa), kolmen kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos lähtötilanteesta: Lähestyvä välttämistehtävä
Aikaikkuna: Esihoidosta hoidon jälkeen (5 viikkoa), kolmen kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
Tietokonetehtävä arvioida automaattisia lähestymis- ja välttämispyrkimyksiä mittaamalla reaktioaikoja kasvojen työntämiseen tai vetämiseen lähemmäksi ohjaussauvalla.
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (5 viikkoa), 3 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
Esihoidosta hoidon jälkeen (5 viikkoa), kolmen kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul GM Emmelkamp, PhD, University of Amsterdam
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05510207
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .