Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság expozíciós terápia és az in vivo expozíció a szociális fóbia kezelésére

2017. február 28. frissítette: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
A jelenlegi tanulmány célja az in vivo expozíció és a virtuális valóságon keresztüli expozíció hatékonyságának összehasonlítása a szociális szorongásos zavar esetében. 70 szociális szorongásos zavarban szenvedő beteget véletlenszerűen besorolnak valamelyik aktív állapotba vagy a várólistás állapotba. A várólistán szereplő résztvevőknek öthetes várakozási idő után in vivo vagy virtuális valóságban való expozíciót kínálnak. A pszichopatológia szintjét a kezelés előtt és után, valamint három és 12 hónappal a kezelés után értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1018 XA
        • University of Amsterdam, Department of Clinical Psychology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • a szociális szorongásos zavar elsődleges diagnózisa SCID-vel mérve
  • folyékonyan beszél hollandul.

Kizárási kritériumok:

  • pszichotikus epizódok a múltban, öngyilkossági szándék vagy szerfüggőség.
  • viselkedésterápia az előző egy évben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: In vivo expozíció
Ez a kezelés 10 (hetente kétszer) expozíciós terápiából áll a korábban a szociális szorongásos zavarok expozíciós terápiájában Scholing és Emmelkamp (1993) által használt protokoll alapján.
Viselkedési: In vivo expozíció
Más nevek:
  • Viselkedésterápia
KÍSÉRLETI: Virtuális valóság expozíciós terápia

Ez a kezelés 10 alkalomból (hetente kétszer) áll, virtuális környezetek használatával végzett expozíciós terápiából.

Az in vivo expozíciós és a virtuális valóságos expozíciós terápia közötti különbség az expozíciós komponens, amely az egyik állapotban in vivo, a másik állapotban a fejre szerelt kijelzőn (HMD) keresztül történik.
Viselkedési: Virtuális valóság expozíciós terápia
Más nevek:
  • Virtuális valóság terápia
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista
A várólistán szereplő résztvevőknek öthetes várakozási idő után in vivo vagy virtuális valóságban való expozíciót kínálnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest: Liebowitz szociális szorongás skála-önjelentés
Időkeret: Előkezeléstől utókezelésig (5 hét), három hónapos követés és 12 hónapos követés.
Váltás előkezelésről utókezelésre (5 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés.
Előkezeléstől utókezelésig (5 hét), három hónapos követés és 12 hónapos követés.
Változás az alapvonalhoz képest: Félelem a negatív értékelési skálától
Időkeret: Előkezeléstől utókezelésig (5 hét), három hónapos követés és 12 hónapos követés.
Váltás előkezelésről utókezelésre (5 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés.
Előkezeléstől utókezelésig (5 hét), három hónapos követés és 12 hónapos követés.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest: Viselkedésértékelési Feladat (BAT), Nyilvános beszédteljesítmény skála
Időkeret: Előkezeléstől utókezelésig (5 hét)

A BAT egy videóra vett 5 perces rögtönzött beszédből áll, két konföderáció előtt. A nyilvános beszédteljesítmény-skálát a beszéd során elért teljesítmény értékelésére használják, mind a betegek, mind a független értékelők.

Megvizsgálják az előkezelésről az utókezelésre (5 hét) történő váltást.
Előkezeléstől utókezelésig (5 hét)
Változás az alapvonalhoz képest: Strukturált klinikai interjú a DSM-IV-hez (szociális fóbia modul)
Időkeret: Előkezelés három hónapos követésig.
A szociális fóbia diagnózisának változása az előkezeléstől a három hónapos követésig.
Előkezelés három hónapos követésig.
Változás az alapvonalhoz képest: Depressziós szorongásos stressz skála
Időkeret: Előkezeléstől utókezelésig (5 hét), három hónapos követés, 12 hónapos követés.
Váltás előkezelésről utókezelésre (5 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés.
Előkezeléstől utókezelésig (5 hét), három hónapos követés, 12 hónapos követés.
Változás az alaphelyzethez képest: Személyiségzavar Hitkérdőív
Időkeret: Előkezeléstől utókezelésig (5 hét), három hónapos követés, 12 hónapos követés.
Váltás előkezelésről utókezelésre (5 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés.
Előkezeléstől utókezelésig (5 hét), három hónapos követés, 12 hónapos követés.
Változás az alapvonalhoz képest: Eurohis Life Quality of Scale
Időkeret: Előkezeléstől utókezelésig (5 hét), három hónapos követés, 12 hónapos követés.
Váltás előkezelésről utókezelésre (5 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés.
Előkezeléstől utókezelésig (5 hét), három hónapos követés, 12 hónapos követés.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest és a kezelés során bekövetkezett változás: Figyelem fókusz kérdőív
Időkeret: Előkezeléstől utókezelésig (5 hét), változás a négyhetes expozíciós terápia során (3-9. ülés)
A figyelem fókuszát a négyhetes expozíciós terápia során értékelik, amelyre hetente kétszer kerül sor (3-tól 9-ig). Felmérik az előkezelésről az utókezelésre (5 hét), valamint a kezelés alatti változást (négy hét).
Előkezeléstől utókezelésig (5 hét), változás a négyhetes expozíciós terápia során (3-9. ülés)
Kezelés közbeni változás: Social Phobia Weekly Summary Scale
Időkeret: Váltás munkamenetről ülésre öt hét alatt (azaz az 1. és a 10. ülés között)
A Heti Szociális Fóbia Összefoglaló Skála minden ülésen használatos a kezelés során, amely hetente kétszer (1-től 10-ig) történik. A kezelés során bekövetkezett változásokat értékelik.
Váltás munkamenetről ülésre öt hét alatt (azaz az 1. és a 10. ülés között)
Változás az alapvonalhoz képest: Szociális költségek kérdőíve
Időkeret: Előkezelés a 7. ülésig (3,5 hét) és utókezelés (5 hét)
Váltás előkezelésről sessino 7-re (3,5 hét) és utókezelésre (5 hét).
Előkezelés a 7. ülésig (3,5 hét) és utókezelés (5 hét)
Tapasztalatok a közeli kapcsolatok kérdőívében
Időkeret: Előkezelés
Előkezelés
A kezelés megváltoztatásában: Self-efficiency for Social Situations
Időkeret: Váltás munkamenetről ülésre öt hét alatt (azaz az 1. és a 10. ülés között)
A hetente kétszer (1-től 10-ig) esedékes kúra során az önhatékonyságot minden ülésen alkalmazzuk. A kezelés során bekövetkezett változásokat értékelni kell (5 hét).
Váltás munkamenetről ülésre öt hét alatt (azaz az 1. és a 10. ülés között)
Kezelés közbeni változás: Working Alliance Inventory -Short Revised
Időkeret: 3-6. (két hét)
A kezelés során bekövetkezett változásokat (várható átlagosan két hétig) értékelik.
3-6. (két hét)
Simulator Sickness Questionnaire
Időkeret: 2. alkalom (a kezelés első hete)
Ezt a skálát csak a Virtuális Valóság állapotában használják
2. alkalom (a kezelés első hete)
Hitelesség és elvárás kérdőív
Időkeret: 3. alkalom (a kezelés második hete)
3. alkalom (a kezelés második hete)
Kezelés közbeni változás: Ingroup Presence Questionnaire
Időkeret: A 2. foglalkozástól a 3. foglalkozásig (egy hét) és a 6. foglalkozásig (három hét).
Ezt a skálát a virtuális valóság feltételben csak a jelenlét érzetének változásának mérésére használjuk a 2. munkamenettől a 3. munkamenetig (egy hét) és a 6. munkamenetig (három hét).
A 2. foglalkozástól a 3. foglalkozásig (egy hét) és a 6. foglalkozásig (három hét).
Változás az alapvonalhoz képest: Dot-Probe Task
Időkeret: Előkezeléstől utókezelésig (5 hét), három hónapos követés és 12 hónapos követés.
Implicit mérőszám a szociális fóbia figyelmi torzításának értékelésére. Váltás előkezelésről utókezelésre (5 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés.
Előkezeléstől utókezelésig (5 hét), három hónapos követés és 12 hónapos követés.
Változás az alaphelyzethez képest: Megközelítés elkerülési feladat
Időkeret: Előkezeléstől utókezelésig (5 hét), három hónapos követés és 12 hónapos követés.
Számítógépes feladat az automatikus megközelítési és elkerülési hajlamok felmérésére oly módon, hogy méri a reakcióidőt az arcok eltolása vagy közelebb húzása esetén egy joystick segítségével. Váltás előkezelésről utókezelésre (5 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés.
Előkezeléstől utókezelésig (5 hét), három hónapos követés és 12 hónapos követés.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VU University of Amsterdam

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul GM Emmelkamp, PhD, University of Amsterdam

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05510207

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szociális szorongásos zavar

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság expozíciós terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel