社交恐惧症的虚拟现实暴露疗法与体内暴露疗法
2017年2月28日 更新者：Paul M.G.Emmelkamp、VU University of Amsterdam
目前的研究旨在比较体内暴露和通过虚拟现实暴露对社交焦虑症的疗效。
70 名患有社交焦虑症的患者将被随机分配到其中一种活动状态或等候名单状态。
在等候名单上的参与者将在五周的等待期后获得体内或虚拟现实的机会。
将在治疗前和治疗后以及治疗后 3 个月和 12 个月评估精神病理学水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amsterdam、荷兰、1018 XA
- University of Amsterdam, Department of Clinical Psychology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 - 65 岁
- 用 SCID 测量的社交焦虑障碍的初步诊断
- 流利的荷兰语。
排除标准：
- 过去的精神病发作、自杀意图或物质依赖。
- 前一年的行为治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：体内暴露
根据 Scholing & Emmelkamp (1993) 先前在社交焦虑症暴露疗法中使用的方案，该治疗将包括 10 次暴露疗法（每周两次）。
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其他名称：
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实验性的：虚拟现实暴露疗法
该治疗包括使用虚拟环境进行的 10 次（每周两次）暴露疗法。 体内暴露疗法和虚拟现实暴露疗法之间的区别在于暴露成分，在一种情况下会在体内传递，而在另一种情况下会通过头戴式显示器 (HMD) 传递。 |
其他名称：
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NO_INTERVENTION：候补名单
等候名单上的参与者将在五周的等待期后获得体内或虚拟现实的机会。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线相比的变化：Liebowitz 社交焦虑量表自我报告
大体时间：治疗前到治疗后（5 周）、三个月随访和 12 个月随访。
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从治疗前到治疗后（5周）、3个月随访和12个月随访。
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治疗前到治疗后（5 周）、三个月随访和 12 个月随访。
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相对于基线的变化：负面评价量表的恐惧
大体时间：治疗前到治疗后（5 周）、三个月随访和 12 个月随访。
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从治疗前到治疗后（5周）、3个月随访和12个月随访。
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治疗前到治疗后（5 周）、三个月随访和 12 个月随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相对于基线的变化：行为评估任务 (BAT)、公众演讲表现量表
大体时间：治疗前到治疗后（5 周）
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BAT 包括在两名同盟者面前录制的 5 分钟即兴演讲。 公众演讲表现量表将用于评估患者和独立评分者在演讲期间的表现。 将检查从治疗前到治疗后（5 周）的变化。 |
治疗前到治疗后（5 周）
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基线变化：DSM-IV（社交恐惧症模块）的结构化临床访谈
大体时间：治疗前至三个月随访。
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从治疗前到三个月的随访，社交恐惧症的诊断发生了变化。
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治疗前至三个月随访。
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与基线相比的变化：抑郁焦虑压力量表
大体时间：治疗前至治疗后（5 周）、随访 3 个月、随访 12 个月。
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从治疗前到治疗后（5周）、3个月随访和12个月随访。
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治疗前至治疗后（5 周）、随访 3 个月、随访 12 个月。
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相对于基线的变化：人格障碍信念问卷
大体时间：治疗前至治疗后（5 周）、随访 3 个月、随访 12 个月。
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从治疗前到治疗后（5周）、3个月随访和12个月随访。
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治疗前至治疗后（5 周）、随访 3 个月、随访 12 个月。
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相对于基线的变化：Eurohis 生活质量量表
大体时间：治疗前至治疗后（5 周）、随访 3 个月、随访 12 个月。
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从治疗前到治疗后（5周）、3个月随访和12个月随访。
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治疗前至治疗后（5 周）、随访 3 个月、随访 12 个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相对于基线的变化和治疗中的变化：关注焦点问卷
大体时间：治疗前到治疗后（5 周），暴露治疗 4 周期间的变化（第 3 至第 9 节）
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在为期 4 周的每周两次暴露疗法（第 3 节至第 9 节）期间，将对注意力焦点进行评估。
将评估从治疗前到治疗后（5 周）的变化以及治疗期间（4 周）的变化。
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治疗前到治疗后（5 周），暴露治疗 4 周期间的变化（第 3 至第 9 节）
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治疗中的变化：社交恐惧症每周总结量表
大体时间：在五周的时间内从会话更改到会话（即会话 1 到 10）
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社交恐惧症每周总结量表将在每周两次的治疗过程中的每个疗程中使用（第 1 至 10 疗程）。
将评估治疗期间的变化。
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在五周的时间内从会话更改到会话（即会话 1 到 10）
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相对于基线的变化：社会成本问卷
大体时间：治疗前到第 7 节（3.5 周）和治疗后（5 周）
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从治疗前更改为 sessino 7（3.5 周）和治疗后（5 周）。
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治疗前到第 7 节（3.5 周）和治疗后（5 周）
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亲密关系体验问卷
大体时间：前处理
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前处理
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在治疗变化中：社交情境的自我效能感
大体时间：在五周的时间内从会话更改到会话（即会话 1 到 10）
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每周两次（第 1 节至第 10 节）治疗期间，每个疗程都将使用自我效能感。
将评估治疗期间的变化（5 周）。
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在五周的时间内从会话更改到会话（即会话 1 到 10）
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治疗中的变化：工作联盟清单 - 简短修订版
大体时间：第 3 节到第 6 节（两周）
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将评估治疗期间的变化（预计平均两周）。
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第 3 节到第 6 节（两周）
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模拟器疾病问卷
大体时间：第 2 节（治疗的第一周）
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此比例仅在虚拟现实条件下使用
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第 2 节（治疗的第一周）
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可信度和期望问卷
大体时间：第 3 节（治疗的第二周）
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第 3 节（治疗的第二周）
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治疗中的变化：Ingroup Presence Questionnaire
大体时间：第 2 节至第 3 节（一周）和第 6 节（三周）。
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该量表将在虚拟现实条件下使用，仅用于测量从会话 2 到会话 3（一周）和会话 6（三周）的存在感变化。
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第 2 节至第 3 节（一周）和第 6 节（三周）。
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与基线相比的变化：点探测任务
大体时间：治疗前到治疗后（5 周）、三个月随访和 12 个月随访。
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一种评估社交恐惧症注意力偏差的隐性措施。
从治疗前到治疗后（5周）、3个月随访和12个月随访。
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治疗前到治疗后（5 周）、三个月随访和 12 个月随访。
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相对于基线的变化：进近回避任务
大体时间：治疗前到治疗后（5 周）、三个月随访和 12 个月随访。
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一项计算机任务，通过测量用操纵杆推开或拉近面孔的反应时间来评估自动接近和回避倾向。
从治疗前到治疗后（5周）、3个月随访和12个月随访。
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治疗前到治疗后（5 周）、三个月随访和 12 个月随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul GM Emmelkamp, PhD、University of Amsterdam
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月8日
首次发布 (估计)
2012年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月28日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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