Thérapie d'exposition en réalité virtuelle versus exposition in vivo pour la phobie sociale
28 février 2017 mis à jour par: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
La présente étude vise à comparer l'efficacité de l'exposition in vivo et de l'exposition via la réalité virtuelle pour le trouble d'anxiété sociale.
70 patients souffrant de trouble d'anxiété sociale seront randomisés soit dans l'une des conditions actives, soit dans une condition de liste d'attente.
Les participants en liste d'attente se verront proposer une exposition in vivo ou en réalité virtuelle après une période d'attente de cinq semaines.
Les niveaux de psychopathologie seront évalués avant et après le traitement ainsi que trois et 12 mois après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas, 1018 XA
- University of Amsterdam, Department of Clinical Psychology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 65 ans
- un diagnostic principal de trouble d'anxiété sociale tel que mesuré avec le SCID
- maîtrise du néerlandais.
Critère d'exclusion:
- épisodes psychotiques passés, intentions suicidaires ou dépendance à une substance.
- thérapie comportementale au cours de l'année précédente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exposition in vivo
Ce traitement consistera en 10 séances (deux fois par semaine) de thérapie d'exposition basée sur le protocole utilisé précédemment dans la thérapie d'exposition pour le trouble d'anxiété sociale par Scholing & Emmelkamp (1993).
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Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie d'exposition à la réalité virtuelle
Ce traitement consiste en 10 séances (deux fois par semaine) de thérapie d'exposition en utilisant des environnements virtuels. La différence entre l'exposition in vivo et la thérapie d'exposition en réalité virtuelle est la composante d'exposition, qui sera administrée in vivo dans une condition et via le Head Mounted Display (HMD) dans l'autre condition. |
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Liste d'attente
Les participants sur la liste d'attente se verront proposer une exposition in vivo ou en réalité virtuelle après une période d'attente de cinq semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base : rapport sur l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz
Délai: Pré-traitement à post-traitement (5 semaines), suivi de trois mois et suivi de 12 mois.
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Passage du pré-traitement au post-traitement (5 semaines), suivi de 3 mois et suivi de 12 mois.
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Pré-traitement à post-traitement (5 semaines), suivi de trois mois et suivi de 12 mois.
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Changement par rapport à la ligne de base : Échelle d'évaluation de la peur de la négative
Délai: Pré-traitement à post-traitement (5 semaines), suivi de trois mois et suivi de 12 mois.
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Passage du pré-traitement au post-traitement (5 semaines), suivi de 3 mois et suivi de 12 mois.
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Pré-traitement à post-traitement (5 semaines), suivi de trois mois et suivi de 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base : tâche d'évaluation comportementale (BAT), échelle de performance de prise de parole en public
Délai: Pré-traitement à post-traitement (5 semaines)
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Le BAT consiste en un discours impromptu de 5 minutes enregistré sur vidéo devant deux confédérés. L'échelle de performance de prise de parole en public sera utilisée pour évaluer la performance pendant le discours, à la fois par les patients et les évaluateurs indépendants. Le passage du pré-traitement au post-traitement (5 semaines) sera examiné. |
Pré-traitement à post-traitement (5 semaines)
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Changement par rapport au départ : entretien clinique structuré pour le DSM-IV (module de la phobie sociale)
Délai: Pré-traitement à trois mois de suivi.
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Changement de diagnostic de phobie sociale du prétraitement au suivi de trois mois.
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Pré-traitement à trois mois de suivi.
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Changement par rapport à la ligne de base : Échelle de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: Pré-traitement à post-traitement (5 semaines), suivi de trois mois, suivi de 12 mois.
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Passage du pré-traitement au post-traitement (5 semaines), suivi de 3 mois et suivi de 12 mois.
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Pré-traitement à post-traitement (5 semaines), suivi de trois mois, suivi de 12 mois.
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Changement par rapport au départ : Questionnaire sur les croyances relatives aux troubles de la personnalité
Délai: Pré-traitement à post-traitement (5 semaines), suivi de trois mois, suivi de 12 mois.
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Passage du pré-traitement au post-traitement (5 semaines), suivi de 3 mois et suivi de 12 mois.
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Pré-traitement à post-traitement (5 semaines), suivi de trois mois, suivi de 12 mois.
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Changement par rapport à l'état initial : Échelle de qualité de vie d'Eurohis
Délai: Pré-traitement à post-traitement (5 semaines), suivi de trois mois, suivi de 12 mois.
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Passage du pré-traitement au post-traitement (5 semaines), suivi de 3 mois et suivi de 12 mois.
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Pré-traitement à post-traitement (5 semaines), suivi de trois mois, suivi de 12 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ et changement en cours de traitement : Questionnaire sur le centre d'attention
Délai: Pré-traitement à post-traitement (5 semaines), changement au cours des quatre semaines de thérapie d'exposition (session 3 à 9)
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La focalisation de l'attention sera évaluée au cours de quatre semaines de thérapie d'exposition qui auront lieu deux fois par semaine (session 3 à 9).
Le passage du pré-traitement au post-traitement (5 semaines) ainsi que le changement pendant le traitement (quatre semaines) seront évalués.
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Pré-traitement à post-traitement (5 semaines), changement au cours des quatre semaines de thérapie d'exposition (session 3 à 9)
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Changement en cours de traitement : Social Phobia Weekly Summary Scale
Délai: Passer d'une session à l'autre au cours de cinq semaines (c'est-à-dire, session 1 à 10)
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L'échelle de synthèse hebdomadaire de la phobie sociale sera utilisée à chaque session au cours du traitement qui aura lieu deux fois par semaine (session 1 à 10).
Les changements pendant le traitement seront évalués.
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Passer d'une session à l'autre au cours de cinq semaines (c'est-à-dire, session 1 à 10)
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Changement par rapport au niveau de référence : Questionnaire sur les coûts sociaux
Délai: Pré-traitement à la session 7 (3,5 semaines) et post-traitement (5 semaines)
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Passage du pré-traitement à la session 7 (3,5 semaines) et au post-traitement (5 semaines).
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Pré-traitement à la session 7 (3,5 semaines) et post-traitement (5 semaines)
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Questionnaire sur les expériences dans les relations étroites
Délai: Prétraitement
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Prétraitement
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Dans le changement de traitement : auto-efficacité pour les situations sociales
Délai: Passer d'une session à l'autre au cours de cinq semaines (c'est-à-dire, session 1 à 10)
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L'auto-efficacité sera utilisée dans chaque session pendant le cours le traitement qui aura lieu deux fois par semaine (session 1 jusqu'à 10).
Le changement pendant le traitement sera évalué (5 semaines).
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Passer d'une session à l'autre au cours de cinq semaines (c'est-à-dire, session 1 à 10)
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Changement en cours de traitement : Working Alliance Inventory -Short Revised
Délai: Session 3 à session 6 (deux semaines)
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Le changement pendant le traitement (avec une moyenne prévue de deux semaines) sera évalué.
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Session 3 à session 6 (deux semaines)
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Questionnaire sur les maladies du simulateur
Délai: Séance 2 (première semaine de traitement)
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Cette échelle sera utilisée dans la condition de réalité virtuelle uniquement
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Séance 2 (première semaine de traitement)
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Questionnaire sur la crédibilité et les attentes
Délai: Séance 3 (deuxième semaine de traitement)
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Séance 3 (deuxième semaine de traitement)
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Changement en cours de traitement : Questionnaire sur la présence de l'endogroupe
Délai: Session 2 à session 3 (une semaine) et session et 6 (trois semaines).
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Cette échelle sera utilisée dans la condition de réalité virtuelle uniquement pour mesurer le changement du sentiment de présence de la session 2 à la session 3 (une semaine) et à la session 6 (trois semaines).
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Session 2 à session 3 (une semaine) et session et 6 (trois semaines).
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Changement par rapport à la ligne de base : tâche Dot-Probe
Délai: Pré-traitement à post-traitement (5 semaines), suivi de trois mois et suivi de 12 mois.
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Une mesure implicite pour évaluer le biais attentionnel dans la phobie sociale.
Passage du pré-traitement au post-traitement (5 semaines), suivi de 3 mois et suivi de 12 mois.
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Pré-traitement à post-traitement (5 semaines), suivi de trois mois et suivi de 12 mois.
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Changement par rapport à la ligne de base : tâche d'évitement d'approche
Délai: Pré-traitement à post-traitement (5 semaines), suivi de trois mois et suivi de 12 mois.
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Une tâche informatique pour évaluer les tendances d'approche et d'évitement automatiques en mesurant les temps de réaction pour repousser ou rapprocher les visages avec un joystick.
Passage du pré-traitement au post-traitement (5 semaines), suivi de 3 mois et suivi de 12 mois.
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Pré-traitement à post-traitement (5 semaines), suivi de trois mois et suivi de 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul GM Emmelkamp, PhD, University of Amsterdam
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
11 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05510207
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