Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality eksponeringsterapi versus eksponering in vivo for social fobi

28. februar 2017 opdateret af: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Den nuværende undersøgelse sigter mod at sammenligne effektiviteten af ​​eksponering in vivo og eksponering via virtual reality for social angst. 70 patienter med social angst vil blive randomiseret til enten en af ​​de aktive tilstande eller til en ventelistetilstand. Deltagere på ventelisten vil blive tilbudt enten eksponering in vivo eller i virtual reality efter en venteperiode på fem uger. Niveauer af psykopatologi vil blive vurderet før og efter behandling samt tre og 12 måneder efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1018 XA
        • University of Amsterdam, Department of Clinical Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 65 år
  • en primær diagnose af social angst som målt med SCID
  • flydende hollandsk.

Ekskluderingskriterier:

  • psykotiske episoder i fortiden, selvmordsintentioner eller stofafhængighed.
  • adfærdsterapi i det foregående år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksponering in vivo
Denne behandling vil bestå af 10 sessioner (to gange om ugen) med eksponeringsterapi baseret på den protokol, der tidligere blev brugt i eksponeringsterapi for social angst af Scholing & Emmelkamp (1993).
Adfærdsmæssigt: Eksponering in vivo
Andre navne:
  • Adfærdsterapi
EKSPERIMENTEL: Virtual Reality eksponeringsterapi

Denne behandling består af 10 sessioner (to gange om ugen) med eksponeringsterapi ved brug af virtuelle miljøer.

Forskellen mellem eksponering in vivo og virtual reality eksponeringsterapi er eksponeringskomponenten, som leveres in vivo i én tilstand og gennem Head Mounted Display (HMD) i den anden tilstand.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality eksponeringsterapi
Andre navne:
  • Virtual Reality Terapi
NO_INTERVENTION: Venteliste
Deltagere på ventelisten vil blive tilbudt enten eksponering in vivo eller i virtual reality efter en venteperiode på fem uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline: Liebowitz Social Anxiety Scale-Self rapport
Tidsramme: Forbehandling til efterbehandling (5 uger), tre måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning.
Skift fra forbehandling til efterbehandling (5 uger), 3 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning.
Forbehandling til efterbehandling (5 uger), tre måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning.
Ændring fra baseline: Fear of Negative Evaluation Scale
Tidsramme: Forbehandling til efterbehandling (5 uger), tre måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning.
Skift fra forbehandling til efterbehandling (5 uger), 3 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning.
Forbehandling til efterbehandling (5 uger), tre måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline: Behavioural Assessment Task (BAT), Public Speaking Performance Scale
Tidsramme: Forbehandling til efterbehandling (5 uger)

BAT består af en videooptaget 5 minutters improviseret tale foran to konfødererede. Public Speaking Performance Scale vil blive brugt til at evaluere præstationen under talen, både af patienter og uafhængige bedømmere.

Skift fra forbehandling til efterbehandling (5 uger) vil blive undersøgt.
Forbehandling til efterbehandling (5 uger)
Ændring fra baseline: Structured Clinical Interview for DSM-IV (Social Phobia Module)
Tidsramme: Forbehandling til tre måneders opfølgning.
Ændring i diagnosticering af socialfobi fra forbehandling til tre måneders opfølgning.
Forbehandling til tre måneders opfølgning.
Ændring fra baseline: Depression Angst Stress Scale
Tidsramme: Forbehandling til efterbehandling (5 uger), tre måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning.
Skift fra forbehandling til efterbehandling (5 uger), 3 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning.
Forbehandling til efterbehandling (5 uger), tre måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning.
Ændring fra baseline: Personality Disorder Belief Questionnaire
Tidsramme: Forbehandling til efterbehandling (5 uger), tre måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning.
Skift fra forbehandling til efterbehandling (5 uger), 3 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning.
Forbehandling til efterbehandling (5 uger), tre måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning.
Ændring fra baseline: Eurohis Quality of Life Scale
Tidsramme: Forbehandling til efterbehandling (5 uger), tre måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning.
Skift fra forbehandling til efterbehandling (5 uger), 3 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning.
Forbehandling til efterbehandling (5 uger), tre måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline og ændring under behandling: Spørgeskema med fokus på opmærksomhed
Tidsramme: Forbehandling til efterbehandling (5 uger), skift i løbet af fire ugers eksponeringsbehandling (session 3 til 9)
Fokus for opmærksomhed vil blive vurderet i løbet af fire ugers eksponeringsterapi, som vil finde sted to gange om ugen (session 3 til 9). Ændring fra forbehandling til efterbehandling (5 uger) samt ændring under behandlingen (fire uger) vil blive vurderet.
Forbehandling til efterbehandling (5 uger), skift i løbet af fire ugers eksponeringsbehandling (session 3 til 9)
Ændring under behandling: Socialfobi Weekly Summary Scale
Tidsramme: Skift fra session til session i løbet af fem uger (dvs. session 1 til 10)
Social Phobia Weekly Summary Scale vil blive brugt i hver session i løbet af behandlingen, der vil finde sted to gange om ugen (session 1 til 10). Ændring under behandlingen vil blive vurderet.
Skift fra session til session i løbet af fem uger (dvs. session 1 til 10)
Ændring fra baseline: Spørgeskema om sociale omkostninger
Tidsramme: Forbehandling til session 7 (3,5 uger) og efterbehandling (5 uger)
Skift fra forbehandling til sessino 7 (3,5 uger) og til efterbehandling (5 uger).
Forbehandling til session 7 (3,5 uger) og efterbehandling (5 uger)
Erfaringer i nære relationer Spørgeskema
Tidsramme: Forbehandling
Forbehandling
I behandlingsændring: Self-efficacy for sociale situationer
Tidsramme: Skift fra session til session i løbet af fem uger (dvs. session 1 til 10)
Self-efficacy vil blive brugt i hver session i løbet af behandlingen, der vil finde sted to gange om ugen (session 1 til 10). Ændring under behandlingen vil blive vurderet (5 uger).
Skift fra session til session i løbet af fem uger (dvs. session 1 til 10)
Ændring i behandling: Working Alliance Inventory -Short Revised
Tidsramme: Session 3 til session 6 (to uger)
Ændring under behandlingen (med et forventet gennemsnit på to uger) vil blive vurderet.
Session 3 til session 6 (to uger)
Simulator sygdom spørgeskema
Tidsramme: Session 2 (første uge af behandlingen)
Denne skala vil kun blive brugt i Virtual Reality-tilstand
Session 2 (første uge af behandlingen)
Spørgeskema om troværdighed og forventninger
Tidsramme: Session 3 (anden uges behandling)
Session 3 (anden uges behandling)
Ændring i behandling: Ingroup Presence Questionnaire
Tidsramme: Session 2 til session 3 (en uge) og session og 6 (tre uger).
Denne skala vil kun blive brugt i Virtual Reality-tilstanden til at måle ændringer i følelsen af ​​tilstedeværelse fra session 2 til session 3 (en uge) og session 6 (tre uger).
Session 2 til session 3 (en uge) og session og 6 (tre uger).
Ændring fra baseline: Dot-Probe Task
Tidsramme: Forbehandling til efterbehandling (5 uger), tre måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning.
En implicit foranstaltning til at vurdere opmærksomhedsbias i social fobi. Skift fra forbehandling til efterbehandling (5 uger), 3 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning.
Forbehandling til efterbehandling (5 uger), tre måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning.
Ændring fra baseline: Approach Avoidance Task
Tidsramme: Forbehandling til efterbehandling (5 uger), tre måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning.
En computeropgave til at vurdere automatisk tilgang og undgåelsestendenser ved at måle reaktionstider for at skubbe væk eller trække ansigter tættere på med et joystick. Skift fra forbehandling til efterbehandling (5 uger), 3 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning.
Forbehandling til efterbehandling (5 uger), tre måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul GM Emmelkamp, PhD, University of Amsterdam

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2012

Først opslået (SKØN)

11. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05510207

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Virtual Reality eksponeringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner